Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-ohjattu RFA kiinteisiin vatsan kasvaimiin

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong

Monikeskustutkimus EUS-ohjatusta radiotaajuisesta ablaatiosta kiinteisiin vatsan kasvaimiin.

Radiotaajuista ablaatiota on käytetty maksan, keuhkojen, munuaisten ja lisämunuaisen kiinteiden kasvaimien hoitoon. Äskettäin EUS-ohjattu RFA on tullut saataville ja laite mahdollistaa EUS-ohjatun vatsan kiinteiden kasvaimien hoidon. Toimenpide on osoittautunut käyttökelpoiseksi sian haimassa, ja sitä käytettiin pienten potilasryhmien hoitoon, jotka eivät sovellu leikkaukseen, jos he kärsivät haimasyövästä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monikeskustutkimus kiinteiden vatsan kasvaimien EUS-ohjatusta radiotaajuusablaatiosta (RFA). Oletuksena on, että EUS-ohjattu RFA on turvallinen, toteuttamiskelpoinen ja tehokas kiinteiden vatsan kasvaimien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RFA aiheuttaa kudostuhoa käyttämällä suurtaajuista vaihtovirtaa, mikä synnyttää paikallisia lämpötiloja yli 60 °C ja johtaa koagulaationekroosiin. Tekniikkaa on käytetty laajalti monissa kiinteiden elinten kasvaimissa, ja sen on osoitettu johtavan viiden vuoden eloonjäämisasteeseen, joka on verrattavissa leikkaukseen. Tekniikka on tällä hetkellä standardihoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa ja paksusuolen keuhkojen etäpesäkkeissä erityisesti potilailla, jotka eivät sovellu leikkaukseen.

Nykyinen tutkimus olisi monikeskustutkimus, johon osallistuisi neljä suurta kansainvälistä instituutiota. Rekrytoidaan peräkkäisiä potilaita, jotka kärsivät maksan, mahan ja lisämunuaisten kiinteistä kasvaimista. EUS-ohjattu RFA suoritettaisiin käyttämällä 19 gaugen RFA-elektrodia ja VIVA RF-generaattoria (STARmed, Korea). Ensisijainen tulos olisi haittatapahtumien yleinen määrä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kuolleisuus, tekninen onnistumisaste, ablaation loppuunsaattaminen, 1 ja 3 vuoden kokonaiskesto ja sairausvapaa eloonjääminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony YB Teoh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kärsivät mahalaukun, maksan, munuaisten tai lisämunuaisten kiinteistä kasvaimista (halkaisijaltaan < 5 cm), jotka on tarkoitettu hoidettavaksi.

  • Ei sovellu leikkaukseen yhden (tai useamman) seuraavista syistä:

    • ASA-pisteet > II*
    • Vaihtoehtoinen pitkälle edennyt pahanlaatuisuus
    • Ei sovi leikkaukseen asiantuntijan lausunnon perusteella mistään muusta syystä
  • Terveet henkilöt, jotka eivät ole kiinnostuneita kirurgisesta resektiosta
  • Soveltuu endoskooppiseen interventioon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia (kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,3, osittainen tromboplastiiniaika yli kaksi kertaa kontrolliin verrattuna), verihiutaleiden määrä <50 000 x 103/ul
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on huono henkinen tila tai kehitysvammaisuus, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja mahdollisia seurauksia
  • Potilaat, jotka eivät halua mennä seurantaan
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi, portaalihypertensio ja/tai mahalaukun suonikohjut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EUS-ohjattu RFA
EUS-ohjattu RFA suoritettaisiin käyttäen 19-gauge RFA-elektrodia ja VIVA RF -generaattoria (STARmed, Korea).
Laite: EUS-ohjattu RFA
Kaikille potilaille tehtiin EUS lineaarisella echoendoskoopilla. Leesion sijainti ja koko arvioidaan hoidon soveltuvuuden kannalta. Leesion paikallistamisen jälkeen RFA-neula työnnetään leesion keskelle. Sitten RFA käynnistettäisiin ja elektrodin ympärillä havaittaisiin hyperkaikuisia häiriöitä, jotka tarkoittavat kudoksen kuumenemista. Ablaation kesto riippuu leesion koosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
RFA:lle spesifiset haittatapahtumat luokiteltaisiin endoskooppisten haittatapahtumien sanaston mukaan 24. Mahdollisia RFA:lle spesifisiä haittavaikutuksia ovat: post-RFA-oireyhtymä, haimatulehdus, haimavuoto ja lämpövaurio.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko
määritelty leesion onnistuneeksi puhkaisuksi RFA-neulalla ja ablaatiosyklin loppuun saattamiseksi.
1 viikko
Menettelyajat
Aikaikkuna: 1 päivä
Menettelyn kesto
1 päivä
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon kesto toimenpiteen jälkeen
30 päivää
Radiologinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perustuu muutettuun RECIST-kriteeriin
1 vuosi
Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uudelleentoimien määrä RFA:n jälkeen
1 vuosi
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eloonjäämisen kesto toimenpiteen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony YB Teoh, Professor, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2015.707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset EUS-ohjattu RFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa