Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus astmapotilaiden kliinisten ominaisuuksien, rinnakkaissairauksien, hoidon tilan ja pahenemisvaiheiden määrittämiseksi

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ka Pang Chan, Chinese University of Hong Kong

3 vuoden pitkittäinen tutkimus astmapotilaiden astman hallinnan ja hoidon tasosta Hongkongissa

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää astmapotilaiden nykyiset demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, liitännäissairaudet, hoitotilanne ja pahenemisvaiheet.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää astmapotilaiden nykyiset demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, liitännäissairaudet, hoidon tila ja pahenemisvaiheet.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: (1) tarkastella nykyisiä oireiden hallinnan arvioinnin käytäntöjä, (2) määrittää farmakologisen hoito-ohjelman valinta, ohjeiden noudattamisen nopeus ja todellinen kliininen käytäntö astmapotilaiden hoidossa, (3) arvioida keuhkojen toimintaparametrien malli (spirometria ja pakkooskillometriatekniikka [FOT]) aikuisilla astmapotilailla, (4) arvioida ikääntymisen vaikutusta keuhkojen toimintaparametrien (spirometria ja FOT) muutostrendiin aikuisilla astmapotilailla (5) ) tunnistaa biomarkkereita, jotka auttavat luokittelemaan erilaisia ​​astman fenotyyppejä ja ennustamaan myöhempää ennustetta, (6) määrittämään hallitsemattoman astman ja astman pahenemisen riskitekijät, (7) arvioimaan rinnakkaisten sairauksien vaikutusta astman hallintaan.

Suunnitelmissa on rekrytoida 400 avohoitopotilasta ja heitä seurataan 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yleinen hengitystiesairaus maailmanlaajuisesti ja Hongkongissa. Center for Disease Control and Prevention vuonna 2015 tekemän arvion mukaan 7,6 %:lla aikuisista Yhdysvalloissa on astma. Hongkongissa astman esiintyvyyden arvioitiin olevan 10,1 % 13–14-vuotiailla lapsilla ja 5,8 % satunnaisesti valituilla yli 70-vuotiailla kiinalaisilla vanhuksilla. Hongkongin elinajanodotteen nousevan trendin myötä aikuisten ja vanhusten astman epidemiologia voi muuttua ajan myötä. Lisäksi iäkkäillä astmapotilailla voi esiintyä erilaisia ​​kliinisiä ominaisuuksia ja farmakologisia vasteita.

Astmaattinen paheneminen on yksi epämiellyttävistä komplikaatioista, ja sairaalahoito teho-osastohoitoa ja koneellista ventilaatiota vaativien pahenemisvaiheiden vuoksi ennustavat molemmat lähes kuolemaan johtavaa astmaa. Akuutin kohtauksen jälkeen sen epäsuotuisa vaikutus jatkuu ja voi johtaa useisiin seurauksiin. Astman paheneminen liittyy keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen määrän nopeampaan laskuun 1 sekunnissa ja huonompaan elämänlaatuun. Ilman lääketieteellisen hoidon säätämistä heillä on taipumus kehittää uusi pahenemisjakso lyhyen ajan kuluessa. Lisäksi henkilöillä, joilla oli hallitsematon astma, oli korkeammat lääkekulut ja heikentynyt tuottavuus, mikä lisäsi taloudellista taakkaa verrattuna henkilöihin, joilla ei ollut astmaa. Päinvastoin, potilailla, joilla oli hallinnassa oleva astma, oli pienempi sairaalahoitoaste, kuolleisuus ja vähemmän keuhkojen toiminnan heikkenemistä. Monia pahenemisen riskitekijöitä oli tunnistettu, mukaan lukien ylempien hengitysteiden sairaudet, gastroesofageaalinen refluksi, huono inhalaattoritekniikka ja lääkkeiden noudattamatta jättäminen. Monet näistä tekijöistä ovat mahdollisesti palautuvia. Malli paremmasta astman hoidosta voidaan luoda parantamalla ymmärrystä näistä riskitekijöistä, mikä johtaa vähemmän pahenemistapahtumiin.

Astma ei ole vain hengitysteiden sairaus. Kertyvä näyttö osoitti sen rinnakkaiselon muiden ylähengitysteiden ja systeemisten sairauksien, sekä atooppisten että ei-atooppisten, kanssa. Nämä liitännäissairaudet ovat riippumattomia tai yhdistetty toisiinsa, mikä vaikuttaa negatiivisesti potilaiden terveydentilaan ja elämänlaatuun. Astmaan liittyvien liitännäissairauksien taakan tunteminen voi auttaa ohjaamaan lääkäriä hallitsemaan näitä komplikaatioita tehokkaammin ja jopa ennustamaan myöhemmän ennusteen.

GINA-ohjeiston julkaisusta vuonna 1993 lähtien sen säännöllinen näyttöön perustuva lääkehoitoon liittyvä päivitys on mullistanut astmapotilaiden hoidon. Sekä erikoislääkäreiden että perusterveydenhuollon lääkäreiden astmalääkkeiden käyttö rakentui ja astman hallinta parani. Kuitenkin merkittävä osa astmapotilaista kokee toistuvaa pahenemista huolimatta lääkehoidon optimoinnista. Sekä lääkäreiden ohjeiden noudattaminen että potilaiden lääkemyöntyvyys ovat huolenaiheita.

Aiemmat todisteet osoittivat, että GINA-ohjeen noudattamisaste on kaukana tyydyttävästä, mikä on yhteinen ilmiö eri yleisten sairauksien kesken, vaikka vakiintunut kansainvälinen ohje on olemassa. Potilaan lääkemyöntyvyys vaikuttaa myös sairauden negatiiviseen lopputulokseen, erityisesti inhaloitavien kortikosteroidien noudattamatta jättämiseen. Tällä hetkellä kattava näkemys hoidon tilasta ja astman hallinnan tasosta Hongkongissa puuttuu edelleen.

Hongkongin nykyisen väestörakenteen, rinnakkaissairauksien, hoidon tilan, astman hallinnan tason ja pahenemisvaiheiden välillä on suuri tietokuilu. Päivitetty tutkimus näistä näkökohdista on ehdottomasti perusteltua parantamaan potilaiden hoitoa ja ohjaamaan jatkotutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prince of Walesin sairaalan lääkärit rekrytoivat potilaat poliklinikalta. Koska lääkärit käyvät sekä yleislääkäreillä että hengityselinklinikoilla, he värväävät potilaita näiltä klinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu astmadiagnoosi (määritelty potilaiksi, joilla on johdonmukainen historia ja aikaisempi dokumentoitu näyttö vaihtelevasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta, joilla on näyttöä FEV1:n noususta yli 12 % tai 200 ml keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen tai keuhkoputkien yliherkkyyttä keuhkoputken provokaatiotesteissä, kun tilanne on vakaa (viite)
  2. Ikä yli 18 vuotta vanha
  3. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tällä hetkellä akuutti astman paheneminen GINA-ohjeiden mukaan (he voivat liittyä tutkimukseen 6 viikon kuluttua pahenemisesta toipumisen jälkeen)
  2. Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, joilla voi olla astman kaltaisia ​​oireita, kuten keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosin tuhoama keuhkoparenkyyma, endobronkiaalinen tuberkuloosi ja keuhkosyöpä, tai potilaat, joilla on ollut näitä sairauksia lääkärin arvion perusteella
  3. Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia, jotka voivat sekoittaa keuhkojen toimintaparametreja, kuten keuhkopussin sairaudet, interstitiaaliset keuhkosairaudet ja aikaisempi keuhkoleikkaus, tai potilaat, joilla on lääkärin harkinnan mukaan ollut näitä sairauksia
  4. Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa suukappaleen sulkemiseen spirometrian ja pakkooskillometriatekniikan (FOT) aikana
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon tai aktiivinen tarttuva hengitystieinfektio
  6. Potilaat, joilla on tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
  7. Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka rajoittavat elinajanodotteen alle vuoteen
  8. Potilaat, jotka eivät ole henkisesti kunnossa tai jotka ovat fyysisesti vasta-aiheisia spirometriaan ja FOT-tutkimukseen
  9. Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka voi rajoittaa heidän kykyään ymmärtää tutkimukseen tai antaa suostumuksensa tutkimukseen
  10. Potilaat on tällä hetkellä satunnaistettu muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astma ryhmä
Potilaat, joilla on astma
arvioida astman pahenemisvaiheiden riskitekijät, esiintymistiheys ja luonne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmapotilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: yli 3 vuotta
Astmapotilaiden kliiniset ominaisuudet
yli 3 vuotta
Astmapotilaiden hoidon tila
Aikaikkuna: yli 3 vuotta
Astmapotilaiden hoidon tila
yli 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmapotilaiden 3 vuoden sairastuvuus
Aikaikkuna: yli 3 vuotta
Astmapotilaiden 3 vuoden sairastuvuus
yli 3 vuotta
Astmapotilaiden 3 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: yli 3 vuotta
Astmapotilaiden 3 vuoden kuolleisuus
yli 3 vuotta
Geneettiset markkerit, jotka ennustavat pahenemista
Aikaikkuna: yli 3 vuotta
Verinäytteen geneettiset markkerit, jotka voivat auttaa ennustamaan astmapotilaiden pahenemisen ja hallinnan tasoa
yli 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

yksilöllinen lähestymistapa metaanalyysiin tai siihen liittyvään tutkimukseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa