喘息患者の臨床的特徴、併存症、治療状況、増悪を調べる研究
香港における喘息コントロールと喘息患者の治療レベルに関する3年間の縦断的研究
これは、喘息患者の現在の人口統計、臨床的特徴、併存疾患、治療状況、および増悪を判断することを目的とした前向きコホート研究です。
この研究の主な目的は、喘息患者の現在の人口統計、臨床的特徴、併存疾患、治療状況、および増悪を判断することです。
副次的な目的には、(1) 症状管理評価の現在の実践をレビューすること、(2) 薬理学的レジメンの選択、ガイドラインの順守率、および喘息患者の管理における実際の臨床診療を決定すること、(3)成人喘息患者における肺機能パラメーターのパターン (スパイロメトリーおよび強制オシロメトリー技術 [FOT])、(4) 成人喘息患者における肺機能パラメーター (スパイロメトリーおよび FOT) の変化傾向に対する加齢の影響を評価するため、(5 ) さまざまな喘息表現型を分類し、その後の予後を予測するのに役立つバイオマーカーを特定するため、(6) コントロールされていない喘息および喘息増悪の危険因子を決定するため、(7) 併存疾患が喘息コントロールに及ぼす影響を評価するため。
400 人の外来喘息患者を募集し、3 年間追跡する予定です。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、世界中および香港で一般的な呼吸器疾患です。 2015 年の疾病管理予防センターの推定によると、米国の成人の 7.6% が喘息を患っています。 香港では、喘息の有病率は 13 歳から 14 歳の子供の 10.1%、ランダムに選択された 70 歳以上の中国人高齢者の 5.8% と推定されました。 香港の平均余命の上昇傾向に伴い、成人および高齢者の喘息の疫学は時間の経過とともに変化する可能性があります。 さらに、高齢の喘息患者は、異なるスペクトルの臨床的特徴および薬理学的反応を呈する可能性があります。
喘息の増悪は厄介な合併症の 1 つであり、ICU ケアと人工呼吸器を必要とする増悪のための入院は、どちらも致命的な喘息の予測因子です。 急性発作の後、その好ましくない影響は続き、複数の後遺症につながる可能性があります。 喘息の増悪は、気管支拡張薬の 1 秒あたりの強制呼気量の急速な低下と生活の質の悪化に関連しています。 治療の調整を行わないと、短期間で再増悪のエピソードが発生する傾向があります。 さらに、喘息がコントロールされていない人は、喘息のない人に比べて医療費が高くなり、生産性が低下するため、経済的負担が大きくなります。 対照的に、喘息がコントロールされている患者は、入院率、死亡率が低く、肺機能の低下が少なかった. 上気道疾患、胃食道逆流、貧弱な吸入技術、服薬不遵守など、増悪の多くの危険因子が特定されていました。 これらの要因の多くは、元に戻せる可能性があります。 これらの危険因子に関する理解を深めることで、より良い喘息ケアのモデルが確立され、増悪イベントの減少につながる可能性があります。
喘息は単なる気道疾患ではありません。 蓄積された証拠は、アトピー性および非アトピー性の両方で、他の上気道および全身性疾患との共存を示しました. これらの併存疾患は、独立して、または相互に関連して、患者の健康状態と生活の質に悪影響を及ぼします。 喘息関連の併存疾患の負担について知ることは、臨床医がこれらの合併症をより効果的な方法で管理し、その後の予後を予測するのに役立つ可能性があります.
1993 年に GINA ガイドラインが発表されて以来、薬理学的治療に関するエビデンスに基づく定期的な更新は、喘息患者のケアに革命をもたらしました。 専門医とプライマリケア医の両方による喘息治療薬の使用がより構造化され、喘息のコントロールが改善されました。 しかし、薬理学的治療の最適化にもかかわらず、喘息患者のかなりの割合が再発性増悪を経験しています。 医師によるガイドライン遵守と患者による薬物コンプライアンスの両方が懸念事項です。
これまでのエビデンスは、GINA ガイドラインの順守率が満足できるものとはほど遠いことを示しており、これは確立された国際ガイドラインが存在する場合でも、さまざまな一般的な疾患に共通する現象です。 患者の服薬コンプライアンスも、特に吸入コルチコステロイドの不遵守など、負の疾患転帰の一因となります。 現在、香港での治療状況と喘息コントロールのレベルに関する包括的な見解はまだ不足しています。
香港における現在の人口統計、併存疾患、治療状況、喘息コントロールのレベル、および増悪の間には、大きな知識のギャップが存在します。 これらの側面に関する最新の研究は、患者のケアを強化し、さらなる研究を導くために間違いなく保証されています.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の診断が確認されたすべての患者(一貫した病歴があり、可変気流閉塞の以前の文書化された証拠があり、気管支拡張薬または気管支誘発試験で気管支過敏性が安定している場合、FEV1 が 12% または 200 mL を超える増加の証拠がある患者と定義される) (参照)
- 18歳以上
- -研究に参加するための署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -現在、GINAガイドラインにより喘息の急性増悪を起こしている患者(増悪からの回復後6週間後に研究に参加できます)
- 気管支拡張症、結核により破壊された肺実質、気管支結核、肺がんなどの喘息に類似した症状を示す呼吸器疾患の患者、または医師の判断によるこれらの疾患の既往歴がある患者
- 胸膜疾患、間質性肺疾患、肺手術歴などの肺機能パラメータを混同する可能性のある呼吸器疾患の患者、または医師の判断に基づくこれらの疾患の既往歴がある患者
- 肺活量測定および強制オシロメトリー技術 (FOT) 中にマウスピースのシールに影響を与える可能性がある神経筋疾患の患者
- -制御されていない、または活動的な伝染性呼吸器感染症の患者
- 10パックイヤー以上の喫煙歴のある患者
- 平均余命を1年未満に制限する重篤な併存疾患
- スパイロメトリーおよび FOT が精神的に適さない、または身体的に禁忌である患者
- -精神疾患または認知障害のある患者 研究への理解または同意の能力を制限する可能性があります
- 他の臨床試験で現在ランダム化されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息グループ
喘息患者
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喘息増悪の危険因子、頻度、性質を評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息患者の臨床的特徴
時間枠:3年以上
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喘息患者の臨床的特徴
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3年以上
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喘息患者の治療状況
時間枠:3年以上
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喘息患者の治療状況
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3年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息患者の 3 年間の罹患率
時間枠:3年以上
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喘息患者の 3 年間の罹患率
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3年以上
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喘息患者の3年死亡率
時間枠:3年以上
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喘息患者の3年死亡率
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3年以上
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増悪を予測する遺伝子マーカー
時間枠:3年以上
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喘息患者の増悪とコントロールレベルの予測に役立つ血液サンプル中の遺伝子マーカー
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3年以上
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CREC 2017.336
個々の参加者データ (IPD) の計画
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- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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