Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-/älypuhelinpohjainen elämäntapavalmennusohjelma raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes (SMART-GDM)

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Web-/älypuhelinpohjaisen elämäntapavalmennusohjelman vaikutukset raskausajan painonnousuun raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes

Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa viidesosaan Singaporen raskauksista ja voi aiheuttaa lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​komplikaatioita äidille ja lapselle. Mobiilisovellukset parantavat tehokkaasti diabeteksen hoitoa ja painoon liittyvää käyttäytymistä parantamalla itsehallintaa. Singaporen kansallisen yliopistosairaalan monialainen terveydenhuoltotiimi on työskennellyt Jana Caren kanssa kehittääkseen Habits-GDM-älypuhelinsovelluksen, elämäntapavalmennusohjelman, joka on erityisesti raskausdiabeteksen hoitoon. Se koostuu interaktiivisista oppitunneista, jotka tarjoavat potilaiden koulutusta, ruokavaliota, aktiivisuutta ja painonseurantaa, viestialustan valmennusta ja potilaiden motivointia terveelliseen, raskausdiabeteksen kannalta hyödylliseen käyttäytymiseen. Se on liitettynä Aina-laitteeseen, uuteen laitteistosensoriin, joka liitetään mihin tahansa älypuhelimeen ja jota voidaan käyttää glukoosin seurantaan. Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan tämän sovelluksen tehokkuutta raskausdiabetespotilaiden liiallisen painonnousun ehkäisyssä raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään minkä tahansa asteiseksi glukoosi-intoleranssiksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana. Singaporessa 20–30 % raskaana olevista naisista kärsii GDM:stä. Jos GDM on huonosti hallinnassa, se liittyy erilaisiin äitien ja synnytyksen sairastumisiin, kuten lisääntyneisiin keisarileikkaussynnytyksiin, preeklampsiaan, ennenaikaiseen synnytykseen, makrosomiaan, vastasyntyneen hypoglykemiaan jne. Nyt tiedetään hyvin, että GDM liittyy myös pitkäaikaisiin metabolisiin komplikaatioihin äideillä ja jälkeläisillä. Naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM, on lisääntynyt GDM:n riski myöhemmissä raskauksissa, ja heillä on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen raskauden jälkeen. GDM-äideille syntyneillä lapsilla on myös lisääntynyt riski sairastua liikalihavuuteen ja diabetekseen myöhemmällä iällä. Yhä useammat tutkimukset, mukaan lukien Singaporessa tehdyt tutkimukset, viittaavat siihen, että GDM:n seulonta ja hallinta voivat olla kustannustehokkaita, vaikka nämä tulokset ovatkin suuresti riippuvaisia ​​interventioiden tehokkuudesta.

Singaporessa GDM-potilaita kehotetaan ensin muuttamaan ruokavaliota, ja jos glykeeminen hallinta ei ole tavoitellaan ruokavalion hallinnasta huolimatta, insuliinihoito on seuraava hoitomuoto. Kaikissa tapauksissa potilaiden on suoritettava verensokerin itseseuranta (SMBG) hoitopäätösten ohjaamiseksi. Näillä strategioilla pyritään vähentämään äitiys- ja perinataalisten komplikaatioiden riskiä. Tämän lisäksi liiallisen raskausajan painonnousun (GWG) estäminen on toinen tärkeä tavoite naisilla, joilla on GDM. Tämä johtuu siitä, että liiallinen GWG ei liity ainoastaan ​​suurempiin riskeihin synnyttää raskausiässä suuri vauva, vaan se on myös vahvin riskitekijä synnytyksen jälkeiselle painonpysähdykselle ja tärkeä ennustaja tyypin 2 diabeteksen tulevalle kehitykselle. Lifestyle-interventio-ohjelmien on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään GWG:tä raskaana olevilla naisilla.

Yksi yhteinen asia ruokavalion muuttamisessa, SMBG:ssä ja optimaalisen GWG:n saavuttamisessa on, että niihin sisältyy itsehallintaa ja siksi ne edellyttävät tietynlaista itsetehokkuutta naisilta, joilla on GDM. Tämän saavuttamiseksi Kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa (NUH) potilaat ohjataan raskausdiabeteksen klinikalle koulutusta varten. Tällä hetkellä, jos potilaan plasman glukoosiarvo 0 minuutin ja/tai 120 minuutin kohdalla 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) kohdalla on <7,0 mmol/L ja <11,1 mmol/L, tämä suoritetaan ryhmäopetuksessa, joka kestää 1 - 1,5 tuntia, 4 - 6 potilasta ryhmää kohden diabeteshoitajan ja ravitsemusterapeutin johdolla. Jos potilaan plasman glukoosi 0 minuutin kohdalla ja/tai 120 minuutin kohdalla 75 g:n OGTT:llä on ≥7,0 ja ≥11,1 mmol/L, tämä suoritetaan 1 tunnin mittaisena yksilöllisenä istuntona diabeteshoitajan ja ravitsemusterapeutin kanssa. Potilaille aloitetaan kapillaariglukoosimittaus, tyypillisesti 7 kertaa päivässä, 2-3 päivänä viikossa. Myöhemmin heidän hoitonsa hoitaa heidän synnytyslääkärinsä siihen asti, kunnes synnytyslääkäri kokee insuliinin tarpeelliseksi, jolloin heidät lähetetään usein takaisin endokrinologiaan insuliinihoidon aloittamista ja hoitoa varten. Kapillaarisokerin seuranta suoritetaan potilaan ostamalla glukometrillä ja potilas kirjaa verensokerin asianmukaisesti paperille, joka näytetään hänen synnytyslääkärilleen klinikan vastaanotoilla 2-4 viikon välein. Lisäksi painoa seurataan yleensä klinikalla. Neuvoja ruokavalioon ja elämäntapojen muuttamiseen antaa synnytyslääkäri klinikalla käynnin kapillaariglukoosimittauksen tulosten perusteella. Tapaamisten välillä on rajallista vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien välillä, ellei potilas havaitse ongelmaa ja ota yhteyttä palveluntarjoajaan.

Tällä järjestelyllä on joitain rajoituksia. Ensinnäkin on osoitettu, että oppimistoimintojen jakaminen tietylle ajanjaksolle parantaa koodausta ja tiedon pitkäaikaista säilyttämistä. Sellaisenaan nykyinen tapa tarjota kaikki potilaan tarvitsema koulutus yhden istunnon aikana ei todennäköisesti ole optimaalinen tietojen säilyttämiselle. Toiseksi tiedon keruu (kapillaarin glukoosimittauksen avulla) erotetaan usein kaikista terveydenhuollon tarjoajien palautteista päivien tai viikkojen mukaan. Yleensä elämäntapatoiminnot (olipa sitten ruokavalio tai fyysinen toiminta), jotka aiheuttavat epänormaaleja verensokerituloksia, tapahtuvat glukoosilukemien välittömässä läheisyydessä (usein tunteja ennen kuin viikkoja). Palautteen saatuaan potilas ei usein muista tapahtumia, jotka aiheuttivat epänormaalit lukemat. Vielä tärkeämpää on, että se ei anna potilaalle merkityksellistä palautetta, joka mahdollistaisi hyperglykemiajakson riskin muuttamisen. Itse asiassa tämä aiheuttaa potilaalle huomattavan määrän tuskaa. On osoitettu, että stressitekijään reagoiva ahdistus on paljon suurempi, kun stressitekijän kokevalla henkilöllä ei ole keinoa hallita stressitekijän esiintymistä. Tässä yhteydessä verensokeriin tai -painoon liittyvän oikea-aikaisen palautteen puute aiheuttaa potilaille merkittävää kärsimystä ja johtaa siihen, että verensokerin seurantaa tai hallintaa koskevia pyrkimyksiä ei noudateta. Äskettäisessä sekamenetelmissä toteutettavuustutkimuksessa, jossa arvioitiin mobiilisovelluspohjaisen tukityökalun hyväksyttävyyttä GDM:ää sairastaville naisille NUH:ssa, useimmat raportoivat merkittävästä stressistä, joka aiheutui hallinnon taakasta ja halusta tukea työkaluja, jotka auttaisivat verensokerin hallintaa lisänä. itse valvova.

Tutkijoiden hypoteesi on, että antamalla koulutusta 1-2 viikon ajalle ja antamalla potilaalle oikea-aikaista ja hyödyllistä palautetta se parantaa elämäntapamuutosten noudattamista, vähentää potilaiden kärsimystä ja parantaa kliinisiä tuloksia GDM:ää sairastavilla naisilla. .

Singaporessa älypuhelimia käytetään eniten maailmassa, ja älypuhelinten käyttöaste on 88 prosenttia. Matkapuhelimien ja älypuhelimien laaja omaksuminen tarjoaa lupaavan mahdollisuuden parantaa diabeteksen hoitoa ja itsehoitoa sekä puuttua painoon liittyviin käyttäytymismalleihin uusilla ja jännittävillä tavoilla. On olemassa näyttöä siitä, että mobiiliteknologia parantaa diabetespotilaiden tuloksia lyhyellä aikavälillä.

Näistä syistä tutkijat ovat kehittäneet mobiilisovelluksen auttamaan GDM:n hallintaa. Tämä tehdään Jana Care -nimisen yrityksen kanssa. Jana Care on kehittänyt Habits-ohjelman (http://www.habitsprogram.com), elämäntapavalmennusohjelma, joka on saatavilla Apple App Storesta ja Google Playsta, jotka ovat kaksi yleisimmin käytettyä älypuhelinsovellusalustaa. Tämä kehitettiin diabeteksen ehkäisyohjelman ja Look-AHEAD-tutkimuksen perusteella. Se tähtää käyttäytymisen muutokseen tarjoamalla yksilöllisen diabeteksen hallintaohjelman, joka koostuu 12 interaktiivisesta videotunnista, ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta ja painonseurantatyökaluja, interaktiivista viestintäalustaa elämäntapavalmentajien kanssa sekä päivittäisiä lyhytviestivinkkejä. Se on liitettynä Aina-laitteeseen, uuteen laitteistosensoriin, joka liitetään mihin tahansa älypuhelimeen ja jota voidaan käyttää verensokerin mittaamiseen. Mitatut glukoosilukemat siirretään automaattisesti Habits Program -sovellukseen. Se pystyy tuottamaan viikoittaisia ​​raportteja potilaiden edistymisen arvioimiseksi.

Vuonna 2013 Madras Diabetes Research Foundation & Dr. Mohan's Diabetes Specialties Center, Maailman terveysjärjestön ei-tarttuvien sairauksien yhteistyökeskus, International Diabetes Federation Center for Education, Chennai, suorittivat pilottitutkimuksen yhteistyössä Jana Caren kanssa. Habits-ohjelman vaikutus painon, kalorien saannin ja fyysisen aktiivisuuden muutoksiin 64 ylipainoisella aikuisella, joilla on suuri riski sairastua diabetekseen, 16 viikon aikana. Osallistujat saavuttivat kohtalaisen 4,2 prosentin painonpudotuksen 11 kiloon asti. Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti laski 28 % ja rasvan saanti 44 %, kun taas päivittäinen fyysinen aktiivisuus nousi 3438 askeleesta (viikko 1) 8459 askeleeseen (viikko 16) (p<0,05). Jana Caren kaupallisesta käyttöönotosta noin 13 000 henkilön keräämät tilastot osoittivat myös itse ilmoittaman painonpudotuksen 4,3 % ja fyysisen aktiivisuuden parantuneen 26 % 12 viikon kohdalla. Toinen satunnaistettu kontrollikoe ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi on parhaillaan käynnissä Intiassa, ja sitä rahoittaa Intian hallituksen biotekniikan osasto yhteistyössä Chennain Madras Diabetes Research Foundationin ja Delhin All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) kanssa. .

Habits-ohjelmaa ei kuitenkaan ole erityisesti suunniteltu GDM:n hallintaan. Yhteistyössä synnytys- ja gynekologian osaston kanssa olemme kehittäneet työnkulun GDM-potilaiden hoitamiseksi optimoimalla verensokerin hallintaa elämäntapojen muuttamisella ja saavuttamalla optimaalinen GWG. Olemme työskennelleet Jana Caren kanssa kehittääksemme Habits-GDM:n – Habits-ohjelmasta muokatun sovelluksen, joka on suunniteltu erityisesti tukemaan tätä työnkulkua, joka ottaa huomioon ravitsemukselliset tarpeet ja harjoituksen rajoitukset raskauden aikana sekä tarve estää liiallista harjoittelua. painonnousu (toisin kuin laihtuminen alkuperäisessä Habits-ohjelmassa). Ohjelma on räätälöity käytettäväksi Singaporessa, mukaan lukien käännös (viestien muutoksilla) ja Singaporen ruokatietokanta.

Tutkijat olettavat, että verkko-/älypuhelinpohjaisen valmennusohjelman käyttö GDM:n hallintaan voi parantaa kliinisiä tuloksia GDM:ää sairastavien naisten keskuudessa. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista Habits-GDM-ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi kliinisessä käytännössä Singaporessa. Ensisijainen tulos olisi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on liiallinen raskauden painonnousu (EGWG) Yhdysvaltain lääketieteen instituutin (IOM) 2009 ohjeiden mukaan.

GDM tarjoaa ihanteellisen kliinisen skenaarion älypuhelinteknologioiden käyttöön parantamaan omatehokkuutta ja kliinisiä tuloksia. Singaporessa hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat hyvin perehtyneet älypuhelinsovellusten käyttöön, ovat yleensä erittäin motivoituneita, sitoutuneita parantamaan omaa terveyttään ja sikiön hyvinvointia. Esitutkimuksissa tämä näyttää olevan hyväksyttävä ja suositeltava tapa tarjota tietoa ja hoitoa. Suosituin vaihtoehto johtamisen tuen saamiseksi olisi verkkopohjainen tai älypuhelinsovelluspohjainen resurssi, ja 58,8 % osallistujista piti sitä suositumpana vaihtoehtona. Perinteisempiä tiedonlähteitä, kuten yksilöllistä neuvontaa, ryhmäopetusta tai painettua koulutusmateriaalia, suosittiin vähemmän.

Lisäksi tämä elämänvaihe ja interventiojakso on lyhytikäinen ja kestää vielä 5-6 kuukautta GDM-diagnoosin jälkeen ja näin ollen vältetään pitkälti elämäntapamuutosinterventioiden mahdollinen teknologian väsymisongelma.

Vaikka raskaus on arvokas tilaisuus tuottaa pysyvää hyötyä potilaille ja heidän jälkeläisilleen ja vaikka älypuhelimeen perustuvat resurssit ovat GDM:ää sairastavien naisten ensisijainen tiedonlähde, on olemassa vain vähän älypuhelinsovelluksia, jotka on suunniteltu erityisesti tukemaan itsehallintoa. GDM:stä. Lisäksi tällaiset sovellukset on mukautettava paikalliseen kontekstiin kielen, ravintotottumusten ja ruokalähteiden suhteen. ja integroitu luotettavasti olemassa oleviin terveydenhuoltopalveluihin, kliiniseen työnkulkuun ja asennukseen. Tutkijoiden tietojen mukaan Singaporessa ja tällä alueella ei ole tällä hetkellä saatavilla sellaisia ​​sovelluksia, jotka täyttävät nämä ominaisuudet ja ominaisuudet, ja maailmanlaajuisesti GDM-väestön keskuudessa on käynnissä vain kaksi muuta samanlaista tutkimusta - yksi Norjassa. ja toinen Irlannissa.

Tämä tutkimus johtaa ainutlaatuiseen kliiniseen GDM-sovellukseen, joka yhdistää elämäntapavalmennuksen glukoosin seurantaan ja jota voidaan käyttää GDM:n hoitoon minimaalisella työvoimasitoumuksella. Parannetut kliiniset tulokset eivät ole merkityksellisiä vain nykyisen raskauden kannalta, vaan niillä on myös merkittävä vaikutus sekä äitien että jälkeläisten tulevaan metaboliseen terveyteen koko myöhemmän elämän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  2. 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
  3. Yksittäinen raskaus.
  4. GDM diagnosoitu 12–30 raskausviikolla, vuoden 2013 Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella, eli jompikumpi seuraavista: plasman paastoglukoosi ≥5,1 mmol/L, 60 minuutin plasman glukoosi ≥10,0 mmol/l, 120- minuutin plasmaglukoosi ≥ 8,5 mmol/L 75 g oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana.
  5. Hänellä on älypuhelin ja kyky navigoida älypuhelinsovelluksessa.
  6. Englannin kielen taito.
  7. Suunnittele vauvan synnytystä National University Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moniraskaus.
  2. Aiempi diabetes (tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai muut tietyt diabeteksen tyypit), jotka on diagnosoitu ennen nykyistä raskautta.
  3. GDM diagnosoitu ennen 12 raskausviikkoa.
  4. Painoa ei ole saatavilla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (12 raskausviikolla tai sitä ennen).
  5. Insuliinihoidon tarve GDM-diagnoosin alusta alkaen ensisijaisen kliinikon määrittelemänä.
  6. Sydämen vajaatoiminta.
  7. Krooninen munuaissairaus
  8. Ruokinta- ja syömishäiriöt.
  9. Bariatrisen kirurgian historia.
  10. Pitkäaikainen systeemisten kortikosteroidien käyttö.
  11. Liikkuvuus on heikentynyt.
  12. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (esim. Vaiheen I–III kliiniset tutkimukset) tutkittavalla lääkkeellä (tutkimuksilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiohaaran potilaat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa ja sen lisäksi Aina- tai Aina Mini -laitteen verensokerin itseseurantaan (SMBG), Habits-GDM-mobiilisovelluksen ja vaaka.
Interventio on itsehallinnollinen mobiilisovellus, joka on suunniteltu GDM:lle. Se tähtää käyttäytymisen muutokseen tarjoamalla henkilökohtaista GDM-hallintaohjelmaa, joka koostuu kolmesta pääelementistä: oppitunnit, seuranta ja valmennus/palaute. Oppitunnit sisältävät 12 interaktiivista moduulia, jotka tarjoavat potilaiden koulutusta GDM:stä. Jokainen oppitunti kestää noin 10-20 minuuttia. Tietoja SMBG:stä (linkitetty Aina- tai Aina Mini -laitteeseen), paino (linkitetty Bluetooth-vaakaan), fyysisestä aktiivisuudesta (sovelluksen fyysisen aktiivisuuden seurantatoiminto) ja ruoasta (varustettu tavallisella paikallisella ruoalla Singaporen ruokatietokannan avulla) voidaan seurata ja näyttää visuaalisesti. Valmennuksessa käytetään interaktiivista viestinvälitysalustaa. Yleisiä ja räätälöityjä automatisoituja viestejä lähettää virtuaalinen elämäntapavalmentaja rohkaisemaan ja motivoimaan potilaita terveelliseen, GDM:lle hyödylliseen käyttäytymiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa, ja heille annetaan vain Aina- tai Aina Mini -laite SMBG:tä varten.

Tavanomaiseen sairaanhoitoon kuuluu yksi diabeteshoitajan ja ravitsemusterapeutin henkilökohtainen koulutus. Potilaille aloitetaan kapillaariglukoosin seuranta. Myöhemmin heidän synnytyslääkärinsä tarjoaa tavanomaista kliinistä hoitoa. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei lisää klinikkakäyntien tiheyttä. SMBG:n esiintymistiheys on kliinisesti indikoitu, eikä se lisääntynyt tähän tutkimukseen osallistumisen seurauksena. Mikäli synnytyslääkäri kokee insuliinin tarpeelliseksi, se aloitetaan ja potilas ohjataan tarvittaessa endokrinologiaan hoitamaan insuliinihoitoa. Joillekin potilaille lääkäri voi päättää määrätä metformiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on liiallinen raskauden painonnousu (EGWG)
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen asti

Prosenttiosuus potilaista, joilla on EGWG on niiden koehenkilöiden osuus, joiden raskauden painonnousu (GWG) ylittää suositellun painonnousun ylärajan vastaavalle raskautta edeltävälle painoindeksille (tässä tutkimuksessa tämä lasketaan käyttämällä ensimmäistä kirjattua painoa ja pituutta raskauden aikana tai ennen 12 raskausviikkoa) vuoden 2009 IOM:n ohjeiden mukaisesti.

  • GWG lasketaan vähentämällä ensimmäinen kirjattu paino (killoina) raskauden aikana 12 raskausviikolla tai sitä ennen viimeisimmästä sairaalassa (joko klinikalla tai osastolla) ennen synnytystä mitatusta painosta.
  • Raskautta edeltävä BMI lasketaan käyttämällä ensimmäistä raskauden aikana kirjattua painoa (kg) ja pituutta (metreinä) 12 raskausviikolla tai sitä ennen.
raskauden aikana synnytykseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen GWG ositettuna sen mukaan, onko tutkittavalla EGWG raskausviikkojen aikana rekrytointihetkellä
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen asti
Absoluuttinen GWG ositettu sen mukaan, onko koehenkilö ylittänyt optimaalisen GWG:n raskausviikkojen aikana rekrytoinnin yhteydessä (vuoden 2009 IOM:n ohjeiden perusteella).
raskauden aikana synnytykseen asti
Absoluuttinen raskauden painonnousu
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen asti
Absoluuttinen raskauden painonnousu lasketaan vähentämällä raskauden ensimmäinen kirjattu paino (killoina) 12 raskausviikolla tai sitä ennen viimeisimmästä sairaalassa (joko klinikalla tai osastolla) ennen synnytystä otetusta painonmittauksesta.
raskauden aikana synnytykseen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on EGWG Yhdysvaltain vuoden 2009 IOM:n ohjeiden mukaan ositettuna sen mukaan, onko tutkittavalla EGWG raskausviikkojen aikana työhönottohetkellä.
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on EGWG Yhdysvaltain IOM:n vuoden 2009 ohjeiden mukaan ositettuna sen mukaan, onko tutkittava ylittänyt optimaalisen GWG:n raskausviikkojen aikana työhönottohetkellä.
raskauden aikana synnytykseen asti
SMBG:n noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimitukseen asti
Suoritetun SMBG:n numerot
Rekrytoinnista toimitukseen asti
Itsevalvotun verensokerin keskiarvot
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimitukseen asti
Itsevalvotun verensokerin keskiarvot
Rekrytoinnista toimitukseen asti
Glukoosilukemien osuus glykeemisten tavoitteiden yläpuolella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimitukseen asti
Glykeemiset tavoitteet ovat </=5,5 mmol/l ennen ateriaa, </= 6,6 mmol/l 2 tuntia aterian jälkeen
Rekrytoinnista toimitukseen asti
Niiden potilaiden osuus, jotka etenevät tarvitsemaan metformiinia ja/tai insuliinihoitoa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimitukseen asti
Tarvitset metformiini- ja/tai insuliinihoitoa ruokavalion muuttamisen lisäksi
Rekrytoinnista toimitukseen asti
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Emätinsynnytys, avustettu synnytys, keisarinleikkaus
Toimituksen yhteydessä
Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen asti
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia, eklampsia
Raskauden aikana synnytykseen asti
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Raskausviikon 35-37 välillä
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Raskausviikon 35-37 välillä
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Raskausviikon 35-37 välillä
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Raskausviikon 35-37 välillä
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimitus ennen 37 raskausviikkoa
Toimituksen yhteydessä
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Syntymässä
Apgar-pisteet 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
Syntymässä
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Vauvan paino syntyessään
Syntymässä
Hartioiden dystocia
Aikaikkuna: Syntymässä
Olkapään dystocia syntymässä
Syntymässä
Synnytyksen trauma
Aikaikkuna: Syntymässä
Synnytystrauma synnytyksen yhteydessä
Syntymässä
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia syntymästä
Kapillaariveren glukoositaso <2,6 mmol/l
Ensimmäiset 24 tuntia syntymästä
Intubaatiota vaativa hengitysvaikeus
Aikaikkuna: Syntymässä
Intubaatiota vaativa hengitysvaikeus
Syntymässä
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia syntymästä
Vastasyntyneiden tehohoidon vastaanotto
Ensimmäiset 24 tuntia syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa