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임신성 당뇨 임신부의 웹/스마트폰 기반 라이프스타일 코칭 프로그램 (SMART-GDM)

2019년 5월 27일 업데이트: National University Hospital, Singapore

웹/스마트폰 기반 라이프스타일 코칭 프로그램이 임신성 당뇨 임산부의 임신성 체중 증가에 미치는 영향

임신성 당뇨병(GDM)은 싱가포르 임신의 1/5에 영향을 미치며 산모와 아기에게 장단기 합병증을 유발할 수 있습니다. 모바일 애플리케이션은 개선된 자기 관리를 통해 당뇨병 관리 및 체중 관련 행동을 개선하는 데 효과적입니다. 싱가포르 국립 대학 병원의 종합 의료 팀은 Jana Care와 협력하여 임신성 당뇨병에 특화된 라이프스타일 코칭 프로그램인 Habits-GDM 스마트폰 앱을 개발했습니다. 환자 교육, 식이요법, 활동 및 체중 추적 도구, 임신성 당뇨병에 유익한 건강한 행동을 하도록 환자를 코칭하고 동기를 부여하기 위한 메시징 플랫폼을 제공하는 대화형 수업으로 구성됩니다. 그것은 모든 스마트폰에 연결되고 포도당 모니터링에 사용할 수 있는 새로운 하드웨어 센서인 Aina 장치와 인터페이스합니다. 이 연구는 임신성 당뇨병 환자의 임신 중 과도한 체중 증가를 예방하는 데 이 앱의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 발병 또는 처음 인식되는 정도의 포도당 불내성으로 정의됩니다. 싱가포르에서는 임산부의 20-30%가 GDM의 영향을 받습니다. 잘 조절되지 않으면 GDM은 제왕절개 분만 증가, 자간전증, 조산, 거구증, 신생아 저혈당증 등과 같은 다양한 산모 및 주산기 이환율과 관련이 있습니다. GDM이 모체와 자손의 장기적인 대사 합병증과도 관련이 있다는 것은 이제 잘 알려져 있습니다. GDM 병력이 있는 여성은 후속 임신에서 GDM 위험이 증가하고 임신 후 제2형 당뇨병이 발생할 위험이 높습니다. GDM이 있는 산모에게서 태어난 유아는 또한 나중에 비만과 당뇨병이 발병할 위험이 높습니다. 싱가포르에서의 연구를 포함하여 점점 더 많은 연구에서 GDM의 선별 및 관리가 비용 효율적일 수 있다고 제안하지만 이러한 결과는 개입 효능에 크게 의존합니다.

싱가포르에서는 GDM 환자에게 우선 식이조절을 권유하고, 식이조절에도 불구하고 혈당 조절이 목표치에 미치지 못하는 경우 다음 치료는 인슐린 요법이다. 모든 경우에 환자는 치료 결정을 안내하기 위해 혈당 자가 모니터링(SMBG)을 수행해야 합니다. 이러한 전략은 산모 및 주산기 합병증의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그 외에도 과도한 임신 중 체중 증가(GWG)를 예방하는 것이 GDM이 있는 여성의 또 다른 중요한 목표입니다. 이는 과도한 GWG가 재태 연령 영아에게 큰 태아를 분만할 위험이 높을 뿐만 아니라 산후 체중 유지에 대한 가장 강력한 위험 요소이자 향후 제2형 당뇨병 발병에 대한 중요한 예측 인자이기 때문입니다. 생활 습관 개입 프로그램은 임산부의 GWG를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

식이 요법 수정, SMBG 및 최적의 GWG 달성의 공통점은 자가 관리를 포함하므로 GDM이 있는 여성에게 어느 정도의 자기 효능감이 필요하다는 것입니다. 국립대학병원(NUH)에서 이를 달성하기 위해 환자는 교육을 위해 임신성 당뇨병 클리닉에 의뢰됩니다. 이때, 75g 경구당부하검사(OGTT)의 0분 및/또는 120분에서의 환자의 혈장 포도당이 각각 <7.0mmol/L 및 <11.1mmol/L인 경우, 지속되는 그룹 교육 세션에서 실시한다. 1 - 1.5시간, 당뇨병 간호사 교육자와 영양사가 이끄는 그룹당 4 - 6명의 환자. 75g OGTT의 0분 및/또는 120분에서의 환자의 혈장 포도당이 각각 ≥7.0 및 ≥11.1mmol/L인 경우, 이는 당뇨병 간호사 교육자 및 영양사와 함께 1시간 동안 지속되는 개별 세션에서 수행됩니다. 환자는 일반적으로 1일 7회, 일주일에 2-3일 모세혈당 모니터링을 시작합니다. 그 후, 산부인과 의사가 인슐린이 필요하다고 느낄 때까지 산부인과 의사가 치료를 제공하며, 이 경우 인슐린 요법의 시작 및 관리를 위해 종종 내분비 서비스로 다시 의뢰됩니다. 모세혈관 포도당 모니터링은 환자가 구입한 혈당계를 사용하여 수행되며, 환자는 2~4주마다 진료 예약 시 산부인과 의사에게 보여줄 종이 기록에 혈당을 정식으로 기록합니다. 또한 체중은 일반적으로 클리닉 방문 시 모니터링됩니다. 산부인과 의사는 내원 시 모세혈관혈당 모니터링 결과를 바탕으로 식이요법 및 생활습관 개선에 대한 조언을 제공합니다. 약속 사이에 환자가 문제를 확인하고 제공자에게 연락하지 않는 한 의료 제공자 간의 상호 작용이 제한됩니다.

이 배열에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 첫째, 일정 기간 동안 학습 활동의 간격을 두는 것이 정보의 부호화 및 장기 보존을 향상시킨다는 것이 입증되었습니다. 따라서 단일 세션에서 환자가 필요로 하는 모든 교육을 제공하는 현재 방법은 정보 유지에 최적일 가능성이 적습니다. 둘째, (모세혈관 포도당 모니터링을 통한) 정보 수집은 종종 의료 서비스 제공자의 피드백과 며칠 또는 몇 주 동안 분리됩니다. 일반적으로 비정상적인 혈당 결과를 생성하는 생활 방식 활동(식단이든 신체 활동이든)은 포도당 수치와 매우 근접하게 발생합니다(주로 몇 주가 아니라 몇 시간 전에). 피드백을 받을 때까지 환자는 종종 비정상적인 판독값을 생성한 이벤트를 기억하지 못합니다. 더 중요한 것은 고혈당 에피소드의 위험을 수정할 수 있는 의미 있는 피드백을 환자에게 제공하지 않는다는 것입니다. 사실 이것은 환자에게 상당한 고통을 안겨줍니다. 스트레스 요인을 경험하는 사람이 스트레스 요인의 발생을 통제할 수 있는 방법이 없을 때 스트레스 요인에 대한 반응으로 인식되는 고통이 훨씬 더 크다는 것이 밝혀졌습니다. 이러한 맥락에서, 혈당 또는 체중과 관련하여 실행 가능한 시기 적절한 피드백의 부족은 환자의 입장에서 상당한 고통을 초래하고 혈당을 모니터링하거나 제어하려는 노력을 준수하지 못하는 결과를 초래합니다. 최근 NUH에서 GDM을 가진 여성을 위한 모바일 애플리케이션 기반 지원 도구의 수용 가능성을 평가하기 위한 혼합 방법 타당성 조사에서 대부분은 관리 부담으로 인한 상당한 스트레스와 자체 모니터링.

1-2주에 걸쳐 간격을 두고 교육을 제공하고 환자에게 시의적절하고 실행 가능한 피드백을 제공함으로써 GDM이 있는 여성의 생활 방식 수정에 대한 순응도를 높이고 환자의 고통을 줄이며 임상 결과를 개선할 것이라는 것이 조사관의 가설입니다. .

싱가포르는 스마트폰 보급률이 88%로 세계에서 스마트폰 사용률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 휴대전화와 스마트폰의 이러한 광범위한 채택은 당뇨병 관리 및 자가 관리를 개선하고 새롭고 흥미로운 방식으로 체중 관련 행동에 개입할 수 있는 유망한 기회를 제공합니다. 모바일 기술이 단기적으로 당뇨병 환자의 결과를 개선한다는 새로운 증거가 있습니다.

이러한 이유로 조사관은 GDM 관리를 지원하는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 이것은 Jana Care라는 회사와 함께 수행됩니다. 자나케어는 습관프로그램(http://www.habitsprogram.com)을 개발하여, 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 스마트폰 앱 플랫폼인 Apple App Store 및 Google Play에서 제공되는 라이프스타일 코칭 프로그램입니다. 이것은 당뇨병 예방 프로그램과 Look-AHEAD Trial을 기반으로 개발되었습니다. 12개의 대화형 비디오 레슨, 다이어트, 신체 활동 및 체중 추적 도구, 라이프스타일 코치와의 대화형 메시지 플랫폼, 일일 짧은 메시지 팁으로 구성된 맞춤형 당뇨병 관리 프로그램을 제공하여 행동 변화를 목표로 합니다. 그것은 모든 스마트폰에 연결되어 혈당을 측정하는 데 사용할 수 있는 새로운 하드웨어 센서인 Aina 장치와 인터페이스합니다. 측정된 포도당 수치는 Habits Program 애플리케이션으로 자동 전송됩니다. 환자가 진행 상황을 평가할 수 있도록 주간 보고서를 생성할 수 있습니다.

2013년 마드라스 당뇨병 연구 재단과 Dr. Mohan's Diabetes Specialties Center, World Health Organization Collaborating Center for Non-communicable Diseases, International Diabetes Federation Center for Education, Chennai가 Jana Care와 공동으로 파일럿 연구를 수행했습니다. 16주 동안 당뇨병 발병 위험이 높은 64명의 과체중 성인의 체중, 칼로리 섭취 및 신체 활동의 변화에 ​​대한 습관 프로그램의 효과. 참가자들은 최대 11kg까지 4.2%의 적당한 체중 감소를 달성했습니다. 일일 평균 칼로리와 지방 섭취량은 각각 28%와 44% 감소한 반면, 일일 신체 활동은 3438보(1주)에서 8459보(16주)로 증가했습니다(p<0.05). Jana Care가 약 13,000명의 개인을 대상으로 상업적 배포를 통해 수집한 통계에서도 12주차에 4.3%의 체중 감소와 26%의 신체 활동 개선이 나타났습니다. 프로그램의 효과를 평가하기 위한 또 다른 무작위 통제 실험이 현재 인도에서 진행 중이며, 인도 정부의 생명공학부가 자금을 지원하고 첸나이의 마드라스 당뇨병 연구 재단과 델리의 전인도 의학 연구소(AIIMS)와 공동으로 진행하고 있습니다. .

그러나 Habits 프로그램은 GDM 관리를 위해 특별히 설계된 것은 아닙니다. 산부인과와 협력하여 라이프스타일 수정을 통해 혈당 조절을 최적화하고 최적의 GWG를 달성함으로써 GDM 환자를 관리하는 워크플로우를 개발했습니다. 우리는 Jana Care와 협력하여 'Habits-GDM'을 개발했습니다. 이 앱은 임신 중 운동에 대한 영양 요구 사항 및 제한 사항과 과도한 예방 필요성을 고려하여 이 워크플로를 지원하도록 특별히 설계된 Habits 프로그램에서 수정된 앱입니다. 체중 증가(원래 습관 프로그램의 체중 감소와 반대). 이 프로그램은 번역(메시지 수정 포함) 및 싱가포르 식품 데이터베이스를 포함하여 싱가포르에서 사용하도록 맞춤화되었습니다.

연구자들은 GDM 관리에 특화된 웹/스마트폰 기반 코칭 프로그램을 사용하면 GDM이 있는 여성의 임상 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다. 조사관은 싱가포르의 임상 실습에서 Habits-GDM 프로그램의 효능을 연구하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 1차 결과는 2009년 US Institute of Medicine(IOM) 가이드라인에 따라 임신 중 과도한 체중 증가(EGWG)를 보이는 환자의 비율입니다.

GDM은 스마트폰 기술을 사용하여 자기 효능감과 임상 결과를 개선하기 위한 이상적인 임상 시나리오를 제공합니다. 싱가포르에서 스마트폰 앱 사용에 정통한 가임기 여성은 일반적으로 자신의 건강과 태아의 복지를 개선하기 위해 적극적으로 참여하고 있습니다. 예비 연구에서 이것은 정보와 치료를 제공하는 수용 가능하고 선호되는 방식으로 보입니다. 관리 지원을 받기 위한 가장 인기 있는 옵션은 웹 기반 또는 스마트폰 앱 기반 리소스이며, 참가자의 58.8%가 가장 선호하는 선택으로 평가했습니다. 개인 상담, 그룹 교육 또는 인쇄된 교육 자료와 같은 보다 전통적인 정보 출처는 덜 선호되었습니다.

더욱이, 삶의 이 단계와 개입 기간은 GDM 진단 시점으로부터 5-6개월 더 지속되고 따라서 크게 라이프스타일 수정 개입의 잠재적인 기술 피로 문제를 피합니다.

임신은 환자와 그 자손에게 지속적으로 유익할 수 있는 귀중한 기회의 창이며 스마트폰 기반 리소스가 GDM을 가진 여성이 선호하는 정보 소스임에도 불구하고 자기 관리를 지원하도록 특별히 설계된 스마트폰 앱은 거의 없습니다. GDM의. 또한 언어, 영양 습관 및 식품 공급원 측면에서 현지 상황에 맞게 이러한 앱을 사용자 정의할 필요가 있습니다. 기존 의료 서비스, 임상 작업 흐름 및 설정과 안정적인 수준으로 통합됩니다. 조사관이 아는 한, 현재 싱가포르와 이 지역에서 사용할 수 있는 이러한 특성과 기능을 충족하는 앱은 없으며, 전 세계적으로 수행 중인 GDM 인구 중 유사한 실험은 2개뿐입니다. 하나는 노르웨이에서입니다. 그리고 또 다른 아일랜드.

이 연구는 라이프스타일 코칭과 포도당 모니터링을 통합하고 최소한의 인력 투입으로 GDM을 치료하는 데 사용할 수 있는 GDM에 대한 독특한 임상 응용 프로그램으로 이어질 것입니다. 개선된 임상 결과는 현재 임신과 관련이 있을 뿐만 아니라 이후 생애 동안 산모와 자손 모두의 미래 대사 건강에 상당한 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  2. 21세 이상의 여성.
  3. 싱글톤 임신.
  4. 2013년 세계보건기구(WHO) 기준, 즉 다음 중 하나에 따라 임신 12~30주 사이에 진단된 GDM: 공복 혈장 포도당 ≥5.1mmol/L, 60분 혈장 포도당 ≥10.0mmol/L, 120- 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 분당 혈장 포도당 ≥8.5mmol/L.
  5. 스마트폰이 있고 스마트폰 앱을 탐색할 수 있는 기능이 있습니다.
  6. 영어에 능숙합니다.
  7. 국립대학교 병원에서 아기를 분만할 계획입니다.

제외 기준:

  1. 다태임신.
  2. 현재 임신 ​​전에 진단된 기존 당뇨병(제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병).
  3. GDM은 임신 12주 전에 진단되었습니다.
  4. 임신 초기(임신 12주 또는 그 이전)에는 체중이 없습니다.
  5. 일차 임상의가 결정한 GDM 진단 시작부터 인슐린 요법이 필요합니다.
  6. 심부전.
  7. 만성 신장 질환
  8. 수유 및 섭식 장애.
  9. 비만 수술의 역사.
  10. 장기 전신 코르티코 스테로이드 사용.
  11. 이동성 장애.
  12. 다른 임상 연구(즉, I-III상 임상 연구).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 부문의 환자는 표준 의료 서비스를 받을 뿐만 아니라 혈당 자가 모니터링(SMBG)을 위한 Aina 또는 Aina Mini 장치, Habits-GDM 모바일 앱 및 체중계가 제공됩니다.
중재는 GDM용으로 설계된 자체 관리형 모바일 앱입니다. 레슨, 트래킹, 코칭/피드백의 세 가지 주요 요소로 구성된 맞춤형 GDM 관리 프로그램을 제공하여 행동 변화를 목표로 합니다. 수업에는 GDM에 대한 환자 교육을 제공하는 12개의 대화형 모듈이 포함되어 있습니다. 각 수업은 약 10-20분 정도 소요됩니다. SMBG(Aina 또는 Aina Mini 기기 연동), 체중(블루투스 체중계 연동), 신체 활동(앱 내 신체 활동 추적 기능), 음식(싱가포르 푸드 데이터베이스를 활용한 로컬 푸드 장착) 정보 시각적으로 추적하고 표시할 수 있습니다. 대화식 메시징 플랫폼이 코칭에 사용됩니다. 일반 및 맞춤형 자동 메시지는 GDM에 유익한 건강한 행동으로 환자를 격려하고 동기를 부여하기 위해 가상 라이프 스타일 코치에서 전송됩니다.
간섭 없음: 제어

컨트롤 암의 환자는 표준 의료 서비스를 받으며 SMBG용 Aina 또는 Aina Mini 장치만 제공됩니다.

표준 의료는 당뇨병 간호사 교육자와 영양사가 한 세션의 대면 교육을 포함합니다. 환자는 모세혈관 포도당 모니터링을 시작합니다. 그 후 산부인과 의사가 표준 임상 치료를 제공합니다. 이 연구에 참여한다고 해서 진료소 방문 빈도가 늘어나지는 않습니다. SMBG의 빈도는 임상적으로 지시된 대로이며 이 연구 참여의 결과로 증가하지 않습니다. 산부인과 의사가 인슐린이 필요하다고 느끼면 인슐린이 시작되고 필요한 경우 환자는 인슐린 치료 관리를 위해 내분비 서비스에 의뢰됩니다. 일부 환자에서 임상의는 메트포르민을 처방하기로 결정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 과도한 체중 증가(EGWG)를 보이는 환자의 비율
기간: 임신 중 출산까지

EGWG가 있는 환자의 백분율은 임신 중 체중 증가(GWG)가 해당 임신 전 BMI에 대한 권장 체중 증가의 상한 범위를 초과하는 피험자의 비율입니다(이 연구에서 이것은 임신 중 처음으로 기록된 체중과 키를 사용하여 계산됩니다. 또는 임신 12주 전) 2009 IOM 지침에 따라.

  • GWG는 분만 전 병원(클리닉 또는 병동)에서 가장 최근에 측정한 체중에서 임신 12주 또는 그 이전에 처음으로 기록된 체중(킬로그램)을 빼서 계산합니다.
  • 임신 전 BMI는 임신 12주 또는 그 이전에 임신 중 처음 기록된 체중(킬로그램)과 키(미터)를 사용하여 계산됩니다.
임신 중 출산까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자가 모집 시 임신 주수 동안 EGWG를 가지고 있는지 여부에 따라 계층화된 절대 GWG
기간: 임신 중 출산까지
피험자가 모집 시 임신 주 동안 최적 GWG를 초과했는지 여부에 따라 계층화된 절대 GWG(2009 IOM 가이드라인 기준).
임신 중 출산까지
절대 임신 중 체중 증가
기간: 임신 중 출산까지
절대 임신 체중 증가는 출산 전 병원(클리닉 또는 병동)에서 측정한 가장 최근의 체중 측정에서 임신 12주 또는 그 이전에 처음 기록된 체중(킬로그램)을 빼서 계산합니다.
임신 중 출산까지
2009 US IOM 가이드라인에 따라 EGWG를 가진 환자의 비율은 피험자가 모집 시 임신 주 동안 EGWG를 가지고 있는지 여부에 따라 계층화됩니다.
기간: 임신 중 출산까지
2009년 US IOM 가이드라인에 따라 EGWG를 가진 환자의 비율은 대상자가 모집 시 임신 주 동안 최적의 GWG를 초과했는지 여부에 따라 계층화되었습니다.
임신 중 출산까지
SMBG 준수
기간: 채용부터 출고까지
수행된 SMBG 수
채용부터 출고까지
자가 모니터링 혈당의 평균 판독값
기간: 채용부터 출고까지
자가 모니터링 혈당의 평균 판독값
채용부터 출고까지
혈당 목표 이상의 포도당 수치 비율
기간: 채용부터 출고까지
혈당 목표는 식전 </=5.5mmol/L, 식후 2시간에 </= 6.6mmol/L입니다.
채용부터 출고까지
메트포르민 및/또는 인슐린 요법이 필요한 상태로 진행하는 피험자의 비율
기간: 채용부터 출고까지
식이 조절 외에 메트포르민 및/또는 인슐린 요법이 필요한 경우
채용부터 출고까지
배달 모드
기간: 배송 시
질분만, 보조분만, 제왕절개
배송 시
임신 중 고혈압 장애
기간: 임신 중 출산까지
임신성 고혈압, 자간전증, 자간증
임신 중 출산까지
우울증 점수
기간: 임신 35~37주 사이
에딘버러 산후우울증 척도
임신 35~37주 사이
불안 점수
기간: 임신 35~37주 사이
상태 특성 불안 인벤토리
임신 35~37주 사이
조기 배송
기간: 배송 시
임신 37주 이전 분만
배송 시
아프가 점수
기간: 태어날 때
출생 후 1분과 5분의 아프가 점수
태어날 때
출생 체중
기간: 태어날 때
출생 시 아기의 체중
태어날 때
어깨 난산
기간: 태어날 때
출생시 어깨 난산
태어날 때
출생 외상
기간: 태어날 때
출생시 출생 트라우마
태어날 때
신생아 저혈당증
기간: 출생 후 첫 24시간
<2.6mmol/L의 모세혈관 혈당 수치
출생 후 첫 24시간
삽관이 필요한 호흡곤란
기간: 태어날 때
삽관이 필요한 호흡곤란
태어날 때
신생아 집중 치료실 입원
기간: 출생 후 첫 24시간
신생아 집중 치료실 입원
출생 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 합병증에 대한 임상 시험

습관-GDM 모바일 앱에 대한 임상 시험

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