Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja rikastutetun ympäristön aivovamman hoito (BITEEE)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jay M Meythaler, Wayne State University

Harjoituksen tai rikastuneen harjoituksen kognitiiviset ja fyysiset vaikutukset ihmisiin, joilla on TBI

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko harjoittelusta tai rikastamisesta hyötyä henkilöille, joilla on aiemmin ollut päävamma. Rikastus koostuu kulttuurikasvatusohjelmasta, joka sisältää etnistä ruokaa, musiikkia, dioja ja puhetta. Ennen harjoitusta ja sen jälkeen tehdään joukko henkistä toimintaa ja tasapainoa mittaavia testejä tai tehoa mitataan harjoitus-/rikastusohjelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma (TBI) johtaa pitkäaikaisiin fyysisiin ja kognitiivisiin puutteisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko harjoittelusta tai rikastamisesta hyötyä henkilöille, joilla on aiemmin ollut päävamma. Ympäristön rikastaminen koostuu kulttuurikasvatusohjelmasta, joka sisältää etnistä ruokaa, musiikkia, dioja ja puhetta 8 eri kulttuurista. Yksilöt arvioidaan neuropsykologisilla ja fyysisillä testeillä ennen ja jälkeen interventiota. Testaus koostuu toistettavasta paristosta neuropsykologisen tilan arviointia varten (RBANS), jäljitystestistä (TMT), välittömästä aivotärähdyksen jälkeisestä arvioinnista ja kognitiivisesta testauksesta (ImPACT), elämänlaatukyselystä aivovaurioissa (QOLIBRI), 10 metrin kävelystä ja NIH Toolbox Standing Balance Test. Alkutestaukseen sisältyy vammaisuusluokitusasteikko, joka auttaa tasapainottamaan ryhmiä (satunnaismäärityksen jälkeen) peruskyvyn suhteen.

Jyrsijöillä liikunta tai rikastettu ympäristö TBI:n jälkeen parantaa kognitiivista ja motorista toimintaa ja yhdistelmä johtaa vieläkin suurempaan parannukseen. Kognitiivisen parannuksen mekanismi harjoituksesta tai ympäristön rikastamisesta liittyy aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän ja neurogeneesin lisääntymiseen aivotursossa. Toinen mahdollinen harjoituksen tai rikastamisen positiivisten vaikutusten mekanismi on tulehduksen väheneminen. Hypoteesimme on, että harjoittelu tai harjoittelu rikastuneena johtaa parempaan motoriseen suorituskykyyn ja kognitiivisiin kykyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Taylor, Michigan, Yhdysvallat, 48180
        • Oakwood Heritage

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovaurio (TBI) henkilö
  • 1-15 vuotta TBI:n jälkeen
  • Alkuperäinen Glascow Coma SCale (GCS) < tai = 12
  • 18-75 vuotta vanha
  • pystyy suorittamaan standardoitua harjoitusohjelmaa

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä.
  • Vakavat sydän- ja verisuonirajoitukset, jotka rajoittavat liikuntaa jopa 5 aineenvaihduntaekvivalenttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitus on interventio. Ihmiset testataan ennen kahdeksan (8) viikon harjoitusohjelman alkua ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoitusinterventio koostuu 8 harjoitustunnista ja harjoituksista kotona. Jokaiselle henkilölle annetaan kirjanen, jossa on kuvaus ja valokuva jokaisesta harjoituksesta, joka on suunniteltu kehittämään ydinvoimaa ja tasapainoa.
Kokeellinen: Viivästynyt harjoitus
Viivästyneiden harjoitusten ryhmässä on harjoitus interventioon. Ihmiset testataan ennen harjoituksen alkua ja sen jälkeen kahdeksan (8) viikon jälkeen ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Viivästynyt harjoitus
Ihmisiä testataan jopa 40 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Kokeellinen: Harjoittelu ja rikastuminen
Harjoitus ja rikastusryhmä on väliintulo. Ryhmää testataan harjoitus-/rikastusohjelman alussa ja lopussa.
Käyttäytyminen: Harjoittelu ja rikastuminen
Harjoitus ja rikastuminen koostuvat samasta harjoitusohjelmasta, joka on kuvattu harjoitusinterventiolle. Kulttuurikasvatusohjelmasta koostuva rikastumisprotokolla toteutetaan tämän ryhmän harjoitusten ja taukojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polun tekeminen osa B
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
Trail Making -testi mittaa visuaalista käsitteellistä ja visuomotorista seurantaa, huomioimista ja kognitiivisen sarjan muutoksen ylläpitoa, jonka tiedetään olevan erittäin herkkä aivovaurioille.
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu aivovauriokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
Life Quality in Brain Injury Questionnaire on 37 kysymyksen itseraportoitu mittari potilaan yleisestä terveydestä.
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus (ImPACT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
ImPACT on mitta, joka koostuu sanan erottelusta, suunnittelumuistista, X/O:sta, symbolien sovituksesta, värien sovituksesta ja kolmen kirjaimen muistitehtävistä.
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
Kymmenen minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
Kymmenen metrin kävely on fyysinen tasapainon ja kävelyn mitta, joka koostuu osallistujien kävelyyn kuluvan ajan mittaamisesta.
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
NIH Toolbox Seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 9 viikon kohdalla.
Seisova tasapainotesti mittaa avaruudellisen suuntautumisen ja asennon ylläpitämisen staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa.
Muutos lähtötasosta ja 9 viikon kohdalla.
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.
on välittömän muistin, visuospatiaalisten/rakennustaitojen, kielen, huomion ja viivästyneen muistin mitta.
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean Peduzzi-Nelson, Ph.D., Wayne State University I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa