Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agysérülések terápiája gyakorlatok és gazdag környezet miatt (BITEEE)

2020. március 25. frissítette: Jay M Meythaler, Wayne State University

A gyakorlatok vagy a gazdagító gyakorlatok kognitív és fizikai hatásai a TBI-ben szenvedőkre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a testmozgás vagy a dúsító gyakorlat előnyös-e olyan egyéneknél, akik korábban fejsérülést szenvedtek. A gazdagítás egy kulturális oktatási programból áll, amely nemzetiségi ételeket, zenét, csúszdákat és beszélgetést tartalmaz. A mentális funkciókat és az egyensúlyt mérő tesztsorozatot végeznek el az edzés előtt és után, vagy a gyakorlat/dúsító program elvégzik a hatékonyság mérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A traumás agysérülés (TBI) hosszan tartó fizikai és kognitív hiányosságokhoz vezet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a testmozgás vagy a dúsító gyakorlat előnyös-e olyan egyéneknél, akik korábban fejsérülést szenvedtek. A környezetgazdagítás egy kulturális oktatási programból áll, amely nemzetiségi ételeket, zenét, csúszdákat és 8 különböző kultúráról szóló beszélgetést tartalmaz. Az egyéneket neuropszichológiai és fizikai tesztekkel értékelik a beavatkozás előtt és után. A tesztelés a következőkből áll: megismételhető akkumulátor a neuropszichológiai állapot felmérésére (RBANS), nyomkövetési teszt (TMT), azonnali agyrázkódás utáni értékelés és kognitív teszt (ImPACT), életminőség kérdőív agysérülés esetén (QOLIBRI), 10 méteres gyaloglás, és a NIH Toolbox állóegyensúly tesztje. A kezdeti tesztelés magában foglalja a fogyatékossági besorolási skálát, amely segít a csoportok kiegyensúlyozásában (véletlenszerű besorolás után) az alapszintű képességek tekintetében.

Rágcsálóknál a testmozgás vagy a gazdag környezet a TBI után javítja a kognitív és motoros funkciókat, és a kombináció még nagyobb javulást eredményez. A gyakorlatból vagy a környezet gazdagításából eredő kognitív javulás mechanizmusa az agyból származó neurotróf faktor és a neurogenezis növekedéséhez kapcsolódik a hippocampusban. Az edzés vagy a testmozgás pozitív hatásainak további lehetséges mechanizmusa a gyulladás csökkentése. Hipotézisünk az, hogy a testmozgás vagy a dúsító gyakorlat jobb motoros teljesítményt és jobb kognitív képességet eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Taylor, Michigan, Egyesült Államok, 48180
        • Oakwood Heritage

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás agysérülésben (TBI) szenvedő személy
  • 1-15 év a TBI után
  • Kezdeti Glascow Coma SCale (GCS) < vagy = 12
  • 18-75 éves korig
  • képes szabványos edzésprogram végrehajtására

Kizárási kritériumok

  • Képtelenség önállóan járni segédeszközök nélkül.
  • Súlyos szív- és érrendszeri korlátok, amelyek akár 5 anyagcsere-egyenértékben korlátozzák a testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
A gyakorlat a beavatkozás. Az embereket a nyolc (8) hetes edzésprogram kezdete előtt és vége után tesztelik.
Viselkedési: Gyakorlat
A gyakorlati beavatkozás 8 gyakorlatból és otthoni gyakorlatokból áll. Minden személy kap egy füzetet, amelyhez minden gyakorlat leírása és fényképe tartozik, amelyek az alapvető erőt és egyensúlyt szolgálják.
Kísérleti: Késleltetett gyakorlat
A késleltetett gyakorlatok csoportjának gyakorlata lesz beavatkozásként. Az embereket az edzés megkezdése előtt, majd a nyolc (8) hét letelte után, majd a gyakorlati beavatkozás után tesztelik.
Viselkedési: Késleltetett gyakorlat
Az embereket a beavatkozás megkezdése után 40 hétig tesztelik.
Kísérleti: Gyakorlat és gazdagítás
Gyakorlat és gazdagító csoport a beavatkozás. A csoportot az edzés/dúsító program elején és végén tesztelik.
Viselkedési: Gyakorlat és gazdagodás
A gyakorlat és a gazdagítás ugyanazon edzésprogramból áll, amelyet a gyakorlati beavatkozásnál leírtunk. Ennek a csoportnak a gyakorlatok és a szünetek alatt kerül sor a kulturális oktatási programból álló gazdagító protokollra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomvonalkészítés B rész
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
A Trail Making teszt a vizuális fogalmi és vizuomotoros követés, a figyelem és a kognitív halmazeltolódás fenntartásának mértéke, amelyről ismert, hogy nagyon érzékeny az agykárosodásra.
Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség agysérüléssel kapcsolatos kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
Az életminőség agysérülések kérdőíve egy harminchét kérdésből álló, saját bevallású mérőszáma a betegek általános egészségi állapotának.
Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali agyrázkódás utáni felmérés és kognitív tesztelés (ImPACT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
Az ImPACT egy olyan mérőszám, amely egy szó megkülönböztetésből, tervezési memóriából, X/O-ból, szimbólumillesztésből, színegyeztetésből és három betűmemória feladatból áll.
Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
Tíz perc séta
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
A tízméteres séta az egyensúly és a járás fizikai mértéke, amely a résztvevők sétálásához szükséges idő méréséből áll.
Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
NIH Toolbox álló egyensúlyteszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest és a 9. héten.
Az álló egyensúlyteszt méri a térbeli tájékozódást, a testtartás fenntartását statikus és dinamikus körülmények között.
Változás a kiindulási állapothoz képest és a 9. héten.
Ismételhető elem a neuropszichológiai állapot felméréséhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.
az azonnali memória, a térbeli térbeli/konstruktív készségek, a nyelv, a figyelem és a késleltetett memória mértéke.
Változás az alapvonalhoz képest 9 hetesen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Peduzzi-Nelson, Ph.D., Wayne State University I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel