Ketamiinin lisääminen pieniannoksiseen bupivakaiiniin satulalohkossa perianaalikirurgiassa

Tämä tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa, yleiskirurgian leikkaussalissa ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU).

Tähän tutkimukseen osallistuu 60 aikuista osallistujaa (ASA I&II), joille on suunniteltu pieni perianaalinen leikkaus (perianaalinen fisteli, peräpukamat tai molemmat). Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkijat sulkevat pois osallistujat, joilla on klassisia vasta-aiheita selkäytimeen, olemassa olevaan systeemiseen sairauteen (kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, hengitystie- tai munuaissairauteen), koagulopatiaan ja osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hemodynaamiseen vasteeseen.

Valitut osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (30 osallistujaa jokaisessa ryhmässä), ketamiiniryhmään ja lumelääkeryhmään (verrokki).

Ketamiiniryhmä saa intratekaalista bupivakaiinia (7,5 mg) 1,5 ml:ssa (Marcaine, Astra Zeneca, Ranska, 0,5 %) ja ketamiinia (25 mg) 0,5 ml:ssa (Ketam, EIPICO, Egypti, 50 mg/ml). Injektion kokonaistilavuus on 2 ml. Kontrolliryhmä saa vain intratekaalista bupivakaiinia (7,5 mg) 1,5 ml:ssa plus 0,5 ml normaalia suolaliuosta 2 ml:n kokonaistilavuuden saavuttamiseksi.

Anestesiatekniikka

osallistujat saavat suun kautta annettavaa lääkitystä 60 minuuttia ennen leikkausta 0,5 mg/kg midatsolaamia.

OR:lle saapumisen jälkeen suonensisäinen (IV) 18-20G katetri asetettiin ja 20 ml/kg 0,9 % NaCl:n infuusio alkaa. Tavallinen monitorointisähkökardiogrammi (EKG), syke (HR), happisaturaatio (SpO2) ja ei-invasiivinen verenpaine (BP) aloitetaan.

Duraalipunktio tehtiin istuma-asennossa 25 gaugen selkärangan neulalla käyttäen mediaanilähestymistapaa. Aspiraation jälkeen kirjekuoressa ilmoitettu anestesiaannos ruiskutettiin kahden minuutin aikana. Arvioinnin ensisijaisena lähtökohtana käytettiin Dural-punktion aikaa. Lääkkeiden injektio kestää yli 10 sekuntia ilman barbotaasia ja neulan suuaukkoa. Intratekaalisen injektion jälkeen osallistujat istuivat 10 minuuttia, jonka jälkeen potilas makaa litotomia-asennossa ja sai 100 % O2:ta (4 l/min) kasvonaamion kanssa.

Kymmenen minuuttia Dural-punktion jälkeen osallistujia pyydetään makuulle ja aistinvaraisen tukoksen taso testataan alkoholipyyhkeellä. Moottorilohko testattiin modifioidulla Bromagen asteikolla (0 = ei motorista lohkoa, 1 = pystyy taipumaan nilkkaan ja taivuttamaan polvia, 2 = pystyy taipumaan nilkkaan ja 3 = täysi motorinen lohko) [21], ja makuuasennossa tehty leikkaus salli aloittaa. Epäonnistuneen eston tapauksessa yleisanestesia indusoidaan.

Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin 5 minuutin välein ja HR arvioitiin OR-alueella. Keskimääräisen verenpaineen (MAP) ja HR:n aleneminen >20 % lähtötasosta katsottiin kliinisesti merkitseväksi. Systolisen verenpaineen lasku alle 90 mmHg hoidetaan 5 mg:lla IV efedriiniä, HR

Potilaan arviointi:

• Väestötiedot (ikä, sukupuoli, leikkauksen tyyppi); anestesian kesto (duraalipunktion hetkestä siihen asti, kun potilas poistui OR) ja leikkaus minuuteissa.
• Onnistumisprosentti (epäonnistunut esto, tehtyjen yritysten määrä, suorituskyvyn helppousasteikko 1-3, jossa 3 = helppo suorittaa, 2 = kohtalainen, 1 = vaikea, tarvitaan useita yrityksiä);
• aistinvaraisen (dermatoomi) ja motorisen (Bromagen asteikko) katkos 10 minuuttia duraalipunktion jälkeen, leikkauksen lopussa ja osastolla 30 minuutin välein tukoksen parantumiseen asti ja sen jälkeen 6, 9, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ;
• MAP ja HR 5 minuutin välein OR-alueella, sitten 4 tunnin välein leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajan;
• Komplikaatiot anestesian aikana: parestesiat, toksiset reaktiot,
• Postoperatiivisen kivun taso kirjallisella VAS-asteikolla (0-10 mm).
• Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika ja kunkin potilaan pyyntöjen määrä kirjataan ensimmäisen 24 tunnin aikana.
• Pelastuskipulääkkeen kulutus; jos VAS on ≥ 5 30 mg:n lihaksensisäisenä (IM) muodossa, joka toistetaan kahdesti potilastyytyväisyyden vuoksi ja 0,1 mg morfiinia kipuvarastoon

• Postoperatiiviset komplikaatiot:

  - Virtsanpidätys (0-2 asteikko, jossa 0 = normaali virtsaaminen, 1 = vaikea spontaani virtsaaminen ja 2 = virtsaamiskyvyttömyys, katetrointi tarvitaan).

• Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV; asteikko 0-3, jossa 0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = pahoinvointi ja yksittäinen oksentelu ja 3 = toistuva oksentelu) [15],
• Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja 10 päivää myöhemmin puhelimitse kotona,
• Ohimenevät neurologiset oireet (TNS), selkäkipu, kutina, allergiset reaktiot, leikkauksen jälkeinen toipumisaika, virtsaamisaika, sensorisen ja motorisen blokauksen kesto sekä seisominen ja käveleminen ilman tukea

Tilastollinen analyysi

Tiedot tallennetaan ja analysoidaan SPSS-12:lla. Tulokset esitetään keskiarvona ±SD tai prosentteina potilaista. Mittasuhteissa käytetään Pearson-testiä tai Fisherin testiä. Studentin t-testiä käytetään kvantitatiivisille muuttujille. p-arvo