Добавление кетамина к низкой дозе бупивакаина в седельный блок для перианальной хирургии

Это исследование будет проводиться в больницах Университета Асьюта, в операционной общей хирургии и в отделении постанестезиологического ухода (PACU).

В это исследование будут включены 60 взрослых участников (ASA I и II), которым запланирована малая перианальная хирургия (перианальная фистула, геморрой или и то, и другое). После одобрения комитета по этике и письменного информированного согласия участников будет получено.

Исследователи исключат участников с классическими противопоказаниями к спинальной блокаде, ранее существовавшими системными заболеваниями (такими как сердечно-сосудистые, респираторные или почечные заболевания), коагулопатией и участниками, принимающими какие-либо лекарства, которые могут повлиять на гемодинамический ответ.

Отобранные участники будут разделены на две группы (по 30 участников в каждой группе): группу кетамина и группу плацебо (контроль).

Группа кетамина будет получать интратекально бупивакаин (7,5 мг) в 1,5 мл (Marcaine, Astra Zeneca, Франция, 0,5%) и кетамин (25 мг) в 0,5 мл (Ketam, EIPICO, Египет, 50 мг/мл). Общий объем вводится 2 мл. Контрольная группа получит только интратекально бупивакаин (7,5 мг) в 1,5 мл плюс 0,5 мл физиологического раствора до достижения общего объема 2 мл.

Техника анестезии

участники получат пероральные лекарства за 60 минут до операции с 0,5 мг/кг мидазолама.

После поступления в операционную устанавливают внутривенный (в/в) катетер 18-20G и начинают инфузию 20 мл/кг 0,9% NaCl. Будет запущен стандартный мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения кислородом (SpO2) и неинвазивного артериального давления (АД).

Пункция твердой мозговой оболочки проводилась в положении сидя спинномозговой иглой 25 G из срединного доступа. После аспирации дозу анестетика, указанную на конверте, вводили в течение двух минут. Время пункции твердой мозговой оболочки использовалось как первичная отправная точка оценки. Инъекция лекарств будет длиться более 10 с без барботажа и с головкой иглы. После интратекальной инъекции участники будут сидеть в течение 10 минут, после чего пациент будет лежать в положении для литотомии и получать 100% O2 (4 л/мин) с лицевой маской.

Через десять минут после пункции твердой мозговой оболочки участников просят лечь, а уровень сенсорного блока проверяют спиртовым тампоном. Моторный блок был протестирован по модифицированной шкале Bromage (0 = отсутствие моторного блока, 1 = способность сгибать голеностопный сустав и колени, 2 = способность сгибать голеностопный сустав и 3 = полный моторный блок) [21], хирургическое вмешательство в положении лежа на спине будет позвольте начать. В случае неудачной блокады проводят общую анестезию.

Неинвазивное измерение АД каждые 5 минут и ЧСС оценивали в операционной. Снижение среднего АД (САД) и ЧСС >20% от исходного уровня расценивали как клинически значимое. Снижение систолического АД ниже 90 мм рт. ст. лечится внутривенным введением 5 мг эфедрина, ЧСС

Оценка пациента:

• Демографические данные (возраст, пол, тип операции); продолжительность анестезии (с момента пункции твердой мозговой оболочки до выписки пациента из операционной) и операции в минутах.
• Степень успеха (неудачный блок, количество предпринятых попыток, шкала простоты выполнения от 1 до 3, где 3 = легко выполнить, 2 = умеренно, 1 = сложно, требуется несколько попыток);
• уровень сенсорной (дерматомы) и моторной (по шкале Бромиджа) блокады через 10 минут после пункции твердой мозговой оболочки, в конце операции и в палате каждые 30 минут до разрешения блока и далее через 6, 9, 12, 18 и 24 часа после операции ;
• САД и ЧСС каждые 5 минут в операционной, затем каждые 4 часа в течение послеоперационных 24 часов;
• Осложнения при проведении анестезии: парестезии, токсические реакции,
• Уровень послеоперационной боли по письменной шкале ВАШ (0-10 мм).
• Время первого запроса на обезболивание и количество запросов для каждого пациента будут записаны в течение первых 24 часов.
• Потребление спасательной анальгезии; если ВАШ ≥ 5, в форме 30 мг внутримышечно (в/м) дважды для удовлетворения пациента и 0,1 мг морфина для накопления боли

• Послеоперационные осложнения:

  - Задержка мочи (шкала 0-2, где 0 = нормальное мочеиспускание, 1 = затрудненное самопроизвольное мочеиспускание и 2 = невозможность мочеиспускания, необходима катетеризация.

• Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР; шкала 0-3, где 0 = тошнота отсутствует, 1 = легкая тошнота, 2 = тошнота и однократная рвота, 3 = многократная рвота) [15],
• Постпункционная головная боль (ППГБ) в 1-й день после операции и через 10 дней после телефонного звонка на дом,
• Транзиторные неврологические симптомы (ТНС), боль в спине, зуд, аллергические реакции, время послеоперационного восстановления, время мочеиспускания, продолжительность сенсорного и моторного блока, время стоять и ходить без поддержки

статистический анализ

Данные будут записаны и проанализированы с помощью SPSS-12. Результаты будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение или процента пациентов. Для пропорций будет использоваться критерий Пирсона или критерий Фишера. Критерий Стьюдента используется для количественных переменных. P-значение