Adición de ketamina a dosis bajas de bupivacaína en silla de montar para cirugía perianal

Este estudio se llevará a cabo en los hospitales universitarios de Assiut, el quirófano de cirugía general y la unidad de cuidados posanestésicos (PACU).

Este estudio incluirá a 60 participantes adultos (ASA I y II) programados para cirugía perianal menor (fístula perianal, hemorroides o ambas). Después de la aprobación del comité de ética y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes.

Los investigadores excluirán a los participantes con contraindicaciones clásicas para el bloqueo espinal, enfermedades sistémicas preexistentes (como enfermedades cardiovasculares, respiratorias o renales), coagulopatía y participantes que toman cualquier medicamento que pueda influir en la respuesta hemodinámica.

Los participantes seleccionados se dividirán en dos grupos (30 participantes para cada grupo), el grupo de ketamina y el grupo de placebo (control).

El grupo de ketamina recibirá bupivacaína intratecal (7,5 mg) en 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Francia, 0,5 %) y ketamina (25 mg) en 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egipto, 50 mg/mL). El volumen total es de 2 ml inyectados. El grupo de control recibirá solo bupivacaína intratecal (7,5 mg) en 1,5 ml más 0,5 ml de solución salina normal para lograr un volumen total de 2 ml.

Técnica anestésica

los participantes recibirán medicación oral 60 minutos antes de la operación con 0,5 mg/kg de midazolam.

A su llegada a quirófano se le colocará catéter intravenoso (IV) 18-20G y se iniciará infusión de 20 ml/kg NaCl 0,9%. Se iniciará el electrocardiograma (ECG) de control estándar, la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxígeno (SpO2) y la presión arterial (PA) no invasiva.

La punción dural se realizó en posición sentada con una aguja espinal de calibre 25 utilizando un abordaje mediano. Después de la aspiración, se inyectó la dosis de anestésico indicada en el sobre durante dos minutos. El momento de la punción de Dural se utilizó como punto de partida principal de la evaluación. La inyección de medicamentos será de más de 10 s sin barbotaje y el orificio de la aguja en cefalea. Después de la inyección intratecal, los participantes permanecerán sentados durante 10 minutos, luego el paciente se acostará en la posición de litotomía y recibirá O2 al 100% (4 L/min) con máscara facial.

Diez minutos después de la punción de Dural, se pedirá a los participantes que se acuesten y se probará el nivel de bloqueo sensorial con una gasa con alcohol. El bloqueo motor se probó mediante la escala de Bromage modificada (0 = sin bloqueo motor, 1 = capaz de flexionar el tobillo y doblar las rodillas, 2 = capaz de flexionar el tobillo y 3 = bloqueo motor completo) [21], y la cirugía en posición supina permitir que comience. En caso de bloqueo fallido, se inducirá anestesia general.

La PA no invasiva se tomó cada 5 minutos y la FC se evaluó en el quirófano. Se consideró clínicamente significativa la reducción de la PA media (PAM) y la FC >20 % desde el valor inicial. Una disminución de la PA sistólica por debajo de 90 mmHg se tratará con 5 mg de efedrina IV, HR

La evaluación del paciente:

• Datos demográficos (edad, género, tipo de cirugía); duración de la anestesia (desde el momento de la punción dural hasta que el paciente sale del quirófano) y cirugía en minutos.
• Tasa de éxito (bloque fallido, número de intentos realizados, escala de facilidad de ejecución 1-3, donde 3 = fácil de realizar, 2 = moderado, 1 = difícil, se necesitan múltiples intentos);
• nivel de bloqueo sensorial (dermatomas) y motor (escala de Bromage) 10 minutos después de la punción dural, al final de la cirugía y en planta cada 30 minutos hasta la resolución del bloqueo y luego a las 6, 9, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio ;
• PAM y FC cada 5 minutos en el quirófano, luego cada 4 horas durante las 24 horas postoperatorias;
• Complicaciones durante la realización de la anestesia: parestesias, reacciones tóxicas,
• Nivel de dolor postoperatorio en una escala EVA escrita (0-10 mm).
• Se registrará la hora de la primera solicitud de analgésico y el número de solicitudes de cada paciente en las primeras 24 horas.
• Consumo de analgesia de rescate; si EVA es ≥ 5 en forma de 30 mg intramuscular (IM) repetidos dos veces según satisfacción del paciente y 0,1 mg de morfina para calmar el dolor

• Complicaciones postoperatorias:

  - Retención urinaria (escala 0-2, donde 0 = micción normal, 1 = micción espontánea difícil y 2 = incapaz de orinar, se necesita cateterismo.

• Náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO; escala 0-3, donde 0 = sin náuseas, 1 = náuseas leves, 2 = náuseas y vómitos únicos y 3 = vómitos múltiples) [15],
• Cefalea pospunción dural (CPPD) el día 1 después de la operación y 10 días después por llamada telefónica en casa,
• Síntomas neurológicos transitorios (TNS), dolor de espalda, picazón, reacciones alérgicas, tiempo de recuperación postoperatoria, tiempo para orinar, duración del bloqueo sensorial y motor, y tiempo para pararse y caminar sin apoyo

análisis estadístico

Los datos se registrarán y analizarán con SPSS-12. Los resultados se presentarán como media ± DE o porcentaje de pacientes. Para proporciones se utilizará la prueba de Pearson o la prueba de Fisher. Se utiliza la prueba t de Student para variables cuantitativas. Un valor p de