Ketamine toevoegen aan lage dosis bupivacaïne in zadelblok voor perianale chirurgie

Deze studie zal worden uitgevoerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut, de Operatiekamer Algemene Chirurgie en de Post Anesthesie Zorgeenheid (PACU).

Deze studie zal 60 volwassen deelnemers (ASA I&II) omvatten die gepland zijn voor kleine perianale chirurgie (perianale fistel, aambeien of beide). Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de deelnemers.

Onderzoekers zullen deelnemers uitsluiten met klassieke contra-indicaties voor spinale blokkade, reeds bestaande systemische ziekte (zoals cardiovasculaire, respiratoire of nieraandoeningen), coagulopathie en deelnemers die medicijnen gebruiken die de hemodynamische respons kunnen beïnvloeden.

De geselecteerde deelnemers worden verdeeld in twee groepen (30 deelnemers voor elke groep), de ketaminegroep en de placebogroep (controlegroep).

De ketaminegroep krijgt intrathecaal bupivacaïne (7,5 mg) in 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Frankrijk, 0,5%) en ketamine (25 mg) in 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egypte, 50 mg/ml). Het totale volume is 2 ml zal worden geïnjecteerd. De controlegroep krijgt alleen intrathecaal bupivacaïne (7,5 mg) in 1,5 ml plus 0,5 ml normale zoutoplossing om een ​​totaal volume van 2 ml te bereiken.

Anesthesie techniek

deelnemers krijgen 60 minuten preoperatief orale medicatie met 0,5 mg/kg midazolam.

Na aankomst op de OK wordt een intraveneuze (IV) 18-20G katheter geplaatst en wordt gestart met een infuus van 20 ml/kg NaCl 0,9%. Standaard monitoring elektrocardiogram (ECG), hartslag (HR), zuurstofverzadiging (SpO2) en niet-invasieve bloeddruk (BP) wordt gestart.

Durale punctie werd gemaakt in zittende positie met een 25 gauge spinale naald met behulp van een mediane benadering. Na aspiratie werd de dosis anestheticum zoals aangegeven in de envelop gedurende twee minuten geïnjecteerd. De tijd van Dural-punctie werd gebruikt als het primaire startpunt van de beoordeling. De medicatie-injectie zal meer dan 10 seconden duren zonder barbotage en de naaldopening is cephaled. Na intrathecale injectie blijven de deelnemers 10 minuten zitten, waarna de patiënt in de lithotomiepositie ligt en 100% O2 (4 l/min) met gezichtsmasker krijgt.

Tien minuten na de Dural-punctie wordt de deelnemers gevraagd te gaan liggen en wordt het niveau van de sensorische blokkade getest met een alcoholdoekje. Motorische blokkade werd getest met aangepaste Bromage-schaal (0 = geen motorische blokkade, 1 = enkel kunnen buigen en knieën kunnen buigen, 2 = enkel kunnen buigen en 3 = volledige motorische blokkade) [21], en een operatie in rugligging zal laten starten. In het geval van een mislukte blokkade zal algemene anesthesie worden geïnduceerd.

Niet-invasieve BP elke 5 minuten genomen en HR werden beoordeeld in de OK. Verlaging van de gemiddelde BP (MAP) en HR >20% ten opzichte van de uitgangswaarde werd als klinisch significant beoordeeld. Een verlaging van de systolische bloeddruk onder 90 mmHg wordt behandeld met 5 mg intraveneuze efedrine, HR

Patiënt beoordeling:

• Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, type operatie); duur van de anesthesie (vanaf het moment van punctie totdat de patiënt de OK verliet) en operatie in minuten.
• Succespercentage (mislukt blok, aantal uitgevoerde pogingen, prestatiegemak schaal 1-3, waarbij 3 = makkelijk uit te voeren, 2 = matig, 1 = moeilijk, meerdere pogingen nodig);
• niveau van sensorische (dermatomen) en motorische (Bromage-schaal) blokkade 10 minuten na durapunctie, aan het einde van de operatie, en op de afdeling elke 30 minuten tot het verdwijnen van de blokkade en daarna 6, 9, 12, 18 en 24 uur postoperatief ;
• MAP en HR elke 5 minuten in de OK, daarna elke 4 uur gedurende 24 uur postoperatief;
• Complicaties tijdens uitvoering van anesthesie: paresthesieën, toxische reacties,
• Niveau van postoperatieve pijn op een geschreven VAS-schaal (0-10 mm).
• Het tijdstip van het eerste verzoek om pijnstilling en het aantal verzoeken voor elke patiënt wordt geregistreerd in de eerste 24 uur.
• Consumptie van reddingsanalgesie; als VAS ≥ 5 is in de vorm van 30 mg intramusculair (IM) tweemaal herhaald als patiënttevredenheid en 0,1 mg morfine om de pijn op te slaan

• Postoperatieve complicaties:

  - Urineretentie (0-2 schaal, waarbij 0 = normaal plassen, 1 = moeilijk spontaan plassen en 2 = niet kunnen plassen, katheterisatie nodig.

• Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV; schaal van 0-3, waarbij 0 = geen misselijkheid, 1 = lichte misselijkheid, 2 = misselijkheid en eenmalig braken, en 3 = meervoudig braken) [15],
• Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) op dag 1 postoperatief en 10 dagen later via een telefoontje thuis,
• Voorbijgaande neurologische symptomen (TNS), rugpijn, jeuk, allergische reacties, tijd van postoperatief herstel, tijd om te plassen, duur van sensorische en motorische blokkade, en tijd om te staan ​​en te lopen zonder ondersteuning

statistische analyse

De gegevens worden geregistreerd op en geanalyseerd met behulp van SPSS-12. De resultaten worden weergegeven als gemiddelde ±SD of percentage patiënten. Voor verhoudingen wordt de Pearson-test of de Fisher-test gebruikt. Student's t-toets wordt gebruikt voor kwantitatieve variabelen. Een p-waarde van