肛門周囲手術のためのサドルブロックにおける低用量ブピバカインへのケタミンの追加

この研究は、アシュート大学病院、一般外科手術室、麻酔後治療室 (PACU) で実施されます。

この研究には、肛門周囲の軽度の手術（肛門周囲瘻、痔核、またはその両方）が予定されている60人の成人参加者（ASA IおよびII）が含まれます。 倫理委員会の承認後、書面によるインフォームドコンセントが参加者から得られます。

研究者は、脊椎ブロックに対する古典的な禁忌、既存の全身性疾患（心血管、呼吸器または腎疾患など）、凝固障害、および血行動態反応に影響を与える可能性のある薬を服用している参加者を除外します。

選択された参加者は、2 つのグループ (各グループ 30 人の参加者)、ケタミン グループとプラセボ (コントロール) グループに分けられます。

ケタミン群は、ブピバカイン (7.5 mg) を 1.5 ml (Marcaine、Astra Zeneca、フランス、0.5%) で髄腔内投与し、ケタミン (25 mg) を 0.5 ml (Ketam、EIPICO、エジプト、50 mg/mL) で投与します。 総量は 2 ml が注入されます。 対照群は、ブピバカイン (7.5 mg) を髄腔内に 1.5 ml と 0.5 ml の生理食塩水を加えたもののみを投与し、総量を 2 ml にします。

麻酔技術

参加者は、術前60分に0.5 mg / kgのミダゾラムを含む経口薬を受け取ります。

手術室に到着後、静脈内 (IV) 18-20G カテーテルが配置され、20 ml/kg NaCl 0.9% の注入が開始されます。 心電図 (ECG)、心拍数 (HR)、酸素飽和度 (SpO2)、および非侵襲的血圧 (BP) の標準モニタリングが開始されます。

硬膜穿刺は、正中アプローチを使用して 25 ゲージの脊椎針で座位で行われました。 吸引後、封筒に記載されている麻酔薬の用量を2分間かけて注射した。 評価の主要な開始点として、硬膜穿刺の時間が使用されました。 薬の注射は 10 秒以上で、バーボタージュがなく、針のオリフィスが頭に浮かびます。 髄腔内注射後、参加者は 10 分間座ったままになり、その後、患者は砕石位になり、フェイスマスクで 100% O2 (4 L/分) を受けました。

硬膜穿刺の 10 分後、参加者は横になるように求められ、アルコール綿棒で感覚ブロックのレベルがテストされます。 運動ブロックは修正された Bromage スケール (0 = 運動ブロックなし、1 = 足首を曲げて膝を曲げることができる、2 = 足首を曲げることができる、3 = 完全な運動ブロック) [21] によってテストされ、仰臥位での手術は開始できるようにします。 ブロックに失敗した場合は、全身麻酔が導入されます。

5 分ごとに非侵襲的な血圧を測定し、HR を手術室で評価しました。 平均血圧（MAP）と心拍数がベースラインから 20% 以上低下した場合、臨床的に有意であると判断されました。 収縮期血圧が 90 mmHg 未満に低下した場合は、5 mg の IV エフェドリン、HR で治療します。

患者の評価:

• 人口統計（年齢、性別、手術の種類）;麻酔の持続時間 (硬膜穿刺の瞬間から患者が手術室を出るまで) と手術を数分で完了します。
• 成功率 (失敗したブロック、試行回数、パフォーマンスの容易さの尺度 1 ～ 3、3 = 実行しやすい、2 = 中程度、1 = 難しい、複数回の試行が必要);
• 感覚（皮膚分節）および運動（ブロマージュスケール）ブロックのレベル 硬膜穿刺の 10 分後、手術終了時、ブロックが解消するまで 30 分ごと、その後は術後 6、9、12、18、24 時間の病棟で;
• 手術室では 5 分ごとに MAP と HR、その後は 4 時間ごとに術後 24 時間。
• 麻酔実施中の合併症：感覚異常、中毒反応、
• 書かれた VAS スケール (0 ～ 10 mm) での術後の痛みのレベル。
• 最初の鎮痛要求の時間、および各患者の要求数は、最初の 24 時間で記録されます。
• レスキュー鎮痛剤の消費; VAS が 5 以上の場合、30 mg の筋肉内投与 (IM) を 2 回繰り返して患者を満足させ、痛みを抑えるために 0.1 mg のモルヒネを投与する

• 術後合併症：

  - 尿閉 (0-2 スケール、0 = 正常な排尿、1 = 自発排尿困難、2 = 排尿不能、カテーテルが必要。

• 術後の吐き気と嘔吐 (PONV; 0-3 スケール、0 = 吐き気なし、1 = 軽度の吐き気、2 = 吐き気と単一の嘔吐、3 = 複数の嘔吐) [15]、
• 術後1日目と10日後の自宅電話による硬膜穿刺後頭痛（PDPH）、
• 一過性神経症状（TNS）、背中の痛み、かゆみ、アレルギー反応、術後の回復時間、排尿時間、感覚および運動ブロックの持続時間、支えなしで立ったり歩いたりする時間

統計分析

データは SPSS-12 を使用して記録および分析されます。 結果は、平均 ± SD または患者の割合として表示されます。 比率については、ピアソン検定またはフィッシャー検定が使用されます。 スチューデントの t 検定が量的変数に使用されています。 のp値