Ajout de kétamine à la bupivacaïne à faible dose dans le bloc de selle pour la chirurgie périanale

Cette étude sera réalisée dans les hôpitaux universitaires d'Assiut, la salle d'opération de chirurgie générale et l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).

Cette étude inclura 60 participants adultes (ASA I&II) programmés pour une chirurgie périanale mineure (fistule périanale, hémorroïdes ou les deux). Après l'approbation du comité d'éthique et un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants.

Les enquêteurs excluront les participants présentant des contre-indications classiques au bloc rachidien, une maladie systémique préexistante (telle que des maladies cardiovasculaires, respiratoires ou rénales), une coagulopathie et les participants prenant des médicaments susceptibles d'influencer la réponse hémodynamique.

Les participants sélectionnés seront divisés en deux groupes (30 participants pour chaque groupe), le groupe kétamine et le groupe placebo (contrôle).

Le groupe kétamine recevra de la bupivacaïne intrathécale (7,5 mg) dans 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, France, 0,5 %) et de la kétamine (25 mg) dans 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Égypte, 50 mg/mL). Le volume total est de 2 ml injecté. Le groupe témoin recevra uniquement de la bupivacaïne intrathécale (7,5 mg) dans 1,5 ml plus 0,5 ml de solution saline normale pour atteindre un volume total de 2 ml.

Technique d'anesthésie

les participants recevront un médicament par voie orale 60 minutes avant l'opération avec 0,5 mg/kg de midazolam.

Après l'arrivée au bloc opératoire, un cathéter intraveineux (IV) 18-20G a été placé et la perfusion de 20 ml/kg de NaCl à 0,9 % commencera. L'électrocardiogramme de surveillance standard (ECG), la fréquence cardiaque (FC), la saturation en oxygène (SpO2) et la pression artérielle non invasive (TA) seront lancés.

La ponction durale a été réalisée en position assise avec une aiguille rachidienne de calibre 25 en utilisant une approche médiane. Après aspiration, la dose d'anesthésique indiquée dans l'enveloppe a été injectée en deux minutes. Le moment de la ponction Dural a été utilisé comme point de départ principal de l'évaluation. L'injection des médicaments se fera sur 10 s sans barbotage et l'orifice de l'aiguille céphalique. Après l'injection intrathécale, les participants resteront assis pendant 10 minutes, après quoi le patient sera allongé dans la position de lithotomie et recevra 100 % d'O2 (4 L/min) avec un masque facial.

Dix minutes après la ponction Dural, les participants seront invités à s'allonger et le niveau de blocage sensoriel sera testé avec un tampon imbibé d'alcool. Le bloc moteur a été testé par l'échelle de Bromage modifiée (0 = pas de bloc moteur, 1 = capable de fléchir la cheville et de plier les genoux, 2 = capable de fléchir la cheville et 3 = bloc moteur complet) [21], et la chirurgie en décubitus dorsal permettre de démarrer. En cas d'échec du bloc, une anesthésie générale sera induite.

La PA non invasive prise toutes les 5 minutes et la FC ont été évaluées en salle d'opération. La réduction de la PA moyenne (PAM) et de la FC > 20 % par rapport au départ a été jugée cliniquement significative. Une diminution de la TA systolique inférieure à 90 mmHg sera traitée avec 5 mg d'éphédrine IV, HR

Évaluation des patients:

• Démographie (âge, sexe, type de chirurgie); durée de l'anesthésie (du moment de la ponction durale jusqu'à ce que le patient quitte la salle d'opération) et de la chirurgie en minutes.
• Taux de réussite (bloc échoué, nombre de tentatives effectuées, échelle de facilité de performance 1-3, où 3 = facile à réaliser, 2 = modéré, 1 = difficile, plusieurs tentatives nécessaires) ;
• niveau de bloc sensitif (dermatomes) et moteur (échelle de Bromage) 10 minutes après ponction durale, en fin d'intervention, et en salle toutes les 30 minutes jusqu'à résolution du bloc puis à 6, 9, 12, 18 et 24 heures postopératoires ;
• PAM et FC toutes les 5 minutes au bloc, puis toutes les 4 heures pendant les 24 heures postopératoires ;
• Complications lors de l'exécution de l'anesthésie : paresthésies, réactions toxiques,
• Niveau de douleur postopératoire sur une échelle EVA écrite (0-10 mm).
• L'heure de la première demande d'analgésique et le nombre de demandes pour chaque patient seront enregistrés dans les premières 24 heures.
• Consommation d'analgésie de secours ; si EVA ≥ 5 sous forme de 30 mg intramusculaire (IM) répété 2 fois selon la satisfaction du patient et 0,1 mg de morphine pour le stockage de la douleur

• Complications postopératoires :

  - Rétention urinaire (échelle de 0 à 2, où 0 = miction normale, 1 = miction spontanée difficile et 2 = incapable d'uriner, cathétérisme nécessaire.

• Nausées et vomissements postopératoires (NVPO ; échelle de 0 à 3, où 0 = aucune nausée, 1 = nausées légères, 2 = nausées et vomissements uniques, et 3 = vomissements multiples) [15],
• Céphalée post-ponction durale (PDPH) au jour 1 postopératoire et 10 jours plus tard par appel téléphonique à domicile,
• Symptômes neurologiques transitoires (SNT), maux de dos, démangeaisons, réactions allergiques, temps de récupération postopératoire, temps pour uriner, durée du bloc sensoriel et moteur, et temps pour se tenir debout et marcher sans aide

analyses statistiques

Les données seront enregistrées et analysées à l'aide de SPSS-12. Les résultats seront présentés sous forme de moyenne ± ET ou de pourcentage de patients. Pour les proportions, le test de Pearson ou le test de Fisher seront utilisés. Test t de Student utilisé pour les variables quantitatives. Une valeur p de