Aggiunta di ketamina alla bupivacaina a basso dosaggio nel blocco a sella per la chirurgia perianale

Questo studio sarà condotto negli Ospedali Universitari Assiut, sala operatoria di Chirurgia Generale e Post Anestesia Care Unit (PACU).

Questo studio includerà 60 partecipanti adulti (ASA I e II) programmati per chirurgia perianale minore (fistola perianale, emorroidi o entrambi). Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti.

Gli investigatori escluderanno i partecipanti con controindicazioni classiche al blocco spinale, malattia sistemica preesistente (come malattie cardiovascolari, respiratorie o renali), coagulopatia e partecipanti che assumono farmaci che potrebbero influenzare la risposta emodinamica.

I partecipanti selezionati saranno divisi in due gruppi (30 partecipanti per ogni gruppo), gruppo ketamina e gruppo placebo (controllo).

Il gruppo ketamina riceverà bupivacaina intratecale (7,5 mg) in 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Francia, 0,5%) e ketamina (25 mg) in 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egitto, 50 mg/mL). Il volume totale iniettato è di 2 ml. Il gruppo di controllo riceverà solo bupivacaina intratecale (7,5 mg) in 1,5 ml più 0,5 ml di soluzione fisiologica per raggiungere un volume totale di 2 ml.

Tecnica anestetica

i partecipanti riceveranno farmaci per via orale 60 minuti prima dell'intervento con 0,5 mg/kg di midazolam.

Dopo l'arrivo in sala operatoria, è stato posizionato un catetere endovenoso (IV) 18-20G e inizierà l'infusione di 20 ml/kg di NaCl 0,9%. Verrà avviato il monitoraggio standard dell'elettrocardiogramma (ECG), della frequenza cardiaca (HR), della saturazione di ossigeno (SpO2) e della pressione sanguigna non invasiva (BP).

La puntura durale è stata effettuata in posizione seduta con un ago spinale calibro 25 utilizzando un approccio mediano. Dopo l'aspirazione, è stata iniettata la dose di anestetico indicata nella busta nell'arco di due minuti. Il momento della puntura durale è stato utilizzato come punto di partenza primario della valutazione. L'iniezione dei farmaci sarà superiore a 10 s senza barbotage e l'orifizio dell'ago cefalicato. Dopo l'iniezione intratecale, i partecipanti rimarranno seduti per 10 minuti, dopodiché il paziente giacerà nella posizione litotomica e riceverà il 100% di O2 (4 L/min) con maschera facciale.

Dieci minuti dopo la puntura durale, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi e il livello di blocco sensoriale verrà testato con un tampone imbevuto di alcol. Il blocco motorio è stato testato con la scala di Bromage modificata (0 = nessun blocco motorio, 1 = in grado di flettere la caviglia e piegare le ginocchia, 2 = in grado di flettere la caviglia e 3 = blocco motorio completo) [21], e la chirurgia in posizione supina lo farà consentire di iniziare. In caso di blocco fallito, verrà indotta l'anestesia generale.

La PA non invasiva misurata ogni 5 minuti e la frequenza cardiaca sono state valutate in sala operatoria. La riduzione della pressione arteriosa media (MAP) e della frequenza cardiaca >20% rispetto al basale è stata giudicata clinicamente significativa. Una diminuzione della pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg sarà trattata con 5 mg di efedrina EV, HR

Valutazione del paziente:

• Dati demografici (età, sesso, tipo di intervento chirurgico); durata dell'anestesia (dal momento della puntura durale fino all'uscita del paziente dalla sala operatoria) e dell'intervento in pochi minuti.
• Tasso di successo (blocco fallito, numero di tentativi effettuati, facilità di esecuzione scala 1-3, dove 3 = facile da eseguire, 2 = moderato, 1 = difficile, sono necessari più tentativi);
• livello di blocco sensoriale (dermatomi) e motorio (scala di Bromage) 10 minuti dopo la puntura durale, a fine intervento, e in reparto ogni 30 minuti fino alla risoluzione del blocco e successivamente a 6, 9, 12, 18 e 24 ore postoperatorie ;
• MAP e HR ogni 5 minuti in sala operatoria, poi ogni 4 ore per le 24 ore postoperatorie;
• Complicazioni durante l'esecuzione dell'anestesia: parestesie, reazioni tossiche,
• Livello di dolore postoperatorio su una scala VAS scritta (0-10 mm).
• Il tempo della prima richiesta analgesica e il numero di richieste per ciascun paziente saranno registrati nelle prime 24 ore.
• Consumo di analgesia di salvataggio; se la VAS è ≥ 5 sotto forma di 30 mg intramuscolari (IM) ripetuti due volte come soddisfazione del paziente e 0,1 mg di morfina per far fronte al dolore

• Complicanze postoperatorie:

  - Ritenzione urinaria (scala 0-2, dove 0 = minzione normale, 1 = minzione spontanea difficile e 2 = impossibilità di urinare, cateterizzazione necessaria.

• Nausea e vomito postoperatori (PONV; scala 0-3, dove 0 = nessuna nausea, 1 = lieve nausea, 2 = nausea e vomito singolo e 3 = vomito multiplo) [15],
• Cefalea post-puntura durale (PDPH) al giorno 1 postoperatorio e 10 giorni dopo tramite telefonata a casa,
• Sintomi neurologici transitori (TNS), mal di schiena, prurito, reazioni allergiche, tempo di recupero postoperatorio, tempo per urinare, durata del blocco sensoriale e motorio e tempo per stare in piedi e camminare senza supporto

analisi statistica

I dati verranno registrati e analizzati utilizzando SPSS-12. I risultati saranno presentati come media ± DS o percentuale di pazienti. Per le proporzioni verrà utilizzato il test di Pearson o il test di Fisher. Test t di Student utilizzato per variabili quantitative. Un valore p di