Tilføjelse af ketamin til lavdosis bupivacain i sadelblok til perianal kirurgi

Denne undersøgelse vil blive udført på Assiut Universitetshospitaler, General Surgery Operationsroom og Post Anesthesia Care Unit (PACU).

Denne undersøgelse vil omfatte 60 voksne deltagere (ASA I&II) planlagt til mindre perianal kirurgi (perianal fistel, hæmorider eller begge dele). Efter godkendelse af etisk udvalg og skriftligt informeret samtykke indhentes fra deltagerne.

Undersøgerne vil udelukke deltagere med klassiske kontraindikationer mod spinalblokade, allerede eksisterende systemisk sygdom (såsom kardiovaskulære, respiratoriske eller nyresygdomme), koagulopati og deltagere, der tager enhver medicin, der kan påvirke den hæmodynamiske respons.

De udvalgte deltagere vil blive opdelt i to grupper (30 deltagere for hver gruppe), ketamingruppe og placebo (kontrol) gruppe.

Ketamingruppen vil modtage intratekal bupivacain (7,5 mg) i 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Frankrig, 0,5%) og ketamin (25 mg) i 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egypten, 50 mg/ml). Samlet volumen er 2 ml vil injiceres. Kontrolgruppen vil kun modtage intratekal bupivacain (7,5 mg) i 1,5 ml plus 0,5 ml normalt saltvand for at opnå et samlet volumen på 2 ml.

Bedøvelsesteknik

deltagerne vil modtage oral medicin 60 minutter præoperativt med 0,5 mg/kg midazolam.

Efter ankomst til operationsstuen blev der anbragt et intravenøst ​​(IV) 18-20G kateter, og infusion af 20 ml/kg NaCl 0,9% vil starte. Standardmonitorering af elektrokardiogram (EKG), hjertefrekvens (HR), iltmætning (SpO2) og ikke-invasivt blodtryk (BP) vil blive startet.

Dural punktering blev foretaget i siddende stilling med en 25 gauge spinal nål ved hjælp af en median tilgang. Efter aspiration blev dosis af bedøvelsesmiddel som angivet i kuverten injiceret over to minutter. Tidspunktet for Dural punktering blev brugt som det primære udgangspunkt for vurderingen. Medicininjektionen vil vare over 10 s uden barbotage og nåleåbningen cephaled. Efter intratekal injektion vil deltagerne blive siddende i 10 minutter, derefter vil patienten ligge i litotomiposition og modtage 100 % O2 (4 L/min) med ansigtsmaske.

Ti minutter efter Dural-punkturen vil deltagerne blive bedt om at lægge sig ned, og niveauet af sensorisk blokering vil blive testet med en spritserviet. Motorblok blev testet ved modificeret Bromage-skala (0 = ingen motorblok, 1 = i stand til at bøje ankel og bøje knæ, 2 = i stand til at bøje ankel og 3 = fuld motorisk blok) [21], og operation i liggende stilling vil tillade at starte. I tilfælde af mislykket blokering vil generel anæstesi blive induceret.

Ikke-invasiv BP taget hvert 5. minut og HR blev vurderet i operationsstuen. Reduktion af middel BP (MAP) og HR >20 % fra baseline blev vurderet som klinisk signifikant. Et fald i systolisk BP under 90 mmHg vil blive behandlet med 5 mg IV efedrin, HR

Patientvurdering:

• Demografi (alder, køn, operationstype); anæstesiens varighed (fra duralpunktur, indtil patienten forlod operationsstuen) og operation i minutter.
• Succesrate (mislykket blokering, antal forsøg, lethed skala 1-3, hvor 3 = let at udføre, 2 = moderat, 1 = vanskeligt, flere forsøg påkrævet);
• niveau af sensorisk (dermatomer) og motorisk (Bromage-skala) blokering 10 minutter efter dural punktering, ved slutningen af ​​operationen og på afdelingen hvert 30. minut, indtil blokeringen er forsvundet og derefter 6, 9, 12, 18 og 24 timer postoperativt. ;
• MAP og HR hvert 5. minut i operationsstuen, derefter hver 4. time for postoperative 24 timer;
• Komplikationer under udførelse af anæstesi: paræstesier, toksiske reaktioner,
• Niveau af postoperativ smerte på en skriftlig VAS-skala (0-10 mm).
• Tidspunktet for 1. analgetisk anmodning og antallet af anmodninger for hver patient vil blive registreret i det 1. 24 timer.
• Forbrug af redningsanalgesi; hvis VAS er ≥ 5 i form af 30 mg intramuskulært (IM) gentaget to gange som patienttilfredshed og 0,1 mg morfin til opsamling af smerte

• Postoperative komplikationer:

  - Urinretention (skala 0-2, hvor 0 = normal vandladning, 1 = besværlig spontan vandladning og 2 = ude af stand til at urinere, kateterisation er nødvendig.

• Postoperativ kvalme og opkastning (PONV; 0-3 skala, hvor 0 = ingen kvalme, 1 = let kvalme, 2 = kvalme og enkelt opkastning og 3 = flere opkastninger) [15],
• Postdural punktur hovedpine (PDPH) på dag 1 postoperativt og 10 dage senere ved telefonopkald i hjemmet,
• Forbigående neurologiske symptomer (TNS), rygsmerter, kløe, allergiske reaktioner, tidspunkt for postoperativ restitution, tid til vandladning, varighed af sensorisk og motorisk blokering og tid til at stå og gå ustøttet

Statistisk analyse

Dataene vil blive optaget på og analyseret ved hjælp af SPSS-12. Resultaterne vil blive præsenteret som middel ±SD eller procent af patienter. For proportioner vil Pearson test eller Fishers test blive brugt. Elevens t-test bruges til kvantitative variable. En p-værdi på