Přidání ketaminu k nízké dávce bupivakainu v sedlovém bloku pro perianální chirurgii

Tato studie bude provedena v univerzitních nemocnicích Assiut, na operačním sále všeobecné chirurgie a na jednotce postanesteziologické péče (PACU).

Tato studie bude zahrnovat 60 dospělých účastníků (ASA I&II) plánovaných na menší perianální operaci (perianální píštěl, hemoroidy nebo obojí). Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bude od účastníků získán.

Vyšetřovatelé vyloučí účastníky s klasickými kontraindikacemi spinální blokády, preexistujícím systémovým onemocněním (jako jsou kardiovaskulární, respirační nebo renální onemocnění), koagulopatií a účastníky užívající jakékoli léky, které by mohly ovlivnit hemodynamickou odpověď.

Vybraní účastníci budou rozděleni do dvou skupin (30 účastníků pro každou skupinu), ketaminové skupiny a placebové (kontrolní) skupiny.

Ketaminová skupina bude dostávat intratekálně bupivakain (7,5 mg) v 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Francie, 0,5 %) a ketamin (25 mg) v 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egypt, 50 mg/ml). Celkový objem injekce je 2 ml. Kontrolní skupině bude podáván pouze intratekální bupivakain (7,5 mg) v 1,5 ml plus 0,5 ml normálního fyziologického roztoku k dosažení celkového objemu 2 ml.

Anestetická technika

účastníci dostanou perorální medikaci 60 minut před operací s 0,5 mg/kg midazolamu.

Po příjezdu na operační sál byl zaveden intravenózní (IV) 18-20G katetr a začne infuze 20 ml/kg NaCl 0,9 %. Zahájí se standardní monitorování elektrokardiogramu (EKG), srdeční frekvence (HR), saturace kyslíkem (SpO2) a neinvazivního krevního tlaku (BP).

Durální punkce byla provedena v sedě spinální jehlou 25 gauge za použití středního přístupu. Po aspiraci byla během dvou minut injikována dávka anestetika, jak je uvedeno v obálce. Čas durální punkce byl použit jako primární výchozí bod hodnocení. Injekce léků bude trvat déle než 10 sekund bez barbotáže a ústí jehly se zakryje. Po intratekální injekci budou účastníci sedět 10 minut, poté bude pacient ležet v litotomické poloze a dostávat 100% O2 (4 l/min) s obličejovou maskou.

Deset minut po punkci duralu budou účastníci požádáni, aby si lehli, a hladina senzorického bloku bude testována alkoholovým tamponem. Motorický blok byl testován modifikovanou Bromageovou škálou (0 = žádný motorický blok, 1 = schopen ohnout kotník a ohnout kolena, 2 = schopen ohnout kotník a 3 = plný motorický blok) [21] a operace v poloze na zádech bude umožnit spuštění. V případě neúspěšného bloku bude navozena celková anestezie.

Neinvazivní TK odebrané každých 5 minut a HR byly hodnoceny na OR. Snížení průměrného TK (MAP) a HR >20 % oproti výchozí hodnotě bylo posouzeno jako klinicky významné. Pokles systolického TK pod 90 mmHg bude léčen 5 mg IV efedrinu, HR

Hodnocení pacienta:

• Demografie (věk, pohlaví, typ operace); trvání anestezie (od okamžiku durální punkce až do odchodu pacienta z OR) a operace v minutách.
• Míra úspěšnosti (neúspěšný blok, počet provedených pokusů, stupnice jednoduchosti výkonu 1-3, kde 3 = snadné provedení, 2 = střední, 1 = obtížné, je potřeba více pokusů);
• úroveň senzorického (dermatomy) a motorického bloku (Bromageova stupnice) 10 minut po durální punkci, na konci operace a na oddělení každých 30 minut až do vyřešení bloku a poté za 6, 9, 12, 18 a 24 hodin po operaci ;
• MAP a HR každých 5 minut na operačním sále, poté každé 4 hodiny po operaci 24 hodin;
• Komplikace při provádění anestezie: parestézie, toxické reakce,
• Úroveň pooperační bolesti na písemné stupnici VAS (0-10 mm).
• Čas 1. analgetické žádosti a počet žádostí pro každého pacienta bude zaznamenán za 1. 24 hodin.
• Spotřeba záchranné analgezie; pokud je VAS ≥ 5 ve formě 30 mg intramuskulárně (IM) opakovaných dvakrát ke spokojenosti pacienta a 0,1 mg morfinu na doplnění bolesti

• Pooperační komplikace:

  - Retence moči (škála 0-2, kde 0 = normální močení, 1 = obtížné spontánní močení a 2 = neschopnost močit, nutná katetrizace.

• Pooperační nauzea a zvracení (PONV; škála 0-3, kde 0 = žádná nauzea, 1 = mírná nevolnost, 2 = nauzea a jednorázové zvracení a 3 = vícečetné zvracení) [15],
• Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) 1. den po operaci a 10 dní poté telefonicky doma,
• Přechodné neurologické příznaky (TNS), bolesti zad, svědění, alergické reakce, doba pooperační rekonvalescence, doba na močení, trvání senzorického a motorického bloku a doba stát a chodit bez opory

Statistická analýza

Data budou zaznamenána a analyzována pomocí SPSS-12. Výsledky budou prezentovány jako průměr ±SD nebo procento pacientů. Pro proporce se použije Pearsonův test nebo Fisherův test. Studentův t-test se používá pro kvantitativní proměnné. P-hodnota