Apatian arviointi tosielämässä video- ja anturipohjaisella järjestelmällä (ECOCAPTURE)
Apatian arviointi tosielämässä, video- ja anturipohjaisella järjestelmällä terveellä henkilöllä ja aivosairautta sairastavalla potilaalla
Apatia voidaan määritellä vapaaehtoisen tai tavoitteellisen käyttäytymisen kvantitatiiviseksi vähenemiseksi.
Joten tutkijat ehdottavat käyttäytymiseen liittyvää lähestymistapaa apatian arvioimiseksi, jotta saataisiin määrällisesti ilmaistava ja objektiivinen allekirjoitus vähentyneestä tavoitteellisesta käyttäytymisestä tarkkailemalla suoraan potilasta tosielämän tilanteessa.
ECOCAPTURE koostuu monivaiheisesta skenaariosta toiminnallisessa etsintäalustassa, joka on varustettu videoon perustuvalla tiedonkeruujärjestelmällä ja antureilla, jotka seuraavat osallistujan käyttäytymistä.
Tämän kokeilun ensisijaisena tavoitteena on luoda apatian diagnostiikkatyökalu videon ja antureiden mittareiden perusteella.
Tämän kokeen toissijainen tavoite on validoida uusi kokeellinen tehtävä (ICM_APATHY_TASKS) testata itsenäisesti kolme pääasiallista apatian oletettua mekanismia (motivaatio, kognitiivinen inertia sekä motivaation ja toiminnan välinen kytkentä).
Toinen toissijainen tavoite on täsmentää apatian patofysiologisia mekanismeja, jotka vastaavat kognitiivisia ja käyttäytymisprosesseja, hermopohjaa ja neurohormonaalisia mekanismeja. Patofysiologisten mekanismien määritelmä mahdollistaa apaattisten potilaiden (tai useiden apatian muotojen) luokittelun ja osoittaa, mikä mekanismi(t) parhaiten selittää tietyn potilaan apatian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) sovellettiin osallistujaryhmälle, jolla oli frontotemporaalisen lobar degeneraation (bvFTLD) käyttäytymisvariantti, joka sovitettiin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan terveisiin osallistujiin (n = 7 per ryhmä). Tämä pilotti validoi ECOCAPTURE-konseptin.
Tämän kokeen tarkoituksena on jatkaa ECOCAPTURE-työkalun käyttöönottoa laajentamalla se kolmeen patologiseen malliin: bvFTLD, Parkinsonin tauti ja masennus.
Tavoitteena on arvioida päämäärään suuntautuvaa käyttäytymistä ja tunnistaa apatiaa, analysoida dataa apatian käyttäytymiseen liittyvän tunnusmerkin saamiseksi ja tuottaa tarkemmin erottuvia apatiapotilasprofiileja määrittelemällä patofysiologiset mekanismit (kognitiiviset mekanismit sekä hermopohjat ja hermosto). -hormonaaliset mekanismit) taustalla oleva apatia.
Tutkijat käyttävät multimodaalisia tallennustyökaluja käyttäytymisen seuraamiseen. Usean kameran järjestelmä on asetettu videopeittoon koko huoneeseen. Kohteen lantioon kiinnitetty anturi (Move II, Movisens, Karlsruhe, Saksa) tallentaa tietoja, kuten 3D-kiihtyvyyden, ilmanpaineen ja lämpötilan. Näistä tiedoista lasketaan toissijaiset parametrit, kuten aktiivisuusluokka, kehon asento, askeleet, energiankulutus ja metaboliset ekvivalentit. Videodatan analyysi suoritetaan The Observer XT -ohjelmistolla (Noldus, Wageningen, Alankomaat) käyttämällä etogrammia käyttäytymistiheyden ja -keston tunnistamiseksi. Kokeellisen istunnon aikana osallistujat käyttävät katseenseurantalaseja (ETG 2w, SMI, Teltow, Saksa) 10 minuutin ajan, jotka tallentavat katseen luonnollista käyttäytymistä.
Raakadatasta (video, anturit) rakennetut mittarit analysoidaan paljastamaan apatian käyttäytymiseen liittyvä tunnusmerkki, mikä korostaa määrällisesti tavoitteellisen käyttäytymisen vähenemistä.
Tutkimus tapahtuu kahdella käynnillä (yksi päivässä). Se koostuu havainnointivaiheesta, neuropsykologisesta arvioinnista, kokeellisista tehtävistä, joista osa on tietokoneistettu, MRI-tutkimuksesta ja lopuksi verikokeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin
- Kyky ymmärtää opiskeluohjeita ja toteuttaa kognitiivisia tehtäviä
- Henkilö, jolla on sairausvakuutus
Potilaat:
- MMS>20
- Muun neurologisen tai psykiatrisen sairauden puuttuminen
- Omaishoitajan läsnäolo
Rekrytoimme kolme potilasryhmää:
- diagnosoitu käyttäytymismuunnelma frontotemporaalinen dementia (bvFTD) Rascovsky-kriteerien mukaan (Rascovsky et al. 2011)
joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hughes et al. 1992)
- Alaryhmä 1: Parkinsonin tauti, johon liittyy impulssihallintahäiriöitä (ICD)
- Alaryhmä 2: Parkinsonin tauti ilman impulssihallintahäiriöitä (ICD)
- diagnosoitu masennus (Major Depressive Disorder, DSM-IV)
Terve ikä, sukupuoli, koulutusta vastaavat kontrollit:
- MMS>27
- Neurologisten tai psykiatristen sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tavalliset vasta-aiheet MRI:lle
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskeluohjeita
- Ranskan kansanterveyslain artikkeleissa L.1121-5–L. 1121-8 ja L. 1122-12 mainittu henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
45 minuutin havaintoistunto tavoiteohjatun käyttäytymisen seuraamiseksi video- ja anturipohjaisella tiedonkeruujärjestelmällä varustettuun odotushuoneeseen
Kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät kokeelliset tehtävät, joilla tutkitaan muita frontaalisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä ulottuvuuksia ja toimintoja
Apatian kokeellinen tehtävä
Hormonaalinen annostus / Diabeetikkoannostus / Ionogrammiannostus / Tulehduksellinen annostus / Maksaannostus / Lipidiannostus / Kilpirauhasen annostus
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Sanallinen span / Leksinen verbaalinen sujuvuus / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Arm koostuu kahdesta erillisestä vierailusta, joista kukin tapahtuu eri päivänä, ja se sisältää seuraavat osat: ECOCAPTURE-havainnointivaihe ekologisissa olosuhteissa, kattava neuropsykologinen arviointi, sarja kokeellisia tehtäviä (joista osa on tietokonepohjaisia), MRI-skannaus (mukaan lukien T1, T2, rs-fMRI ja MS-DWI) ja verinäytteenotto.
|
45 minuutin havaintoistunto tavoiteohjatun käyttäytymisen seuraamiseksi video- ja anturipohjaisella tiedonkeruujärjestelmällä varustettuun odotushuoneeseen
Kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät kokeelliset tehtävät, joilla tutkitaan muita frontaalisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä ulottuvuuksia ja toimintoja
Apatian kokeellinen tehtävä
Hormonaalinen annostus / Diabeetikkoannostus / Ionogrammiannostus / Tulehduksellinen annostus / Maksaannostus / Lipidiannostus / Kilpirauhasen annostus
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Sanallinen span / Leksinen verbaalinen sujuvuus / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Activity classes
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
|
45 minutes
|
|
Body positions
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
|
45 minutes
|
|
Steps
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
|
45 minutes
|
|
Energy expenditure
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
|
45 minutes
|
|
MET
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
|
45 minutes
|
|
Acceleration intensity
Aikaikkuna: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] g.
|
45 minutes
|
|
Pupil Diameter x,y
Aikaikkuna: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
|
7 minutes
|
|
Ocular events
Aikaikkuna: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
|
7 minutes
|
|
Gaze points
Aikaikkuna: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
|
7 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STARKSTEIN (SAS)
Aikaikkuna: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
|
10 minutes
|
|
DAS
Aikaikkuna: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
|
10 minutes
|
|
ICM_APATHY_TASKS
Aikaikkuna: 60 minutes
|
ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
|
60 minutes
|
|
MMSE
Aikaikkuna: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
|
5 minutes
|
|
MADRS
Aikaikkuna: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
|
10 minutes
|
|
EBI
Aikaikkuna: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
|
15 minutes
|
|
MATTIS
Aikaikkuna: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
|
20 minutes
|
|
FAB
Aikaikkuna: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
|
10 minutes
|
|
HAYLING
Aikaikkuna: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
|
15 minutes
|
|
HAD
Aikaikkuna: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
|
10 minutes
|
|
STROOP
Aikaikkuna: 3 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
|
3 minutes
|
|
Mini-SEA
Aikaikkuna: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
|
20 minutes
|
|
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Aikaikkuna: 7 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
|
7 minutes
|
|
CDRS
Aikaikkuna: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
|
5 minutes
|
|
Gray matter volume
Aikaikkuna: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
White matter volume
Aikaikkuna: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Cortical Thickness
Aikaikkuna: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Resting-State Connectivity
Aikaikkuna: MRI exam: 48 minutes
|
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Leptin
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Leptin] ng/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Adiponectin
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Insulin
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
C-Peptide
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FPG
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Sodium
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
K+
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Uric acid
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Creatinine
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Total Protein
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
CRP
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
AST
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
ALT
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
GGT
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Cholesterol
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HDL cholesterol
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
LDL cholesterol
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Glycerol
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FFAs
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
TSH
Aikaikkuna: Blood sample collection - 30 minutes
|
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Rekisterin tunniste: RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
ECOCAPTURE-tutkimusprojektin tieteelliset johtajat pyrkivät osallistumaan kansainvälisiin OPEN DATA -hankkeisiin. Tässä yhteydessä seuraavat täysin anonymisoidut tiedot asetetaan tiedeyhteisön saataville:
- Kiihtyvyysanturityyppisestä anturista kerätyt tiedot.
- Tiedot koehenkilön silmien käyttäytymisestä (tapahtumat, kuten sakkadit tai fiksaatiot) katseenseurantasensorista. Laseista otettuja videoita ei jaeta.
- Käyttäytymistiedot videokoodauksesta ECOCAPTURE-etogrammin perusteella. Videoita ei jaeta.
- Pisteet neuropsykologisesta arvioinnista
- MRI-tiedot
- Verikoetiedot.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: ECOCAPTURE-etogrammit: apatian etogrammi ja esto-etogrammi
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: ECOCAPTURE Dataset - Käyttäytymiskoodaus videosta - 17 bvFTD ja 18 HC - 28.04.2022
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: ECOCAPTURE Dataset - Käyttäytymiskoodaus videosta - 20 bvFTD ja 18 HC - 21.03.2022
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: ECOCAPTURE Dataset - Käyttäytymiskoodaus videosta - 23 bvFTD ja 24 HC - 28.11.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .