Evaluación de la Apatía en una Situación de la Vida Real, con un Sistema Basado en Video y Sensores (ECOCAPTURE)
Evaluación de la Apatía en una Situación de la Vida Real, con un Sistema Basado en Video y Sensores en Sujetos Sanos y Pacientes con Enfermedad Cerebral
La apatía se puede definir como una reducción cuantitativa del comportamiento voluntario o dirigido a un objetivo.
Por lo tanto, los investigadores proponen un enfoque conductual para evaluar la apatía, para obtener una firma cuantificable y objetiva de un comportamiento reducido dirigido a objetivos mediante la observación directa de un paciente en una situación de la vida real.
ECOCAPTURE consiste en un escenario de varios pasos en una plataforma de exploración funcional equipada con un sistema de adquisición de datos basado en video y sensores que rastrean el comportamiento de un participante.
El objetivo principal de esta prueba es crear una herramienta de diagnóstico para la apatía, basada en las métricas de video y sensores.
Un objetivo secundario de este ensayo es validar una nueva tarea experimental (ICM_APATHY_TASKS) para probar de forma independiente tres presuntos mecanismos principales de apatía (motivación, inercia cognitiva y acoplamiento entre motivación y acción).
Otro objetivo secundario apunta a precisar los mecanismos fisiopatológicos de la apatía, correspondientes a procesos cognitivos y conductuales, bases neurales y mecanismos neurohormonales. La definición de mecanismos fisiopatológicos permitirá la clasificación de pacientes apáticos (o varias formas de apatía) e indicará qué mecanismo (s) explica mejor la apatía en un paciente determinado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio piloto ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) aplicado a un grupo de participantes con la variante de comportamiento de la degeneración lobular frontotemporal (bvFTLD) emparejados por edad, género y nivel de educación con participantes sanos (n=7 por grupo). Este piloto validó el concepto de ECOCAPTURE.
El propósito de este ensayo es continuar con la implementación de la herramienta ECOCAPTURE, extendiéndola a tres modelos patológicos: bvFTLD, enfermedad de Parkinson y depresión.
Los objetivos apuntan a evaluar el comportamiento dirigido hacia una meta e identificar la apatía, analizar datos para obtener una firma conductual de la apatía y producir perfiles de pacientes apáticos más finamente diferenciados especificando los mecanismos fisiopatológicos (mecanismos cognitivos, así como las bases neurales y el neuro -mecanismos hormonales) subyacentes a la apatía.
Los investigadores utilizan herramientas de grabación multimodal para rastrear el comportamiento. Se configura un sistema de múltiples cámaras con cobertura de video de toda la sala. Un sensor (Move II, Movisens, Karlsruhe, Alemania) fijado a la cadera del sujeto registra datos como la aceleración 3D, la presión barométrica y la temperatura. A partir de estos datos se calculan parámetros secundarios como clase de actividad, posición corporal, pasos, gasto energético y equivalentes metabólicos. El análisis de datos de video se realiza con el software The Observer XT (Noldus, Wageningen, Países Bajos) utilizando un etograma para identificar la frecuencia y duración de los comportamientos. Durante 10 minutos, durante la sesión experimental, los participantes usaron gafas de seguimiento ocular (ETG 2w, SMI, Teltow, Alemania) que registran el comportamiento natural de la mirada.
Las métricas construidas a partir de datos sin procesar (video, sensores) se analizan para revelar una firma conductual de apatía, destacando una reducción cuantitativa en el comportamiento dirigido a objetivos.
El estudio se realiza en dos visitas (una por día). Consta de la fase de observación, una evaluación neuropsicológica, tareas experimentales, algunas de ellas informatizadas, un examen de resonancia magnética y finalmente un análisis de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los grupos:
- Capacidad para dar consentimiento informado para los procedimientos del estudio.
- Capacidad para comprender las instrucciones de estudio y para realizar las tareas cognitivas.
- persona con seguro medico
Pacientes:
- MMS>20
- Ausencia de otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Presencia de un cuidador
Reclutaremos tres grupos de pacientes:
- diagnosticado con la variante conductual de la demencia frontotemporal (bvFTD) según los criterios de Rascovsky (Rascovsky et al. 2011)
diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática (Hughes et al. 1992)
- Subgrupo 1: enfermedad de Parkinson con trastornos del control de impulsos (ICD)
- Subgrupo 2: Enfermedad de Parkinson sin Trastornos del Control de Impulsos (DCI)
- diagnosticado con depresión (trastorno depresivo mayor, DSM-IV)
Controles apareados por edad, sexo y educación saludables:
- SMM>27
- Ausencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones estándar de la resonancia magnética
- Incapacidad para comprender las instrucciones de estudio.
- Persona mencionada en el artículo L.1121-5 a L. 1121-8 y L. 1122-12 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Voluntarios sanos
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Sesión de observación de 45 minutos para rastrear el comportamiento dirigido a objetivos en una sala de espera equipada con un sistema de adquisición de datos basado en sensores y video
Tareas experimentales cognitivas y conductuales para explorar dimensiones y funciones cognitivas y conductuales frontales adicionales
Tarea experimental de apatía
Dosis hormonal / Dosis diabética / Dosis ionograma / Dosis antiinflamatoria / Dosis hepática / Dosis lipídica / Dosis tiroidea
ESCALA DE APATÍA DE STARKSTEIN (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Fluidez verbal léxica / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
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Experimental: Brazo 1
El Arm consta de dos visitas separadas, cada una de ellas en un día diferente, e incluye los siguientes componentes: la fase de observación ECOCAPTURE en condiciones ecológicas, una evaluación neuropsicológica integral, una serie de tareas experimentales (algunas de las cuales están basadas en computadora), una Exploración por resonancia magnética (que incluye T1, T2, rs-fMRI y MS-DWI) y extracción de muestra de sangre.
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Sesión de observación de 45 minutos para rastrear el comportamiento dirigido a objetivos en una sala de espera equipada con un sistema de adquisición de datos basado en sensores y video
Tareas experimentales cognitivas y conductuales para explorar dimensiones y funciones cognitivas y conductuales frontales adicionales
Tarea experimental de apatía
Dosis hormonal / Dosis diabética / Dosis ionograma / Dosis antiinflamatoria / Dosis hepática / Dosis lipídica / Dosis tiroidea
ESCALA DE APATÍA DE STARKSTEIN (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Fluidez verbal léxica / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Activity classes
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
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45 minutes
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Body positions
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
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45 minutes
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Steps
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
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45 minutes
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Energy expenditure
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
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45 minutes
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MET
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
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45 minutes
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Acceleration intensity
Periodo de tiempo: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] g.
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45 minutes
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Pupil Diameter x,y
Periodo de tiempo: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
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7 minutes
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Ocular events
Periodo de tiempo: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
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7 minutes
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Gaze points
Periodo de tiempo: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
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7 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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STARKSTEIN (SAS)
Periodo de tiempo: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
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10 minutes
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DAS
Periodo de tiempo: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
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10 minutes
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ICM_APATHY_TASKS
Periodo de tiempo: 60 minutes
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ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
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60 minutes
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MMSE
Periodo de tiempo: 5 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
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5 minutes
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MADRS
Periodo de tiempo: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
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10 minutes
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EBI
Periodo de tiempo: 15 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
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15 minutes
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MATTIS
Periodo de tiempo: 20 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
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20 minutes
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FAB
Periodo de tiempo: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
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10 minutes
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HAYLING
Periodo de tiempo: 15 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
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15 minutes
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HAD
Periodo de tiempo: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
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10 minutes
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STROOP
Periodo de tiempo: 3 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
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3 minutes
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Mini-SEA
Periodo de tiempo: 20 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
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20 minutes
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Verbal Span / Lexical verbal fluency
Periodo de tiempo: 7 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
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7 minutes
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CDRS
Periodo de tiempo: 5 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
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5 minutes
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Gray matter volume
Periodo de tiempo: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
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MRI exam: 48 minutes
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White matter volume
Periodo de tiempo: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
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MRI exam: 48 minutes
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Cortical Thickness
Periodo de tiempo: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm
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MRI exam: 48 minutes
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Resting-State Connectivity
Periodo de tiempo: MRI exam: 48 minutes
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[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
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MRI exam: 48 minutes
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IL-6
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
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Blood sample collection - 30 minutes
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Leptin
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Leptin] ng/mL
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Blood sample collection - 30 minutes
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Adiponectin
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Insulin
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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C-Peptide
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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FPG
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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HbA1C
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
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Blood sample collection - 30 minutes
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Sodium
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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K+
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Uric acid
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Creatinine
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Total Protein
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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CRP
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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AST
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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ALT
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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GGT
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Cholesterol
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Triglycerides
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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HDL cholesterol
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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LDL cholesterol
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Glycerol
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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FFAs
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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TSH
Periodo de tiempo: Blood sample collection - 30 minutes
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Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad
- Demencia
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Letargo
Otros números de identificación del estudio
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Identificador de registro: RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los líderes científicos del proyecto de investigación ECOCAPTURE tienen como objetivo participar en iniciativas internacionales OPEN DATA. En este contexto, se pondrán a disposición de la comunidad científica los siguientes datos totalmente anónimos:
- Datos recopilados del sensor tipo acelerómetro.
- Datos sobre el comportamiento ocular del sujeto (eventos como movimientos sacádicos o fijaciones) procedentes del sensor de seguimiento ocular. Los vídeos de las gafas no se compartirán.
- Datos de comportamiento de la codificación de vídeo basados en el etograma ECOCAPTURE. Los videos no serán compartidos.
- Puntuaciones de la evaluación neuropsicológica.
- datos de resonancia magnética
- Datos de análisis de sangre.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Los etogramas ECOCAPTURE: etograma de apatía y etograma de desinhibición
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Conjunto de datos ECOCAPTURE - Codificación de comportamiento a partir de vídeo - 17 bvFTD y 18 HC - 28.04.2022
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Conjunto de datos ECOCAPTURE - Codificación de comportamiento a partir de vídeo - 20 bvFTD y 18 HC - 21.03.2022
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Conjunto de datos ECOCAPTURE - Codificación de comportamiento a partir de vídeo - 23 bvFTD y 24 HC - 28.11.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .