Ocena apatii w rzeczywistej sytuacji za pomocą systemu opartego na wideo i czujnikach (ECOCAPTURE)
Ocena apatii w rzeczywistej sytuacji z wykorzystaniem systemu opartego na wideo i czujnikach u zdrowej osoby i pacjenta z chorobą mózgu
Apatię można zdefiniować jako ilościową redukcję dobrowolnych lub ukierunkowanych na cel zachowań.
Dlatego badacze proponują behawioralne podejście do oceny apatii, aby uzyskać wymierną i obiektywną sygnaturę zmniejszonego zachowania ukierunkowanego na cel poprzez bezpośrednią obserwację pacjenta w rzeczywistej sytuacji.
ECOCAPTURE składa się z wieloetapowego scenariusza na funkcjonalnej platformie eksploracyjnej wyposażonej w system akwizycji danych oparty na wideo oraz czujniki śledzące zachowanie uczestnika.
Głównym celem tej próby jest stworzenie narzędzia diagnostycznego do apatii, opartego na metrykach wideo i czujników.
Drugorzędnym celem tej próby jest walidacja nowego zadania eksperymentalnego (ICM_APATHY_TASKS) w celu niezależnego przetestowania trzech głównych domniemanych mechanizmów apatii (motywacja, bezwładność poznawcza i sprzężenie między motywacją a działaniem).
Kolejnym celem drugorzędnym jest określenie mechanizmów patofizjologicznych apatii, odpowiadających procesom poznawczym i behawioralnym, podstawom neuronalnym oraz mechanizmom neurohormonalnym. Definicja mechanizmów patofizjologicznych pozwoli na klasyfikację pacjentów apatycznych (lub kilku form apatii) i wskaże, który mechanizm (mechanizmy) najlepiej wyjaśnia apatię u danego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) dotyczyło grupy uczestników z wariantem behawioralnym zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego (bvFTLD) dopasowanego pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia do zdrowych uczestników (n=7 na grupę). Ten projekt pilotażowy potwierdził koncepcję ECOCAPTURE.
Celem tej próby jest kontynuacja wdrażania narzędzia ECOCAPTURE, rozszerzając je na trzy modele patologiczne: bvFTLD, chorobę Parkinsona i depresję.
Cele mają na celu ocenę zachowania ukierunkowanego na cel i identyfikację apatii, analizę danych w celu uzyskania sygnatury behawioralnej apatii i stworzenie bardziej zróżnicowanych profili apatycznych pacjentów poprzez określenie mechanizmów patofizjologicznych (mechanizmów poznawczych, a także podstaw neuronalnych i -hormonalne) leżące u podstaw apatii.
Badacze używają multimodalnych narzędzi rejestrujących do śledzenia zachowania. Skonfigurowano system wielu kamer z pokryciem wideo całego pomieszczenia. Czujnik (Move II, Movisens, Karlsruhe, Niemcy) przymocowany do biodra badanego rejestruje dane, takie jak przyspieszenie 3D, ciśnienie barometryczne i temperatura. Na podstawie tych danych obliczane są drugorzędne parametry, takie jak klasa aktywności, pozycja ciała, kroki, wydatek energetyczny i równoważniki metaboliczne. Analiza danych wideo jest przeprowadzana za pomocą oprogramowania The Observer XT (Noldus, Wageningen, Holandia) przy użyciu etogramu w celu określenia częstotliwości i czasu trwania zachowań. Przez 10 minut, podczas sesji eksperymentalnej, uczestnicy nosili okulary śledzące wzrok (ETG 2w, SMI, Teltow, Niemcy), które rejestrują naturalne zachowanie spojrzenia.
Metryki zbudowane z surowych danych (wideo, czujniki) są analizowane w celu ujawnienia behawioralnej sygnatury apatii, podkreślając ilościową redukcję zachowań ukierunkowanych na cel.
Badanie odbywa się na dwóch wizytach (jedna dziennie). Składa się z fazy obserwacji, oceny neuropsychologicznej, zadań eksperymentalnych, z których część jest skomputeryzowana, badania MRI i wreszcie badania krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie grupy:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody na procedury badawcze
- Zdolność rozumienia instrukcji studiowania i realizacji zadań poznawczych
- Osoba z ubezpieczeniem zdrowotnym
Pacjenci:
- MMS>20
- Brak innej choroby neurologicznej lub psychicznej
- Obecność opiekuna
Rekrutujemy trzy grupy pacjentów:
- zdiagnozowano wariant behawioralny otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD) według kryteriów Rascovsky'ego (Rascovsky et al. 2011)
zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona (Hughes i wsp. 1992)
- Podgrupa 1: choroba Parkinsona z zaburzeniami kontroli impulsów (ICD)
- Podgrupa 2: choroba Parkinsona bez zaburzeń kontroli impulsów (ICD)
- zdiagnozowano depresję (poważne zaburzenie depresyjne, DSM-IV)
Zdrowy wiek, płeć, wykształcenie kontrolne:
- MMS>27
- Brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe przeciwwskazania do MRI
- Niemożność zrozumienia instrukcji do nauki
- Osoba wymieniona w artykułach od L.1121-5 do L. 1121-8 i L. 1122-12 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
45-minutowa sesja obserwacyjna w celu śledzenia zachowań ukierunkowanych na cel w poczekalni wyposażonej w wideo i system akwizycji danych oparty na czujnikach
Poznawcze i behawioralne zadania eksperymentalne w celu zbadania dodatkowych przednich wymiarów i funkcji poznawczych i behawioralnych
Zadanie eksperymentalne Apatia
Dawka hormonalna / Dawka dla diabetyków / Dawka jonogramu / Dawka zapalna / Dawka dla wątroby / Dawka dla lipidów / Dawka dla tarczycy
SKALA APATII STARKSTEINA (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Rozpiętość werbalna / Leksykalna fluencja werbalna / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Ramię składa się z dwóch odrębnych wizyt, każda odbywających się w innym dniu i obejmuje następujące elementy: fazę obserwacji ECOCAPTURE w warunkach ekologicznych, kompleksową ocenę neuropsychologiczną, szereg zadań eksperymentalnych (część z nich ma charakter komputerowy), Skan MRI (w tym T1, T2, rs-fMRI i MS-DWI) oraz pobranie próbki krwi.
|
45-minutowa sesja obserwacyjna w celu śledzenia zachowań ukierunkowanych na cel w poczekalni wyposażonej w wideo i system akwizycji danych oparty na czujnikach
Poznawcze i behawioralne zadania eksperymentalne w celu zbadania dodatkowych przednich wymiarów i funkcji poznawczych i behawioralnych
Zadanie eksperymentalne Apatia
Dawka hormonalna / Dawka dla diabetyków / Dawka jonogramu / Dawka zapalna / Dawka dla wątroby / Dawka dla lipidów / Dawka dla tarczycy
SKALA APATII STARKSTEINA (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Rozpiętość werbalna / Leksykalna fluencja werbalna / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Activity classes
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
|
45 minutes
|
|
Body positions
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
|
45 minutes
|
|
Steps
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
|
45 minutes
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
|
45 minutes
|
|
MET
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
|
45 minutes
|
|
Acceleration intensity
Ramy czasowe: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] g.
|
45 minutes
|
|
Pupil Diameter x,y
Ramy czasowe: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
|
7 minutes
|
|
Ocular events
Ramy czasowe: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
|
7 minutes
|
|
Gaze points
Ramy czasowe: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
|
7 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STARKSTEIN (SAS)
Ramy czasowe: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
|
10 minutes
|
|
DAS
Ramy czasowe: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
|
10 minutes
|
|
ICM_APATHY_TASKS
Ramy czasowe: 60 minutes
|
ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
|
60 minutes
|
|
MMSE
Ramy czasowe: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
|
5 minutes
|
|
MADRS
Ramy czasowe: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
|
10 minutes
|
|
EBI
Ramy czasowe: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
|
15 minutes
|
|
MATTIS
Ramy czasowe: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
|
20 minutes
|
|
FAB
Ramy czasowe: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
|
10 minutes
|
|
HAYLING
Ramy czasowe: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
|
15 minutes
|
|
HAD
Ramy czasowe: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
|
10 minutes
|
|
STROOP
Ramy czasowe: 3 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
|
3 minutes
|
|
Mini-SEA
Ramy czasowe: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
|
20 minutes
|
|
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Ramy czasowe: 7 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
|
7 minutes
|
|
CDRS
Ramy czasowe: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
|
5 minutes
|
|
Gray matter volume
Ramy czasowe: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
White matter volume
Ramy czasowe: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Cortical Thickness
Ramy czasowe: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Resting-State Connectivity
Ramy czasowe: MRI exam: 48 minutes
|
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
IL-6
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Leptin
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Leptin] ng/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Adiponectin
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Insulin
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
C-Peptide
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FPG
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Sodium
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
K+
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Uric acid
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Creatinine
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Total Protein
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
CRP
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
AST
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
ALT
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
GGT
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Triglycerides
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HDL cholesterol
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
LDL cholesterol
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Glycerol
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FFAs
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
TSH
Ramy czasowe: Blood sample collection - 30 minutes
|
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Identyfikator rejestru: RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Celem liderów naukowych projektu badawczego ECOCAPTURE jest uczestnictwo w międzynarodowych inicjatywach OPEN DATA. W tym kontekście społeczności naukowej zostaną udostępnione następujące w pełni zanonimizowane dane:
- Dane zebrane z czujnika typu akcelerometr.
- Dane dotyczące zachowania oczu osoby badanej (zdarzenia takie jak sakady lub fiksacje) z czujnika śledzenia wzroku. Filmy z okularów nie będą udostępniane.
- Dane behawioralne z kodowania wideo na podstawie etogramu ECOCAPTURE. Filmy nie będą udostępniane.
- Wyniki oceny neuropsychologicznej
- Dane rezonansu magnetycznego
- Dane z badania krwi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Etogramy ECOCAPTURE: etogram apatii i etogram odhamowania
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zbiór danych ECOCAPTURE - Kodowanie behawioralne z wideo - 17 bvFTD i 18 HC - 28.04.2022
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zbiór danych ECOCAPTURE - Kodowanie behawioralne z wideo - 20 bvFTD i 18 HC - 21.03.2022
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zbiór danych ECOCAPTURE - Kodowanie behawioralne z wideo - 23 bvFTD i 24 HC - 28.11.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .