Bedömning av apati i en verklig situation, med ett video- och sensorbaserat system (ECOCAPTURE)
Bedömning av apati i en verklig situation, med ett video- och sensorbaserat system hos friska individer och patienter med cerebral sjukdom
Apati kan definieras som en kvantitativ minskning av frivilligt eller målinriktat beteende.
Så, utredarna föreslår ett beteendemässigt tillvägagångssätt för att bedöma apati, för att få en kvantifierbar och objektiv signatur av minskat målriktat beteende genom att direkt observera en patient i en verklig situation.
ECOCAPTURE består av ett flerstegsscenario i en funktionell utforskningsplattform utrustad med datainsamlingssystem baserat på video och sensorer som spårar en deltagares beteende.
Det primära syftet med denna studie är att skapa ett diagnostiskt verktyg för apati, baserat på video- och sensormått.
Ett sekundärt syfte med detta försök är att validera en ny experimentell uppgift (ICM_APATHY_TASKS) för att oberoende testa tre huvudsakliga förmodade mekanismer för apati (motivation, kognitiv tröghet och koppling mellan motivation och handling).
Ett annat sekundärt mål syftar till att specificera de patofysiologiska mekanismerna för apati, motsvarande kognitiva och beteendemässiga processer, neurala baser och neurohormonella mekanismer. Definitionen av patofysiologiska mekanismer kommer att möjliggöra klassificeringen av apatiska patienter (eller flera former av apati) och indikera vilken mekanism(er) som bäst förklarar apatin hos en given patient.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) gällde en grupp deltagare med beteendevarianten frontotemporal lobar degeneration (bvFTLD) matchad för ålder, kön och utbildningsnivå till friska deltagare (n=7 per grupp). Denna pilot validerade konceptet med ECOCAPTURE.
Syftet med denna studie är att fortsätta implementeringen av ECOCAPTURE-verktyget och utöka det till tre patologiska modeller: bvFTLD, Parkinsons sjukdom och depression.
Målen syftar till att bedöma beteende riktat mot ett mål och identifiera apati, analysera data för att erhålla en beteendesignatur av apati och att producera mer fint differentierade apatiska patientprofiler genom att specificera de patofysiologiska mekanismerna (kognitiva mekanismer, såväl som neurala baser och neuron -hormonella mekanismer) bakomliggande apati.
Utredarna använder multimodala inspelningsverktyg för att spåra beteende. Ett system med flera kameror är inrättat med videotäckning av hela rummet. En sensor (Move II, Movisens, Karlsruhe, Tyskland) fäst på patientens höft, registrerar data som 3D-acceleration, barometertryck och temperatur. Från dessa data beräknas sekundära parametrar som aktivitetsklass, kroppsposition, steg, energiförbrukning och metaboliska ekvivalenter. Videodataanalys utförs med programvaran The Observer XT (Noldus, Wageningen, Nederländerna) med hjälp av ett etogram för att identifiera beteendets frekvens och varaktighet. Under 10 minuter, under experimentsessionen, hade deltagarna ögonföljande glasögon (ETG 2w, SMI, Teltow, Tyskland) som registrerar naturligt blickbeteende.
Mätvärden byggda från rådata (video, sensorer) analyseras för att avslöja en beteendesignatur av apati, vilket framhäver en kvantitativ minskning av målriktat beteende.
Studien sker vid två besök (ett per dag). Den består av observationsfasen, en neuropsykologisk bedömning, experimentella uppgifter, varav en del är datoriserade, en MR-undersökning och slutligen ett blodprov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla grupper:
- Förmåga att ge informerat samtycke till studieprocedurer
- Förmåga att förstå studieinstruktioner och att förverkliga de kognitiva uppgifterna
- Person med sjukförsäkring
Patienter:
- MMS>20
- Frånvaro av annan neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Närvaro av en vårdgivare
Vi kommer att rekrytera tre grupper av patienter:
- diagnostiserats med beteendevariant frontotemporal demens (bvFTD) enligt Rascovsky-kriterierna (Rascovsky et al. 2011)
diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom (Hughes et al. 1992)
- Undergrupp 1: Parkinsons sjukdom med impulskontrollstörningar (ICD)
- Undergrupp 2: Parkinsons sjukdom utan impulskontrollstörningar (ICD)
- diagnostiserats med depression (Major Depressive Disorder, DSM-IV)
Kontroller som matchar hälsosam ålder, kön och utbildning:
- MMS>27
- Frånvaro av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Standard kontraindikationer för MRT
- Oförmåga att förstå studieinstruktioner
- Person som nämns i artikeln L.1121-5 till L. 1121-8 och L. 1122-12 i den franska folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
|
45 minuters observationssession för att spåra målriktat beteende in i ett väntrum utrustat med video- och sensorbaserat datainsamlingssystem
Kognitiva och beteendemässiga experimentella uppgifter för att utforska ytterligare frontala kognitiva och beteendemässiga dimensioner och funktioner
Apati experimentell uppgift
Hormonell dosering / Diabetesdos / Jonogramdosering / Inflammatorisk dosering / Leverdosering / Lipiddosering / Sköldkörteldosering
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Spann / Lexical verbalt flyt / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
|
Experimentell: Arm 1
Armen består av två separata besök, var och en på olika dag, och inkluderar följande komponenter: ECOCAPTURE-observationsfasen i ekologiska förhållanden, en omfattande neuropsykologisk bedömning, en serie experimentella uppgifter (varav vissa är datorbaserade), en MRT-skanning (inklusive T1, T2, rs-fMRI och MS-DWI) och en blodprovssamling.
|
45 minuters observationssession för att spåra målriktat beteende in i ett väntrum utrustat med video- och sensorbaserat datainsamlingssystem
Kognitiva och beteendemässiga experimentella uppgifter för att utforska ytterligare frontala kognitiva och beteendemässiga dimensioner och funktioner
Apati experimentell uppgift
Hormonell dosering / Diabetesdos / Jonogramdosering / Inflammatorisk dosering / Leverdosering / Lipiddosering / Sköldkörteldosering
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Spann / Lexical verbalt flyt / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tidsram: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tidsram: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tidsram: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Activity classes
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
|
45 minutes
|
|
Body positions
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
|
45 minutes
|
|
Steps
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
|
45 minutes
|
|
Energy expenditure
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
|
45 minutes
|
|
MET
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
|
45 minutes
|
|
Acceleration intensity
Tidsram: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] g.
|
45 minutes
|
|
Pupil Diameter x,y
Tidsram: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
|
7 minutes
|
|
Ocular events
Tidsram: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
|
7 minutes
|
|
Gaze points
Tidsram: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
|
7 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STARKSTEIN (SAS)
Tidsram: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
|
10 minutes
|
|
DAS
Tidsram: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
|
10 minutes
|
|
ICM_APATHY_TASKS
Tidsram: 60 minutes
|
ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
|
60 minutes
|
|
MMSE
Tidsram: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
|
5 minutes
|
|
MADRS
Tidsram: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
|
10 minutes
|
|
EBI
Tidsram: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
|
15 minutes
|
|
MATTIS
Tidsram: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
|
20 minutes
|
|
FAB
Tidsram: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
|
10 minutes
|
|
HAYLING
Tidsram: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
|
15 minutes
|
|
HAD
Tidsram: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
|
10 minutes
|
|
STROOP
Tidsram: 3 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
|
3 minutes
|
|
Mini-SEA
Tidsram: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
|
20 minutes
|
|
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Tidsram: 7 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
|
7 minutes
|
|
CDRS
Tidsram: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
|
5 minutes
|
|
Gray matter volume
Tidsram: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
White matter volume
Tidsram: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Cortical Thickness
Tidsram: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Resting-State Connectivity
Tidsram: MRI exam: 48 minutes
|
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
IL-6
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Leptin
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Leptin] ng/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Adiponectin
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Insulin
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
C-Peptide
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FPG
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HbA1C
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Sodium
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
K+
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Uric acid
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Creatinine
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Total Protein
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
CRP
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
AST
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
ALT
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
GGT
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Cholesterol
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Triglycerides
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HDL cholesterol
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
LDL cholesterol
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Glycerol
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FFAs
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
TSH
Tidsram: Blood sample collection - 30 minutes
|
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studiestol: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Registeridentifierare: RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De vetenskapliga ledarna för forskningsprojektet ECOCAPTURE strävar efter att delta i internationella OPEN DATA-initiativ. I detta sammanhang kommer följande helt anonymiserade data att göras tillgängliga för forskarsamhället:
- Data insamlad från sensorn av accelerometertyp.
- Data om försökspersonens okulära beteende (händelser som saccader eller fixationer) från eye-tracking-sensorn. Videorna från glasögonen kommer inte att delas.
- Beteendedata från videokodning baserad på ECOCAPTURE-etogrammet. Videorna kommer inte att delas.
- Poäng från den neuropsykologiska bedömningen
- MRI-data
- Blodprovsdata.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: ECOCAPTURE etogram: apati etogram och disinhibition etogram
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: ECOCAPTURE Dataset - Beteendekodning från video - 17 bvFTD och 18 HC - 28.04.2022
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: ECOCAPTURE Dataset - Beteendekodning från video - 20 bvFTD och 18 HC - 21.03.2022
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: ECOCAPTURE Dataset - Beteendekodning från video - 23 bvFTD och 24 HC - 28.11.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .