Bewertung der Apathie in einer realen Situation mit einem video- und sensorbasierten System (ECOCAPTURE)
Bewertung der Apathie in einer realen Situation mit einem video- und sensorbasierten System bei einem gesunden Probanden und einem Patienten mit zerebraler Erkrankung
Apathie kann als quantitative Reduktion von freiwilligem oder zielgerichtetem Verhalten definiert werden.
Daher schlagen die Forscher einen verhaltensbasierten Ansatz zur Bewertung von Apathie vor, um eine quantifizierbare und objektive Signatur eines reduzierten zielgerichteten Verhaltens zu erhalten, indem sie einen Patienten in einer realen Situation direkt beobachten.
ECOCAPTURE besteht aus einem mehrstufigen Szenario in einer funktionalen Erkundungsplattform, die mit einem Datenerfassungssystem ausgestattet ist, das auf Video und Sensoren basiert, die das Verhalten eines Teilnehmers verfolgen.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines diagnostischen Tools für Apathie auf der Grundlage der Video- und Sensormetriken.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Validierung einer neuen experimentellen Aufgabe (ICM_APATHY_TASKS), um drei mutmaßliche Hauptmechanismen der Apathie (Motivation, kognitive Trägheit und Kopplung zwischen Motivation und Handlung) unabhängig zu testen.
Ein weiteres sekundäres Ziel zielt darauf ab, die pathophysiologischen Mechanismen der Apathie zu spezifizieren, die kognitiven und Verhaltensprozessen, neuralen Grundlagen und neurohormonalen Mechanismen entsprechen. Die Definition der pathophysiologischen Mechanismen ermöglicht die Klassifizierung apathischer Patienten (oder mehrerer Formen von Apathie) und zeigt an, welcher Mechanismus (welche Mechanismen) die Apathie bei einem bestimmten Patienten am besten erklärt/erklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Pilotstudie ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) betraf eine Gruppe von Teilnehmern mit der Verhaltensvariante der frontotemporalen Lobärdegeneration (bvFTLD), die in Alter, Geschlecht und Bildungsgrad auf gesunde Teilnehmer abgestimmt waren (n=7 pro Gruppe). Dieses Pilotprojekt validierte das Konzept von ECOCAPTURE.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Implementierung des ECOCAPTURE-Tools fortzusetzen und es auf drei pathologische Modelle auszudehnen: bvFTLD, Parkinson-Krankheit und Depression.
Die Ziele zielen darauf ab, zielgerichtetes Verhalten zu bewerten und Apathie zu identifizieren, Daten zu analysieren, um eine Verhaltenssignatur der Apathie zu erhalten, und durch Spezifizierung der pathophysiologischen Mechanismen (kognitive Mechanismen, sowie der neuronalen Grundlagen und der neuronalen Grundlagen) feiner differenzierte apathische Patientenprofile zu erstellen -hormonelle Mechanismen), die der Apathie zugrunde liegen.
Die Ermittler verwenden multimodale Aufzeichnungstools, um das Verhalten zu verfolgen. Es wird ein Mehrkamerasystem mit Videoabdeckung des gesamten Raums eingerichtet. Ein an der Hüfte des Probanden befestigter Sensor (Move II, Movisens, Karlsruhe, Deutschland) zeichnet Daten wie 3D-Beschleunigung, Luftdruck und Temperatur auf. Aus diesen Daten werden sekundäre Parameter wie Aktivitätsklasse, Körperhaltung, Schritte, Energieverbrauch und Stoffwechseläquivalente berechnet. Die Videodatenanalyse wird mit der Software The Observer XT (Noldus, Wageningen, Niederlande) unter Verwendung eines Ethogramms durchgeführt, um die Häufigkeit und Dauer von Verhaltensweisen zu identifizieren. Während der experimentellen Sitzung trugen die Teilnehmer für 10 Minuten eine Eye-Tracking-Brille (ETG 2w, SMI, Teltow, Deutschland), die das natürliche Blickverhalten aufzeichnet.
Aus Rohdaten (Video, Sensoren) erstellte Metriken werden analysiert, um eine Verhaltenssignatur von Apathie aufzudecken, die eine quantitative Verringerung des zielgerichteten Verhaltens hervorhebt.
Die Studie findet bei zwei Besuchen statt (eine pro Tag). Es besteht aus der Beobachtungsphase, einer neuropsychologischen Begutachtung, experimentellen Aufgaben, teilweise computergestützt, einer MRT-Untersuchung und schließlich einer Blutuntersuchung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Paris, Frankreich, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Gruppen:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu Studienverfahren zu geben
- Fähigkeit, Lernanweisungen zu verstehen und die kognitiven Aufgaben zu realisieren
- Person mit Krankenversicherung
Patienten:
- MMS>20
- Fehlen einer anderen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Anwesenheit einer Pflegekraft
Wir werden drei Gruppen von Patienten rekrutieren:
- Diagnose einer Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz (bvFTD) nach den Rascovsky-Kriterien (Rascovsky et al. 2011)
diagnostiziert mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (Hughes et al. 1992)
- Untergruppe 1: Morbus Parkinson mit Impulskontrollstörungen (ICDs)
- Untergruppe 2: Morbus Parkinson ohne Impulskontrollstörungen (ICDs)
- Diagnose einer Depression (Major Depressive Disorder, DSM-IV)
Gesunde alters-, geschlechts- und bildungsabgestimmte Kontrollen:
- MMS>27
- Fehlen einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Standard-Kontraindikationen für MRT
- Unfähigkeit, Lernanweisungen zu verstehen
- Person, die in den Artikeln L.1121-5 bis L. 1121-8 und L. 1122-12 des französischen Gesetzes über die öffentliche Gesundheit erwähnt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
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45-minütige Beobachtungssitzung zur Verfolgung des zielgerichteten Verhaltens in einem Wartezimmer, das mit einem video- und sensorbasierten Datenerfassungssystem ausgestattet ist
Kognitive und verhaltensbezogene experimentelle Aufgaben zur Erforschung zusätzlicher frontaler kognitiver und verhaltensbezogener Dimensionen und Funktionen
Versuchsaufgabe Apathie
Hormonelle Dosierung / Diabetikerdosierung / Ionogrammdosierung / Entzündungsdosierung / Leberdosierung / Lipiddosierung / Schilddrüsendosis
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Lexikalische Sprachkompetenz / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRT / MS-DWI
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Experimental: Arm 1
Der Arm besteht aus zwei getrennten Besuchen, die jeweils an einem anderen Tag stattfinden, und umfasst die folgenden Komponenten: die ECOCAPTURE-Beobachtungsphase unter ökologischen Bedingungen, eine umfassende neuropsychologische Bewertung, eine Reihe experimenteller Aufgaben (von denen einige computergestützt sind) und MRT-Scan (einschließlich T1, T2, rs-fMRT und MS-DWI) und eine Blutprobenentnahme.
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45-minütige Beobachtungssitzung zur Verfolgung des zielgerichteten Verhaltens in einem Wartezimmer, das mit einem video- und sensorbasierten Datenerfassungssystem ausgestattet ist
Kognitive und verhaltensbezogene experimentelle Aufgaben zur Erforschung zusätzlicher frontaler kognitiver und verhaltensbezogener Dimensionen und Funktionen
Versuchsaufgabe Apathie
Hormonelle Dosierung / Diabetikerdosierung / Ionogrammdosierung / Entzündungsdosierung / Leberdosierung / Lipiddosierung / Schilddrüsendosis
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbal Span / Lexikalische Sprachkompetenz / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRT / MS-DWI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Zeitfenster: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Zeitfenster: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Zeitfenster: 45 minutes
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[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
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Activity classes
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
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45 minutes
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Body positions
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
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45 minutes
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Steps
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
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45 minutes
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Energy expenditure
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
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45 minutes
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MET
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
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45 minutes
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Acceleration intensity
Zeitfenster: 45 minutes
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[Provided by the accelerometer sensor] g.
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45 minutes
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Pupil Diameter x,y
Zeitfenster: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
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7 minutes
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Ocular events
Zeitfenster: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
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7 minutes
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Gaze points
Zeitfenster: 7 minutes
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[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
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7 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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STARKSTEIN (SAS)
Zeitfenster: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
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10 minutes
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DAS
Zeitfenster: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
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10 minutes
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ICM_APATHY_TASKS
Zeitfenster: 60 minutes
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ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
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60 minutes
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MMSE
Zeitfenster: 5 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
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5 minutes
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MADRS
Zeitfenster: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
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10 minutes
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EBI
Zeitfenster: 15 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
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15 minutes
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MATTIS
Zeitfenster: 20 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
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20 minutes
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FAB
Zeitfenster: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
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10 minutes
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HAYLING
Zeitfenster: 15 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
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15 minutes
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HAD
Zeitfenster: 10 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
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10 minutes
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STROOP
Zeitfenster: 3 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
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3 minutes
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Mini-SEA
Zeitfenster: 20 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
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20 minutes
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Verbal Span / Lexical verbal fluency
Zeitfenster: 7 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
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7 minutes
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CDRS
Zeitfenster: 5 minutes
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[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
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5 minutes
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Gray matter volume
Zeitfenster: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
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MRI exam: 48 minutes
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White matter volume
Zeitfenster: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
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MRI exam: 48 minutes
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Cortical Thickness
Zeitfenster: MRI exam: 48 minutes
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[MRI analysis- Brain segmentation] mm
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MRI exam: 48 minutes
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Resting-State Connectivity
Zeitfenster: MRI exam: 48 minutes
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[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
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MRI exam: 48 minutes
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IL-6
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
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Blood sample collection - 30 minutes
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Leptin
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Leptin] ng/mL
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Blood sample collection - 30 minutes
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Adiponectin
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Insulin
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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C-Peptide
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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FPG
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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HbA1C
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
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Blood sample collection - 30 minutes
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Sodium
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Ionogram result [Sodium] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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K+
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Ionogram result [Potassium] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Uric acid
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Ionogram result [Uric acid] µmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Creatinine
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Ionogram result [Creatinine] µmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Total Protein
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Ionogram result [Total protein] g/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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CRP
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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AST
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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ALT
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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GGT
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Cholesterol
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Triglycerides
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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HDL cholesterol
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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LDL cholesterol
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Glycerol
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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FFAs
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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TSH
Zeitfenster: Blood sample collection - 30 minutes
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Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
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Blood sample collection - 30 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienstuhl: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Erkrankung
- Demenz
- Erkrankungen des Nervensystems
- Lethargie
Andere Studien-ID-Nummern
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Registrierungskennung: RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die wissenschaftlichen Leiter des Forschungsprojekts ECOCAPTURE streben eine Beteiligung an internationalen OPEN DATA-Initiativen an. In diesem Zusammenhang werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft folgende vollständig anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt:
- Vom Beschleunigungssensor erfasste Daten.
- Daten zum Augenverhalten des Probanden (Ereignisse wie Sakkaden oder Fixierungen) vom Eye-Tracking-Sensor. Die Videos der Brille werden nicht geteilt.
- Verhaltensdaten aus der Videokodierung basierend auf dem ECOCAPTURE-Ethogramm. Die Videos werden nicht geteilt.
- Ergebnisse der neuropsychologischen Beurteilung
- MRT-Daten
- Bluttestdaten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Die ECOCAPTURE-Ethogramme: Apathie-Ethogramm und Enthemmungs-Ethogramm
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: ECOCAPTURE-Datensatz – Verhaltenskodierung aus Video – 17 bvFTD und 18 HC – 28.04.2022
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: ECOCAPTURE-Datensatz – Verhaltenskodierung aus Video – 20 bvFTD und 18 HC – 21.03.2022
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: ECOCAPTURE-Datensatz – Verhaltenskodierung aus Video – 23 bvFTD und 24 HC – 28.11.2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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