Beoordeling van apathie in een real-life situatie, met een op video en sensoren gebaseerd systeem (ECOCAPTURE)
Beoordeling van apathie in een reële situatie, met een op video en sensoren gebaseerd systeem bij een gezonde proefpersoon en patiënt met een hersenaandoening
Apathie kan worden gedefinieerd als een kwantitatieve vermindering van vrijwillig of doelgericht gedrag.
Daarom stellen de onderzoekers een gedragsbenadering voor om apathie te beoordelen, om een kwantificeerbare en objectieve signatuur van verminderd doelgericht gedrag te verkrijgen door een patiënt rechtstreeks te observeren in een levensechte situatie.
ECOCAPTURE bestaat uit een meerstappenscenario in een functioneel verkenningsplatform uitgerust met een data-acquisitiesysteem op basis van video en sensoren die het gedrag van een deelnemer volgen.
Het primaire doel van deze proef is het creëren van een diagnostisch hulpmiddel voor apathie, gebaseerd op de video- en sensorstatistieken.
Een secundair doel van deze proef is het valideren van een nieuwe experimentele taak (ICM_APATHY_TASKS) om onafhankelijk drie veronderstelde hoofdmechanismen van apathie te testen (motivatie, cognitieve inertie en koppeling tussen motivatie en actie).
Een ander secundair doel heeft tot doel de pathofysiologische mechanismen van apathie te specificeren, die overeenkomen met cognitieve en gedragsprocessen, neurale bases en neurohormonale mechanismen. De definitie van pathofysiologische mechanismen zal de classificatie van apathische patiënten (of verschillende vormen van apathie) mogelijk maken en aangeven welk(e) mechanisme(n) de apathie bij een bepaalde patiënt het beste verklaart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een pilotstudie ECOCAPTURE (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) toegepast op een groep deelnemers met de gedragsvariant frontotemporale kwabdegeneratie (bvFTLD) die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau overeenkwam met gezonde deelnemers (n=7 per groep). Deze pilot valideerde het concept van ECOCAPTURE.
Het doel van deze proef is om de implementatie van de ECOCAPTURE-tool voort te zetten en uit te breiden naar drie pathologische modellen: bvFTLD, de ziekte van Parkinson en depressie.
De doelstellingen zijn gericht op het beoordelen van op een doel gericht gedrag en het identificeren van apathie, het analyseren van gegevens om een gedragssignatuur van apathie te verkrijgen en om fijner gedifferentieerde profielen van apathische patiënten te produceren door de pathofysiologische mechanismen te specificeren (cognitieve mechanismen, evenals de neurale bases en de neurologische mechanismen). -hormonale mechanismen) die ten grondslag liggen aan apathie.
De onderzoekers gebruiken multimodale opnametools om gedrag te volgen. Er is een systeem met meerdere camera's opgezet met videodekking van de hele kamer. Een sensor (Move II, Movisens, Karlsruhe, Duitsland) die op de heup van de proefpersoon is bevestigd, registreert gegevens zoals 3D-versnelling, luchtdruk en temperatuur. Uit deze gegevens worden secundaire parameters zoals activiteitsklasse, lichaamspositie, stappen, energieverbruik en metabolische equivalenten berekend. Videogegevensanalyse wordt uitgevoerd met The Observer XT-software (Noldus, Wageningen, Nederland) met behulp van een ethogram om de frequentie en duur van gedragingen te identificeren. Gedurende 10 minuten droegen de deelnemers tijdens de experimentele sessie een eye-tracking-bril (ETG 2w, SMI, Teltow, Duitsland) die het natuurlijke kijkgedrag registreert.
Statistieken die zijn opgebouwd uit onbewerkte gegevens (video, sensoren) worden geanalyseerd om een gedragskenmerk van apathie te onthullen, wat een kwantitatieve vermindering van doelgericht gedrag benadrukt.
Het onderzoek vindt plaats tijdens twee bezoeken (één per dag). Het bestaat uit de observatiefase, een neuropsychologische beoordeling, experimentele taken, waarvan sommige geautomatiseerd zijn, een MRI-onderzoek en tot slot een bloedonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle groepen:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor studieprocedures
- Vaardigheid om studie-instructies te begrijpen en de cognitieve taken te realiseren
- Persoon met een ziektekostenverzekering
Patiënten:
- MMS>20
- Afwezigheid van een andere neurologische of psychiatrische aandoening
- Aanwezigheid van een verzorger
We rekruteren drie groepen patiënten:
- gediagnosticeerd met gedragsvariant frontotemporale dementie (bvFTD) volgens de Rascovsky-criteria (Rascovsky et al. 2011)
gediagnosticeerd met de idiopathische ziekte van Parkinson (Hughes et al. 1992)
- Subgroep 1: de ziekte van Parkinson met stoornissen in de impulsbeheersing (ICD's)
- Subgroep 2: de ziekte van Parkinson zonder stoornissen in de impulsbeheersing (ICD's)
- gediagnosticeerd met depressie (ernstige depressieve stoornis, DSM-IV)
Controles op gezonde leeftijd, geslacht en opleiding:
- mms>27
- Afwezigheid van neurologische of psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Standaard contra-indicaties voor MRI
- Onvermogen om studie-instructies te begrijpen
- Persoon vermeld in artikel L.1121-5 tot L. 1121-8 en L. 1122-12 van de Franse wet op de volksgezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
45 minuten durende observatiesessie voor het volgen van doelgericht gedrag in een wachtkamer die is uitgerust met een video- en sensorgebaseerd data-acquisitiesysteem
Cognitieve en gedragsexperimentele taken om aanvullende frontale cognitieve en gedragsdimensies en -functies te verkennen
Apathie experimentele taak
Hormonale dosering/Diabetische dosering/Ionogramme dosering/Inflammatoire dosering/Hepatische dosering/Lipidische dosering/Schildklier dosering
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbale spanwijdte / Lexicale verbale vloeiendheid / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
|
Experimenteel: Wapen 1
De Arm bestaat uit twee afzonderlijke bezoeken, die elk op een andere dag plaatsvinden, en omvat de volgende componenten: de ECOCAPTURE-observatiefase in ecologische omstandigheden, een uitgebreide neuropsychologische beoordeling, een reeks experimentele taken (waarvan sommige computergebaseerd zijn), een MRI-scan (inclusief T1, T2, rs-fMRI en MS-DWI) en een bloedmonsterafname.
|
45 minuten durende observatiesessie voor het volgen van doelgericht gedrag in een wachtkamer die is uitgerust met een video- en sensorgebaseerd data-acquisitiesysteem
Cognitieve en gedragsexperimentele taken om aanvullende frontale cognitieve en gedragsdimensies en -functies te verkennen
Apathie experimentele taak
Hormonale dosering/Diabetische dosering/Ionogramme dosering/Inflammatoire dosering/Hepatische dosering/Lipidische dosering/Schildklier dosering
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbale spanwijdte / Lexicale verbale vloeiendheid / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Activity classes
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
|
45 minutes
|
|
Body positions
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
|
45 minutes
|
|
Steps
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
|
45 minutes
|
|
Energy expenditure
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
|
45 minutes
|
|
MET
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
|
45 minutes
|
|
Acceleration intensity
Tijdsspanne: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] g.
|
45 minutes
|
|
Pupil Diameter x,y
Tijdsspanne: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
|
7 minutes
|
|
Ocular events
Tijdsspanne: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
|
7 minutes
|
|
Gaze points
Tijdsspanne: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
|
7 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STARKSTEIN (SAS)
Tijdsspanne: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
|
10 minutes
|
|
DAS
Tijdsspanne: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
|
10 minutes
|
|
ICM_APATHY_TASKS
Tijdsspanne: 60 minutes
|
ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
|
60 minutes
|
|
MMSE
Tijdsspanne: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
|
5 minutes
|
|
MADRS
Tijdsspanne: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
|
10 minutes
|
|
EBI
Tijdsspanne: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
|
15 minutes
|
|
MATTIS
Tijdsspanne: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
|
20 minutes
|
|
FAB
Tijdsspanne: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
|
10 minutes
|
|
HAYLING
Tijdsspanne: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
|
15 minutes
|
|
HAD
Tijdsspanne: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
|
10 minutes
|
|
STROOP
Tijdsspanne: 3 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
|
3 minutes
|
|
Mini-SEA
Tijdsspanne: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
|
20 minutes
|
|
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Tijdsspanne: 7 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
|
7 minutes
|
|
CDRS
Tijdsspanne: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
|
5 minutes
|
|
Gray matter volume
Tijdsspanne: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
White matter volume
Tijdsspanne: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Cortical Thickness
Tijdsspanne: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Resting-State Connectivity
Tijdsspanne: MRI exam: 48 minutes
|
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Leptin
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Leptin] ng/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Adiponectin
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Insulin
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
C-Peptide
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FPG
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Sodium
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
K+
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Uric acid
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Total Protein
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
CRP
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
AST
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
ALT
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
GGT
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Triglycerides
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HDL cholesterol
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Glycerol
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FFAs
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
TSH
Tijdsspanne: Blood sample collection - 30 minutes
|
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte
- Dementie
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Lethargie
Andere studie-ID-nummers
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Register-ID: RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De wetenschappelijke leiders van het ECOCAPTURE-onderzoeksproject willen deelnemen aan internationale OPEN DATA-initiatieven. In deze context zullen de volgende volledig geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap:
- Gegevens verzameld van de sensor van het versnellingsmetertype.
- Gegevens over het oculaire gedrag van het onderwerp (gebeurtenissen zoals saccades of fixaties) van de eye-trackingsensor. De video’s van de bril worden niet gedeeld.
- Gedragsgegevens van videocodering op basis van het ECOCAPTURE-ethogram. De video's worden niet gedeeld.
- Scores uit de neuropsychologische beoordeling
- MRI-gegevens
- Bloedonderzoek gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: De ECOCAPTURE-ethogrammen: apathie-ethogram en ontremming-ethogram
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: ECOCAPTURE Dataset - Gedragscodering uit video - 17 bvFTD en 18 HC - 28.04.2022
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: ECOCAPTURE Dataset - Gedragscodering uit video - 20 bvFTD en 18 HC - 21.03.2022
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: ECOCAPTURE Dataset - Gedragscodering uit video - 23 bvFTD en 24 HC - 28.11.2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .