Az apátia értékelése valós helyzetben, videó és érzékelő alapú rendszerrel (ECOCAPTURE)
Az apátia felmérése valós helyzetben, videó és érzékelő alapú rendszerrel egészséges alanyban és agyi betegségben szenvedő betegben
Az apátia az akaratlagos vagy célirányos viselkedés mennyiségi csökkenéseként definiálható.
Tehát a vizsgálók egy viselkedési megközelítést javasolnak az apátia értékelésére, hogy számszerűsíthető és objektív jelzést kapjanak a csökkent célirányos viselkedésről a páciens valós élethelyzetben történő közvetlen megfigyelésével.
Az ECOCAPTURE egy többlépcsős forgatókönyv egy funkcionális feltáró platformon, amely videón alapuló adatgyűjtő rendszerrel és érzékelőkkel van felszerelve, amelyek nyomon követik a résztvevő viselkedését.
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja egy diagnosztikai eszköz létrehozása az apátia kezelésére a videó és az érzékelők mérőszámai alapján.
A kísérlet másodlagos célja egy új kísérleti feladat (ICM_APATHY_TASKS) validálása az apátia három fő feltételezett mechanizmusának (motiváció, kognitív tehetetlenség, valamint a motiváció és a cselekvés közötti kapcsolat) egymástól függetlenül történő tesztelése.
Egy másik másodlagos cél az apátia patofiziológiai mechanizmusainak meghatározása, amelyek megfelelnek a kognitív és viselkedési folyamatoknak, az idegi alapoknak és a neurohormonális mechanizmusoknak. A patofiziológiai mechanizmusok meghatározása lehetővé teszi az apátiás betegek (vagy az apátia többféle formájának) osztályozását, és jelzi, hogy egy adott betegben melyik mechanizmus(ok) magyarázzák legjobban az apátiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ECOCAPTURE kísérleti tanulmány (ClinicalTrials.gov/NCT02496312, 2015) a frontotemporális lebeny degeneráció (bvFTLD) viselkedési variánsát alkalmazták a résztvevők egy csoportjára, amely kor, nem és iskolai végzettség szerint megfelelt az egészséges résztvevőknek (n=7 csoportonként). Ez a kísérleti teszt érvényesítette az ECOCAPTURE koncepcióját.
A kísérlet célja az ECOCAPTURE eszköz bevezetésének folytatása, kiterjesztve azt három patológiás modellre: bvFTLD, Parkinson-kór és depresszió.
A célkitűzések célja a cél felé irányuló viselkedés felmérése és az apátia azonosítása, az adatok elemzése az apátia viselkedési jelének megszerzéséhez, valamint a patofiziológiai mechanizmusok (kognitív mechanizmusok, valamint az idegi alapok és a neuron) pontosításával finomabban differenciált apatikus betegprofilok létrehozása. -hormonális mechanizmusok) hátterében álló apátia.
A nyomozók multimodális rögzítési eszközöket használnak a viselkedés nyomon követésére. Egy többkamerás rendszer van felállítva, amely az egész helyiséget lefedi videóval. Az alany csípőjére rögzített érzékelő (Move II, Movisens, Karlsruhe, Németország) olyan adatokat rögzít, mint a 3D gyorsulás, a légköri nyomás és a hőmérséklet. Ezekből az adatokból kiszámítják a másodlagos paramétereket, például az aktivitási osztályt, a testhelyzetet, a lépéseket, az energiafelhasználást és az anyagcsere egyenértékeit. A videoadatok elemzését a The Observer XT szoftverrel (Noldus, Wageningen, Hollandia) végzik etogram segítségével a viselkedések gyakoriságának és időtartamának azonosítására. A kísérlet során a résztvevők 10 percig szemkövető szemüveget viselnek (ETG 2w, SMI, Teltow, Németország), amelyek rögzítik a természetes tekintet viselkedését.
A nyers adatokból (videó, szenzorok) összeállított mérőszámokat elemzik, hogy feltárják az apátia viselkedésbeli jeleit, kiemelve a célirányos viselkedés mennyiségi csökkenését.
A vizsgálat két alkalommal történik (napi egy). Ez a megfigyelési szakaszból, egy neuropszichológiai felmérésből, kísérleti feladatokból, amelyek egy része számítógépes, egy MRI vizsgálatból és végül egy vérvizsgálatból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Paris Brain Institute / ICM / Pitié-Salpêtrière Hospital AP-HP / CIC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden csoport:
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálati eljárásokhoz
- Képes a tanulmányi utasítások megértésére és a kognitív feladatok megvalósítására
- Egészségbiztosítással rendelkező személy
Betegek:
- MMS>20
- Más neurológiai vagy pszichiátriai betegség hiánya
- Gondozó jelenléte
Három betegcsoportot veszünk fel:
- viselkedési variáns frontotemporális demenciával (bvFTD) diagnosztizáltak a Rascovsky-kritériumok szerint (Rascovsky et al. 2011)
idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizáltak (Hughes et al. 1992)
- 1. alcsoport: Parkinson-kór impulzusszabályozási zavarokkal (ICD)
- 2. alcsoport: Parkinson-kór impulzuskontroll-zavar nélkül (ICD)
- depresszióval diagnosztizáltak (Major Depressive Disorder, DSM-IV)
Egészséges életkor, nem, végzettséghez igazodó kontrollok:
- MMS>27
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség hiánya
Kizárási kritériumok:
- Az MRI standard ellenjavallatai
- Képtelenség megérteni a tanulmányi utasításokat
- A francia közegészségügyi törvénykönyv L.1121-5–L. 1121-8 és L. 1122-12 cikkében említett személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
|
45 perces megfigyelő munkamenet a célirányos viselkedés nyomon követésére egy video- és szenzor alapú adatgyűjtő rendszerrel felszerelt váróteremben
Kognitív és viselkedési kísérleti feladatok további frontális kognitív és viselkedési dimenziók és funkciók feltárására
Apátia kísérleti feladat
Hormonális adagolás / Diabetikus adagolás / Ionogramos adagolás / Gyulladásos adagolás / Máj adagolása / Lipid adagolás / Pajzsmirigy adagolása
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbális Span / Lexikális verbális folyékonyság / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
|
Kísérleti: 1. kar
Az Arm két külön látogatásból áll, amelyek mindegyike más-más napon történik, és a következő összetevőket tartalmazza: ECOCAPTURE megfigyelési fázis ökológiai körülmények között, átfogó neuropszichológiai értékelés, kísérleti feladatok sorozata (amelyek egy része számítógépes), MRI-vizsgálat (beleértve a T1-et, T2-t, rs-fMRI-t és MS-DWI-t) és vérminta gyűjtése.
|
45 perces megfigyelő munkamenet a célirányos viselkedés nyomon követésére egy video- és szenzor alapú adatgyűjtő rendszerrel felszerelt váróteremben
Kognitív és viselkedési kísérleti feladatok további frontális kognitív és viselkedési dimenziók és funkciók feltárására
Apátia kísérleti feladat
Hormonális adagolás / Diabetikus adagolás / Ionogramos adagolás / Gyulladásos adagolás / Máj adagolása / Lipid adagolás / Pajzsmirigy adagolása
STARKSTEIN APATHY SCALE (SAS) / DAS / MMSE / MADRS / EBI / MINI-SEA / FAB / HAD / MATTIS / HAYLING / STROOP / Verbális Span / Lexikális verbális folyékonyság / TMT / CDRS
T1 / T2 / rs-fMRI / MS-DWI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frequency of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Időkeret: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Occurrence of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Időkeret: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Duration of each behavior in the ECOCAPTURE ethogram
Időkeret: 45 minutes
|
[Tracking specific behaviors as outlined in the ECOCAPTURE ethogram. Behavioral metrics are derived from coding the behaviors observed in 45-minute video footage, based on the structured ethogram] integer. . |
45 minutes
|
|
Activity classes
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Activity class: Indicates the physical position of the subject (unknown position = 0, lying down = 1, sitting/standing = 2, vertical movement upwards = 4, fast movement = 5, vertical movement downwards = 6, walking = 7)
|
45 minutes
|
|
Body positions
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Body position: Specifies the characteristics of the lying position (unknown position = 0, lying on the back = 1, lying on the left side = 2, lying on the stomach = 3, lying on the right side = 4, getting up = 5).
|
45 minutes
|
|
Steps
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Counting steps.
|
45 minutes
|
|
Energy expenditure
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] Energy expenditure during activity phases.
kcal.
|
45 minutes
|
|
MET
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] The Metabolic Equivalent of Task: MET level.
|
45 minutes
|
|
Acceleration intensity
Időkeret: 45 minutes
|
[Provided by the accelerometer sensor] g.
|
45 minutes
|
|
Pupil Diameter x,y
Időkeret: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] mm, mm.
|
7 minutes
|
|
Ocular events
Időkeret: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Saccades, Fixations and Blink frequency.
|
7 minutes
|
|
Gaze points
Időkeret: 7 minutes
|
[Provided by the eye-tracking glasses] Individual records of the participant's gaze at any given moment
|
7 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STARKSTEIN (SAS)
Időkeret: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment - Starkstein Apathy Scale] SAS global score
|
10 minutes
|
|
DAS
Időkeret: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Dimensional Apathy Scale - DAS global score - DAS initiation score - DAS executive score - DAS emotional score.
|
10 minutes
|
|
ICM_APATHY_TASKS
Időkeret: 60 minutes
|
ICM_APATHY_TASKS global score.
[The ICM_APATHY_TASKS test three main presumed mechanisms of apathy: lack of motivation, cognitive inertia, and the decoupling between motivation and action.
These tasks integrate two orthogonal dimensions: 1/ The cognitive dimension: modulation of the level of cognitive strategy (to study cognitive inertia); 2/ The motivational dimension: modulation of the reward at stake (to study lack of motivation)].
|
60 minutes
|
|
MMSE
Időkeret: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Mental State Exam - MMSE global score
|
5 minutes
|
|
MADRS
Időkeret: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - MADRS global score
|
10 minutes
|
|
EBI
Időkeret: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Eating Behavior Inventory - EBI scores.
[Food behavior questionnaire.
This refers to an assessment tool designed to evaluate a person's eating behaviors and identify potential risks, such as choking or aspiration, during eating].
|
15 minutes
|
|
MATTIS
Időkeret: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mattis Dementia Rating Scale - MATTIS global score
|
20 minutes
|
|
FAB
Időkeret: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Frontal Assessment Battery - FAB global score [French version: BREF].
|
10 minutes
|
|
HAYLING
Időkeret: 15 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Hayling Sentence Completion test - HAYLING B-A score
|
15 minutes
|
|
HAD
Időkeret: 10 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] Hospital Anxiety and Depression Scale - HAD global score
|
10 minutes
|
|
STROOP
Időkeret: 3 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - STROOP - STROOP global score
|
3 minutes
|
|
Mini-SEA
Időkeret: 20 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Mini Social cognition and Emotional Assesment - Mini-SEA global score
|
20 minutes
|
|
Verbal Span / Lexical verbal fluency
Időkeret: 7 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Verbal Span / Lexical verbal fluency - Verbal scores
|
7 minutes
|
|
CDRS
Időkeret: 5 minutes
|
[Part of the neuropsychological assessment] - Clinical Dementia Rating (CDR) Scale - CDRS global score
|
5 minutes
|
|
Gray matter volume
Időkeret: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
White matter volume
Időkeret: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm3
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Cortical Thickness
Időkeret: MRI exam: 48 minutes
|
[MRI analysis- Brain segmentation] mm
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
Resting-State Connectivity
Időkeret: MRI exam: 48 minutes
|
[fMRI analysis] - strength and significance of the connection between different regions.
|
MRI exam: 48 minutes
|
|
IL-6
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Interleukin-6] pg/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Leptin
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Leptin] ng/mL
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Adiponectin
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Blood adiponectin level)] mg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Insulin
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hormonal result [Fasting Insulin] mUI/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
C-Peptide
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting C-Peptide level] µg/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FPG
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Fasting Plasma Glucose] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HbA1C
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Diabetic result [Glycated Hemoglobin] %
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Sodium
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Sodium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
K+
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Potassium] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Uric acid
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Uric acid] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Creatinine
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Creatinine] µmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Total Protein
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Ionogram result [Total protein] g/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
CRP
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Inflammatory result [C-reactive protein] mG/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
AST
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Aspartate aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
ALT
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Alanine aminotransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
GGT
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Hepatic result [Gamma-glutamyltransferase] U/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Cholesterol
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Total cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Triglycerides
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Triglycerides] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
HDL cholesterol
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [High-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
LDL cholesterol
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Low-density lipoprotein cholesterol] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
Glycerol
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma glycerol concentration] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
FFAs
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Lipidic result [Plasma free fatty acids] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
|
TSH
Időkeret: Blood sample collection - 30 minutes
|
Thyroid result [Thyroid-stimulating hormone blood test] mmol/L
|
Blood sample collection - 30 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard LEVY, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Tanulmányi szék: Bénédicte BATRANCOURT, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godefroy V, Tanguy D, Bouzigues A, Sezer I, Ferrand-Verdejo J, Azuar C, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Jannin P, Morandi X, Ber IL, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R. Frontotemporal dementia subtypes based on behavioral inhibition deficits. Alzheimers Dement (Amst). 2021 Apr 6;13(1):e12178. doi: 10.1002/dad2.12178. eCollection 2021.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Godefroy V, Durand A, Simon MC, Weber B, Kable J, Lerman C, Bergstrom F, Levy R, Batrancourt B, Schmidt L, Plassmann H, Koban L. A structural MRI marker predicts individual differences in impulsivity and classifies patients with behavioral-variant frontotemporal dementia from matched controls. bioRxiv [Preprint]. 2024 Sep 16:2024.09.12.612706. doi: 10.1101/2024.09.12.612706.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Peltier C, Lejeune FX, Jorgensen LGT, Rametti-Lacroux A, Tanguy D, Godefroy V, Bendetowicz D, Carle G, Cognat E, Bombois S, Migliaccio R, Levy R, Marin F, Batrancourt B; ECOCAPTURE study group. A temporal classification method based on behavior time series data in patients with behavioral variant of frontotemporal dementia and apathy. J Neurosci Methods. 2022 Jul 1;376:109625. doi: 10.1016/j.jneumeth.2022.109625. Epub 2022 May 30.
- Tanguy D, Batrancourt B, Estudillo-Romero A, Baxter JSH, Le Ber I, Bouzigues A, Godefroy V, Funkiewiez A, Chamayou C, Volle E, Saracino D, Rametti-Lacroux A, Morandi X, Jannin P, Levy R, Migliaccio R; ECOCAPTURE study group. An ecological approach to identify distinct neural correlates of disinhibition in frontotemporal dementia. Neuroimage Clin. 2022;35:103079. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103079. Epub 2022 Jun 7.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C16-87
- 2017-A00416-47 (Registry Identifier: RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az ECOCAPTURE kutatási projekt tudományos vezetői nemzetközi OPEN DATA kezdeményezésekben kívánnak részt venni. Ezzel összefüggésben a következő, teljesen anonimizált adatokat bocsátják a tudományos közösség rendelkezésére:
- A gyorsulásmérő típusú érzékelőből gyűjtött adatok.
- A szemkövető érzékelőtől származó adatok az alany szemviselkedéséről (események, például saccades vagy fixations). A szemüvegről készült videókat nem osztjuk meg.
- Viselkedési adatok videó kódolásból az ECOCAPTURE etogram alapján. A videók nem lesznek megosztva.
- Pontszámok a neuropszichológiai értékelésből
- MRI adatok
- Vérvizsgálati adatok.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: Az ECOCAPTURE etogramok: apátia-etogram és gátlásmentességi etogram
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: ECOCAPTURE adatkészlet – Viselkedési kódolás videóból – 17 bvFTD és 18 HC – 2022.04.28.
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: ECOCAPTURE adatkészlet – Viselkedési kódolás videóból – 20 bvFTD és 18 HC – 2022.03.21.
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: ECOCAPTURE adatkészlet – Viselkedési kódolás videóból – 23 bvFTD és 24 HC – 2022.11.28.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .