Vaihe 1/2 -tutkimus ATA188:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi (EMBOLD)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Atara Biotherapeutics
Vaiheen 1/2, kaksiosainen, avoin annoksen nostaminen ja kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu annoksen laajennustutkimus avoimella laajennuksella ATA188:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ATA188:n turvallisuutta ja siedettävyyttä monoterapiana osissa 1 ja 2, määrittää suositeltu osan 2 annos (RP2D) ATA188:n monoterapiana osassa 1 ja arvioida ATA188-hoidon vaikutusta kliininen vamma, joka on arvioitu vahvistetulla Expanded Disability Status Scale (EDSS) -parannuksella 12 kuukauden kohdalla osassa 2 osallistujilla, joilla oli eteneviä multippeliskleroosin muotoja (MS) (primaarinen etenevä multippeliskleroosi [PPMS] ja sekundaarisesti progressiivinen multippeliskleroosi [SPMS]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on 2-osainen tutkimus aikuisille, joilla on progressiivinen MS-tauti (PPMS/SPMS), jossa on avoin, yksihaarainen, peräkkäinen annoskorotusjakso (osa 1) ja kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumelääke kontrolloitu annoksen laajennusjakso (osa 2), jota seuraa avoin jatkojakso (OLE). Osa 2 ja OLE on aloitettu sponsorin harkinnan perusteella annoksen korotuskohorttien tietojen tarkastelun perusteella.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisenä (IV) infuusiona annetun ATA188:n turvallisuutta ja tehoa. ATA188 valitaan kullekin osallistujalle ATA188:n ja osallistujan välillä yhteensopivien kahden tai useamman ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) alleelin perusteella, joista vähintään yksi on HLA:ta rajoittava alleeli.
Osassa 1 osallistujat saivat 2 sykliä ATA188:aa ja aloittivat 12 kuukauden seurantajakson viimeisen ATA188-annoksen jälkeen. Osallistujat, jotka suorittivat annoksen korotusjakson vähintään ensimmäisen vuoden ja olivat aktiivisia tutkimuksessa, ovat siirtyneet OLE-jaksoon. OLE-jaksolla osallistujat saavat saman RP2D:n, joka on määrätty osan 2 osallistujille osan 1 osallistujan ensimmäisen annoksen aikana kunkin OLE-vuoden aikana. OLE-jaksolla osallistujat saavat yhden ATA188-hoitojakson 12 kuukauden välein (Q12M) enintään 4 vuoden ajan (eli vuodet 2–5). Muussa tapauksessa tutkimuksen päättymiskäynti (EOS) tehdään 24 kuukauden kuluttua syklin 1 päivästä 1.
Osassa 2 osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan ATA188:aa RP2D:ssä tai vastaavaa lumelääkettä, kerrostettuna progressiivisen MS-diagnoosin (PPMS vs. SPMS) ja aiemman anti-CD20-hoidon perusteella (kyllä vs. ei). Osallistujat saavat 2 sykliä ATA188:aa RP2D:llä tai vastaavalla lumelääkkeellä, ja heitä seurataan vähintään 12 kuukauden ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (eli vuosi 1). Toisena vuonna (vuonna 2) osallistujat, jotka saivat lumelääkettä vuonna 1, saavat 2 jaksoa ATA188:aa satunnaistuksen yhteydessä määrätyllä RP2D:llä ja osallistujat, jotka saivat ATA188:n RP2D:ssä vuonna 1, saavat 1 syklin ATA188:a (RP2D:llä, joka on määrätty klo. satunnaistaminen) ja yksi plasebosykli sokeiden säilyttämiseksi. Osallistujat, jotka suorittavat vuoden 2, osallistuvat OLE-jaksoon saadakseen ATA188 Q12M:n enintään 3 vuodeksi (eli vuodet 3–5) RP2D:llä, jonka sponsori viimeksi valitsi osaan 2. Opintovierailu päättyy klo. 5 vuotta (60 kuukautta) ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (eli syklin 1 päivä 1).
Välianalyysin perusteella rekrytointi osiin 1 ja 2 on saatu päätökseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University, School of Medicine
-
-
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
- Fraser Health Multiple Sclerosis Clinic
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Unity Health Toronto/St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente MS Clinic Los Angeles
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Advanced Neurology
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates, PA-Maitland
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida, Morsani College of Medicine
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Fort Wayne Neurological Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center KUMC - Multiple Sclerosis MS Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Dragonfly Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center-The Neurological Institute of New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center - URMC
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- PMG Research of Piedmont Healthcare
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5127
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Premier Neurology P.C.
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Advanced Neurosciences Institute ANI - Franklin
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Vanderbilt Comprehensive Multiple Sclerosis Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- MS Center of Greater Washington
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Inland Northwest Research LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa 1: MS-taudin etenevien muotojen (PPMS tai SPMS) historia, vuoden 2010 tarkistetuissa McDonaldin kriteereissä MS-taudin diagnosoimiseksi
- Osa 1: 18 - < 66 vuotta
- Osa 1: EDSS-pisteet 3,0–7,0. Osallistujien, joiden EDSS-pisteet ovat 6,5–7,0, on säilytettävä mitattavissa oleva yläraajan toiminta 9-reikäisellä Peg-testillä (9HPT) arvioituna.
- Osa 2: MS-taudin etenevän muodon (PPMS tai SPMS) nykyinen diagnoosi vuoden 2017 tarkistetuissa McDonald-kriteereissä
- Osalle 2:18 alle 61-vuotiaille
- Osa 2: EDSS-pisteet 3,0–6,5
- Positiivinen EBV-serologia
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen uusiutuminen seuraavasti: Osa 1: Aktiivinen kliininen uusiutuminen tietoisen suostumuksen antamisen ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen välillä. Osa 2: Dokumentoitu kliininen ja/tai radiologinen uusiutuminen 2 vuoden ajan ennen seulontaa, mukaan lukien gadoliinia (Gd) tehostava vaurio(t) kaikissa tämän ajanjakson aikana saatavilla olevissa aivojen magneettikuvauksissa (osallistuja katsotaan myös kelpaamattomaksi, jos hänellä on kliinisiä ja /tai radiologinen relapsi on raportoitu seulonnan ja ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen välillä.)
- Samanaikainen vakava hallitsematon tai ratkaisematon sairaus, kuten infektio, protokollan noudattamisen rajoittaminen tai kohteen altistaminen kohtuuttomalle riskille
- Positiivinen serologinen ja/tai nukleiinihappotesti (NAT) ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), aktiivisen hepatiitti B -virusinfektion (HBV) tai HBV:n kantajastatuksen, aktiivisen hepatiitti C -virusinfektion (HCV) varalta
- Osa 1: Positiivinen serologia kupan tai ihmisen T-solulymfotrofisen viruksen I/II suhteen
- Hallitsematon psykoosi, hallitsematon masennus tai itsemurhariski, päihderiippuvuus tai mikä tahansa muu psykiatrinen sairaus, joka voi vaarantaa kyvyn osallistua tähän tutkimukseen
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet täydessä verenkuvassa, munuaisten toiminnassa tai maksan toiminnassa
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI:lle ja/tai Gd:lle, esim. mikä tahansa esine, joka reagoi voimakkaisiin staattisiin magneettikenttiä, pulssigradienttikenttiä, mukaan lukien metallisirpaleet tai vieraskappale (esim. aneurysmaklipsi(t), sydämentahdistimet, elektroniset implantit, shuntit)
- Kaikki syöpähistoria (poikkeuksena onnistuneesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, jonka uusiutumisen todennäköisyys on < 5 % 12 kuukauden kuluessa tietoisen suostumuksen antamisesta, ovat sallittuja).
- Aikaisempi kortikosteroidihoito (2 viikon sisällä ennen sykliä 1 päivä 1)
- Aikaisempi hoito (30 päivää) B-soluja tuhoava aine (esim. anti-CD20-aineet, kuten okrelitsumabi); Osallistujan on edistyttävä terapiasta huolimatta ollakseen kelvollinen
- Osa 1: Aiempi hoito (6 puoliintumisaikaa tai 30 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi) kladribiinilla, glatirameeriasetaatilla, interferoni β, dimetyylifumaraatilla, metotreksaatilla, atsatiopriinilla, syklosporiinilla, fingolimodilla, natalitsumabilla, teriflunomidilla, mitoksantronidi-syklopressantilla tai muulla immunosupilla, sytotoksinen hoito (muut kuin steroidit), antitymosyyttiglobuliini tai vastaava anti-T-soluvasta-ainehoito tai mikä tahansa muu tutkimustuote
- Osa 1: Mikä tahansa aikaisempi hoito alemtutsumabilla, ablatiivinen kantasolusiirto tai EBV T-soluhoito
- Osa 2: Aiempi hoito (6 puoliintumisaikaa tai 30 päivää sen mukaan, kumpi on pidempi) IV-immunoglobiinilla, plasmafereesilla, Brutonin tyrosiinikinaasin estäjillä, kaikilla sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattoreilla (esim. fingolimodi), glatirameeriasetaatilla, interferoni-β:lla, ydintekijällä (erytroidiperäiset 2) kaltaiset 2 (Nrf2) -aktivaattorit (esim. dimetyylifumaraatti), metotreksaatti, atsatiopriini, syklosporiini, natalitsumabi, teriflunomidi, mitoksantroni, syklofosfamidi, mikä tahansa muu immunosuppressantti tai sytotoksinen steroidihoito anti-T-soluvasta-ainehoito tai mikä tahansa muu tutkimustuote
- Osa 2: Mikä tahansa aikaisempi hoito kladribiinilla, alemtutsumabilla, ablatiivisella kantasolusiirrolla tai EBV T-soluhoidolla
- Aiempien hoitojen ratkaisemattomat reaktiot, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai tämän tutkimuksen suorittamiseen
- Ei halua käyttää protokollan mukaisia ehkäisymenetelmiä
- Naiset, jotka imettävät
- Raskaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ATA188
Osien 1 ja 2 osallistujat saavat ATA188:n suonensisäisesti yksityiskohtaisessa kuvauksessa kuvatulla tavalla.
|
ATA188:aa tutkitaan valmiina, allogeenisena T-soluimmunoterapiana EBV+:n etenevän multippeliskleroosin hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osan 2 osallistujat saavat lumelääkettä ATA188:aan suonensisäisesti yksityiskohtaisessa kuvauksessa kuvatulla tavalla (eli saavat lumelääkettä vain ensimmäisenä vuonna, ja sen jälkeen saavat ATA188:aa tutkimuksen loppuosan ajan).
|
Placebo vastaa ATA188:aa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osa 1: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 1: Kliinisesti merkittävien muutosten ilmaantuvuus laboratoriokokeissa, EKG:issä ja elintoiminnoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 1: Osa 2:n suositeltu annos ATA188-monoterapiaa
Aikaikkuna: Syklin 1 päivä 1–35 kullekin annoksen korotusosan osallistujalle (noin 1 vuosi)
|
Syklin 1 päivä 1–35 kullekin annoksen korotusosan osallistujalle (noin 1 vuosi)
|
|
Osa 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) parannus 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osa 1: Muutos lähtötasosta EDSS-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu EDSS:n paraneminen 15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
15 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden vamma on parantunut pysyvästi (SDI, eli vahvistettu EDSS:n parannus tai 20 %:n lasku ajoitetussa 25 jalan kävelyssä [T25W]) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on SDI 15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
15 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Immunoglobuliini G (IgG) -indeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
9 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan selkäytimen tilavuuden muutos lähtötilanteesta magneettikuvauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Koko aivojen tilavuuden muutos lähtötilanteesta magneettikuvauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Gd-tasoa tehostavien ja uusien tai laajentuvien T2-vaurioiden määrässä aivojen MRI-kuvauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Muutos IgG-tuotannon lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
12 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kiren Kresa-Reahl, MD, Atara Biotherapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pender MP, Csurhes PA, Smith C, Beagley L, Hooper KD, Raj M, Coulthard A, Burrows SR, Khanna R. Epstein-Barr virus-specific adoptive immunotherapy for progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Oct;20(11):1541-4. doi: 10.1177/1352458514521888. Epub 2014 Feb 3.
- Pender MP, Csurhes PA, Burrows JM, Burrows SR. Defective T-cell control of Epstein-Barr virus infection in multiple sclerosis. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e126. doi: 10.1038/cti.2016.87. eCollection 2017 Jan. Erratum In: Clin Transl Immunology. 2017 Jun 16;6(6):e147.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Soluterapia
- Tulehdus
- Autoimmuniteetti
- Allogeeninen
- Keskushermosto
- Autoimmuuni sairaus
- Toissijainen progressiivinen multippeliskleroosi
- T-solu
- Demyelinisaatio
- Multippeliskleroosi (MS)
- Primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
- Epstein-Barr-virus (EBV)
- EBV:hen liittyvä multippeliskleroosi
- EBV viremia
- Valmis (T-solut)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATA188-MS-101
- NCT03283826 (Rekisterin tunniste: Clinicaltrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .