- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03285347
Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen vaikutus huomiokykyyn ja johtamistoimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden eri tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoitteluohjelman vaikutusta huomio- ja toimeenpanotoimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus käsittelee kahden eri tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoitusohjelman (Brain+ Evolution ja Scientific Brain Training PRO) vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden huomiokykyyn ja toimeenpanotoimintoihin.
Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Kaksi koulutusryhmää, joista jokaisella on oma ohjelma, ja kontrolliryhmä.
Harjoitteluryhmät harjoittelevat kotona 8 viikon ajan ja seurannat joka toinen viikko.
Vertailuryhmä ei treenaa kotona, vaan saa myös seurannan tietokonepohjaisilla ärsykkeillä (tietokonepeli) joka toinen viikko, jotta minimoidaan mahdollisuus, että mahdollinen vaikutus johtuisi seurannasta ammattilaisen kanssa. eikä kotona harjoitettavan tietokonekoulutuksen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat JA
- Montreal kognitiivinen arviointi (MOCA) -pisteet välillä 22-28
- Moottorillisesti yhteensopiva iPadin käyttö
- Ei saa psykoosilääkkeitä
- Ei liitännäissairauksia, jotka voisivat vaikuttaa toimeenpanotoiminnan tasoon, kuten ADHD tai hankinnainen aivovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ole Parkinsonin tautia
- Parkinson-potilaat, jotka eivät sisälly yllä oleviin sisällyttämiskriteereihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain+ Evolution
Interventio: Harjoittelu tietokonepohjaisella Brain+ Evolution -ohjelmalla 8 viikon ajan, seuranta joka toinen viikko. Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus. |
Tietokonepohjaiset kognitiiviset ohjelmat ovat tietokoneohjelmia, jotka on suunniteltu peleiksi ja joiden tarkoituksena on kouluttaa potilaita tietyillä kognitiivisilla aloilla.
|
|
Kokeellinen: Scientific Brain Training PRO
Interventio: Harjoittelu tietokonepohjaisella Scientific Brain Training PRO -ohjelmalla 8 viikon ajan, seuranta joka toinen viikko. Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus. |
Tietokonepohjaiset kognitiiviset ohjelmat ovat tietokoneohjelmia, jotka on suunniteltu peleiksi ja joiden tarkoituksena on kouluttaa potilaita tietyillä kognitiivisilla aloilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään väliintuloa lukuun ottamatta saman määrän seurantaa kuin kaksi koulutusryhmää.
Tämä tehdään sen varmistamiseksi, että harjoittelun vaikutus ei johdu aina ammattilaisen seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDMT
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti, käsittelynopeuden neuropsykologinen testi
|
2 minuuttia
|
|
PDQ-39
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Parkinsonin taudin kyselylomake; päivittäistä toimintaa ja hyvinvointia Parkinsonin taudissa
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen seulonta
|
10 minuuttia
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Numeroväli Wais-IV; Työmuisti
|
10 minuuttia
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
S-sanat, eläinten nimet ja A/F-sanat
|
3 minuuttia
|
|
Stroop väri/sanatesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Stroop väri/sanatesti, vasteen esto
|
3 minuuttia
|
|
Polun teko A ja B
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Polun tekeminen A ja B, kognitiivinen joustavuus
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17000220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisAivohalvaus | Kuntoutus | Aivojen ja tietokoneen käyttöliittymäKiina
-
Melanie KeatsRekrytointi
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging...Valmis
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus