- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03285347
Effekt av datorbaserad kognitiv träning på uppmärksamhet och verkställande funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
25 januari 2021 uppdaterad av: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Effekten av datorbaserad kognitiv träning på uppmärksamhet och verkställande funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom
Den aktuella studien tar upp effekten av två olika datorbaserade kognitiva trianingsprogram på uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien tar upp effekten av två olika datorbaserade kognitiva träningsprogram (Brain+ Evolution och Scientific Brain Training PRO) på uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Patienterna är indelade i en av tre grupper.
Två träningsgrupper med var sitt program och en kontrollgrupp.
Träningsgrupperna kommer att träna hemma i 8 veckor med uppföljningar varannan vecka.
Kontrollgruppen kommer inte att träna hemma utan kommer även att få en uppföljning med datorbaserade stimuli (datoriserat Kortspel) varannan vecka, för att minimera möjligheten att en eventuell effekt beror på uppföljningens med en professionell, och inte på grund av datorträningen hemma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom OCH
- Montreal cognitive assesment (MOCA)-poäng mellan 22-28
- Motoriskt kan man använda en iPad
- Får inte antipsykotisk medicin
- Inga komorbida sjukdomar som kan påverka nivån på exekutiv funktion, till exempel ADHD eller förvärvad hjärnskada
Exklusions kriterier:
- Människor utan Parkinsons sjukdom
- Parkinsonspatienter ingår inte i ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brain+ Evolution
Intervention: Träning med datorbaserat program Brain+ Evolution under 8 veckor, får uppföljningar varannan vecka. Datorbaserad kognitiv träning. |
Datorbaserade kognitiva program är datorprogram utformade som spel med syftet att träna patienter inom vissa kognitiva domäner.
|
|
Experimentell: Vetenskaplig hjärnträning PRO
Intervention: Träning med datorbaserat program Scientific Brain Training PRO under 8 veckor, får uppföljningar varannan vecka. Datorbaserad kognitiv träning. |
Datorbaserade kognitiva program är datorprogram utformade som spel med syftet att träna patienter inom vissa kognitiva domäner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp får ingen intervention förutom samma mängd uppföljningar som de två utbildningsgrupperna.
Detta görs för att säkerställa att en effekt av träningen inte faktiskt beror på uppföljningen med en professionell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SDMT
Tidsram: 2 minuter
|
Symbolsiffra modalitetstest, neuropsykologiskt test av bearbetningshastighet
|
2 minuter
|
|
PDQ-39
Tidsram: 20 minuter
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär; daglig funktion och välbefinnande vid Parkinsons sjukdom
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsram: 10 minuter
|
Screening för ångest och depression på sjukhus
|
10 minuter
|
|
Sifferspann
Tidsram: 10 minuter
|
Sifferspan Wais-IV; Fungerande minne
|
10 minuter
|
|
Verbal flyt
Tidsram: 3 minuter
|
S-ord, djurnamn och A/F-ord
|
3 minuter
|
|
Stroop färg/ord test
Tidsram: 3 minuter
|
Stroopfärg/ordtest, responshämning
|
3 minuter
|
|
Trail Making A och B
Tidsram: 5 minuter
|
Trail Making A och B, kognitiv flexibilitet
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Första postat (Faktisk)
18 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-17000220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Datorbaserad kognitiv träning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadDepression | MindfulnessHong Kong
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Centre Psychothérapique de NancyHar inte rekryterat ännuKlinisk högrisk för psykos (CHR)Frankrike
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering