A számítógép-alapú kognitív tréning hatása a Parkinson-kóros betegek figyelemre és végrehajtó funkcióira
2021. január 25. frissítette: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
A jelenlegi tanulmány két különböző számítógépes kognitív trianing program hatását vizsgálja a Parkinson-kórban szenvedő betegek figyelemre és végrehajtó funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány két különböző számítógépes kognitív tréning program (Brain+ Evolution és Scientific Brain Training PRO) hatását vizsgálja a Parkinson-kórban szenvedő betegek figyelemre és végrehajtó funkcióira.
A betegeket a három csoport egyikébe sorolják.
Két képzési csoport mindegyik programjával és egy kontrollcsoport.
Az edzőcsoportok 8 hétig otthon edzenek, kéthetente utánkövetéssel.
A kontrollcsoport nem fog otthon edzeni, hanem kéthetente számítógépes ingerekkel (számítógépes kártyajátékkal) is utánkövetést kapnak, hogy minimálisra csökkentsék annak lehetőségét, hogy az esetleges hatást a szakemberrel végzett utánkövetés okozza. és nem az otthoni számítógépes képzés miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek ÉS
- Montreal kognitív értékelés (MOCA)-pontszám 22-28 között
- Motorikusan alkalmas iPad használatára
- Nem kap antipszichotikus gyógyszert
- Nincsenek társbetegségek, amelyek befolyásolhatnák a végrehajtó funkciók szintjét, például ADHD vagy szerzett agykárosodás
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-kór nélküli emberek
- Parkinson-kóros betegek, akik nem tartoznak a fenti felvételi kritériumok közé
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brain+ Evolution
Beavatkozás: Képzés a Brain+ Evolution számítógépes programmal 8 hétig, minden második héten utóvizsgálat. Számítógépes kognitív tréning. |
A számítógép-alapú kognitív programok olyan játékként tervezett számítógépes programok, amelyek célja a betegek képzése bizonyos kognitív területeken.
|
|
Kísérleti: Scientific Brain Training PRO
Beavatkozás: Képzés Scientific Brain Training PRO számítógépes programmal 8 hétig, minden második héten utóvizsgálat. Számítógépes kognitív tréning. |
A számítógép-alapú kognitív programok olyan játékként tervezett számítógépes programok, amelyek célja a betegek képzése bizonyos kognitív területeken.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem kap semmilyen beavatkozást, kivéve annyi nyomon követést, mint a két képzési csoport.
Ez annak biztosítása érdekében történik, hogy az edzés hatása ne a szakemberrel végzett nyomon követésnek köszönhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SDMT
Időkeret: 2 perc
|
Szimbólum számjegy modalitásteszt, feldolgozási sebesség neuropszichológiai tesztje
|
2 perc
|
|
PDQ-39
Időkeret: 20 perc
|
Parkinson-kór kérdőív; napi működés és jólét Parkinson-kórban
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HADS
Időkeret: 10 perc
|
Kórházi szorongás és depresszió szűrése
|
10 perc
|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: 10 perc
|
A számjegy terjedelme Wais-IV; Működő memória
|
10 perc
|
|
Verbális folyékonyság
Időkeret: 3 perc
|
S-szavak, állatnevek és A/F-szavak
|
3 perc
|
|
Stroop szín/szó teszt
Időkeret: 3 perc
|
Stroop szín/szó teszt, válasz gátlás
|
3 perc
|
|
Nyomvonalkészítés A és B
Időkeret: 5 perc
|
Trail Making A és B, kognitív rugalmasság
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annemette Løkkegaard, Ph.d., Doctor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-17000220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes kognitív tréning
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)Befejezve