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パーキンソン病患者の注意力と実行機能に対するコンピューターベースの認知トレーニングの効果

2021年1月25日 更新者：Katrine Sværke、Bispebjerg Hospital
現在の研究では、パーキンソン病患者の注意力と実行機能に対する 2 つの異なるコンピューターベースの認知トリアニング プログラムの効果を取り上げています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究では、パーキンソン病患者の注意力と実行機能に対する 2 つの異なるコンピューター ベースの認知トレーニング プログラム (Brain+ Evolution と Scientific Brain Training PRO) の効果を取り上げています。 患者は 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 それぞれのプログラムを含む 2 つのトレーニング グループと、対照グループ。 トレーニング グループは、2 週間ごとにフォローアップをしながら 8 週間自宅でトレーニングします。 対照グループは自宅でトレーニングを行うことはありませんが、専門家によるフォローアップによる影響の可能性を最小限に抑えるために、2 週間ごとにコンピューターベースの刺激 (コンピューター化されたカードゲーム) によるフォローアップも受けます。自宅でのコンピュータートレーニングによるものではありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen、Region Hovedstaden、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病患者および
  • モントリオール認知評価 (MOCA) - 22 ～ 28 のスコア
  • iPad を使用してモーターでケーブル接続可能
  • 抗精神病薬を受けていない
  • ADHDや後天性脳損傷など、実行機能のレベルに影響を与える可能性のある併存疾患はありません

除外基準:

  • パーキンソン病でない人
  • 上記の選択基準に含まれないパーキンソン病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブレイン+エボリューション

介入: コンピューターベースのプログラムである Brain+ Evolution を使用したトレーニングを 8 週間行い、2 週間ごとにフォローアップを受けます。

コンピューターベースの認知トレーニング。
デバイス：コンピュータベースの認知トレーニング
コンピュータベースの認知プログラムは、特定の認知領域で患者を訓練する目的でゲームとして設計されたコンピュータ プログラムです。
実験的：科学的脳トレ PRO

介入: コンピューターベースのプログラム Scientific Brain Training PRO で 8 週間トレーニングし、2 週間ごとにフォローアップを受けます。

コンピューターベースの認知トレーニング。
デバイス：コンピュータベースの認知トレーニング
コンピュータベースの認知プログラムは、特定の認知領域で患者を訓練する目的でゲームとして設計されたコンピュータ プログラムです。
介入なし：対照群
このグループは、2 つのトレーニング グループと同じ量のフォローアップを除いて介入を受けません。 これは、トレーニングの効果が専門家によるフォローアップによるものではないことを確認するために行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SDMT
時間枠：2分
記号数字モダリティテスト、処理速度の神経心理学的テスト
2分
PDQ-39
時間枠：20分
パーキンソン病アンケート;パーキンソン病における日常の機能と幸福
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハズ
時間枠：10分
病院での不安とうつ病のスクリーニング
10分
桁スパン
時間枠：10分
桁スパン Wais-IV;作業記憶
10分
言語の流暢さ
時間枠：3分
S-Words、動物の名前、A/F-words
3分
ストループ色/単語テスト
時間枠：3分
Stroop color/Word テスト、応答抑制
3分
トレイルメイキングAとB
時間枠：5分
トレイルメイキングAとB、認知の柔軟性
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bispebjerg Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Annemette Løkkegaard, Ph.d.、doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2020年2月29日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-17000220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

コンピュータベースの認知トレーニングの臨床試験

  • University of Minnesota
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    完了
    初期精神病における遠隔状態表象 (Rem-STEP)
    精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
    アメリカ

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