- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03285347
Wpływ komputerowego treningu poznawczego na uwagę i funkcje wykonawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Wpływ komputerowego treningu poznawczego na funkcje uwagi i wykonawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona
Obecne badanie dotyczy wpływu dwóch różnych komputerowych programów trianingu poznawczego na uwagę i funkcje wykonawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie dotyczy wpływu dwóch różnych komputerowych programów treningu poznawczego (Brain+ Evolution i Scientific Brain Training PRO) na uwagę i funkcje wykonawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Pacjenci są przypisywani do jednej z trzech grup.
Dwie grupy szkoleniowe, każda ze swoim programem i grupa kontrolna.
Grupy treningowe będą trenować w domu przez 8 tygodni z kontrolami co drugi tydzień.
Grupa kontrolna nie będzie trenować w domu, ale co drugi tydzień będzie otrzymywać dodatkowe bodźce komputerowe (komputerowa gra karciana), aby zminimalizować możliwość, że możliwy efekt jest spowodowany kontynuacją z profesjonalistą, a nie ze względu na naukę obsługi komputera w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona ORAZ
- Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MOCA) — wynik między 22 a 28
- Motorycznie zdolny do korzystania z iPada
- Nieotrzymywanie leków przeciwpsychotycznych
- Brak chorób współistniejących, które mogłyby wpływać na poziom funkcji wykonawczych, np. ADHD czy nabyte uszkodzenia mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez choroby Parkinsona
- Pacjenci z chorobą Parkinsona nieobjęci powyższymi kryteriami włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mózg + Ewolucja
Interwencja: Trening z komputerowym programem Brain+ Evolution przez 8 tygodni, co drugi tydzień kontrole. Komputerowy trening poznawczy. |
Komputerowe programy poznawcze to programy komputerowe zaprojektowane jako gry, których celem jest szkolenie pacjentów w określonych dziedzinach poznawczych.
|
|
Eksperymentalny: Naukowy trening mózgu PRO
Interwencja: Trening z programem komputerowym Scientific Brain Training PRO przez 8 tygodni, co drugi tydzień kontrole. Komputerowy trening poznawczy. |
Komputerowe programy poznawcze to programy komputerowe zaprojektowane jako gry, których celem jest szkolenie pacjentów w określonych dziedzinach poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymuje żadnej interwencji, z wyjątkiem takiej samej liczby obserwacji, jak dwie grupy szkoleniowe.
Ma to na celu zapewnienie, że efekt szkolenia nie jest w rzeczywistości wynikiem kontynuacji z profesjonalistą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SDMT
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test modalności cyfr symboli, neuropsychologiczny test szybkości przetwarzania
|
2 minuty
|
|
PDQ-39
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz dotyczący choroby Parkinsona; codziennego funkcjonowania i dobrego samopoczucia w chorobie Parkinsona
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badanie przesiewowe lęku i depresji w szpitalu
|
10 minut
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 10 minut
|
Rozpiętość cyfr Wais-IV; Pamięć robocza
|
10 minut
|
|
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 3 minuty
|
S-słowa, nazwy zwierząt i słowa A/F
|
3 minuty
|
|
Test koloru/słowa Stroopa
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test koloru Stroopa/Słowo, hamowanie reakcji
|
3 minuty
|
|
Tworzenie szlaków A i B
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trail Making A i B, elastyczność poznawcza
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17000220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany