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Wirkung von computergestütztem kognitivem Training auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

25. Januar 2021 aktualisiert von: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

Die Wirkung von computergestütztem kognitivem Training auf Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die aktuelle Studie befasst sich mit der Wirkung von zwei verschiedenen computergestützten kognitiven Trianing-Programmen auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bei Patienten mit Morbus Parkinson.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie befasst sich mit der Wirkung von zwei verschiedenen computergestützten kognitiven Trainingsprogrammen (Brain+ Evolution und Scientific Brain Training PRO) auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen bei Patienten mit Morbus Parkinson. Die Patienten werden einer von drei Gruppen zugeordnet. Zwei Trainingsgruppen mit jeweils ihrem Programm und eine Kontrollgruppe. Die Trainingsgruppen trainieren 8 Wochen lang zu Hause mit Nachkontrollen jede zweite Woche. Die Kontrollgruppe wird nicht zu Hause trainieren, sondern jede zweite Woche eine Nachsorge mit computergestützten Stimuli (computergestütztes Kartenspiel) erhalten, um die Möglichkeit zu minimieren, dass ein möglicher Effekt auf die Nachsorge mit einem Profi zurückzuführen ist. und nicht wegen der Computerschulung zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit UND
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Score zwischen 22-28
  • Motorisch umschaltbar über ein iPad
  • Keine Antipsychotika erhalten
  • Keine komorbiden Erkrankungen, die das Niveau der Exekutivfunktion beeinflussen könnten, z. B. ADHS oder erworbene Hirnschäden

Ausschlusskriterien:

  • Menschen ohne Parkinson-Krankheit
  • Parkinson-Patienten, die nicht in den obigen Einschlusskriterien enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirn + Evolution

Intervention: Training mit dem computergestützten Programm Brain+ Evolution für 8 Wochen, Follow-ups jede zweite Woche.

Computerbasiertes kognitives Training.
Gerät: Computerbasiertes kognitives Training
Computerbasierte kognitive Programme sind als Spiele konzipierte Computerprogramme mit dem Ziel, Patienten in bestimmten kognitiven Bereichen zu trainieren.
Experimental: Wissenschaftliches Gehirntraining PRO

Intervention: Training mit dem computergestützten Programm Scientific Brain Training PRO für 8 Wochen, Follow-ups jede zweite Woche.

Computerbasiertes kognitives Training.
Gerät: Computerbasiertes kognitives Training
Computerbasierte kognitive Programme sind als Spiele konzipierte Computerprogramme mit dem Ziel, Patienten in bestimmten kognitiven Bereichen zu trainieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Intervention mit Ausnahme der gleichen Anzahl von Nachuntersuchungen wie die beiden Trainingsgruppen. Dies geschieht, um sicherzustellen, dass ein Effekt des Trainings nicht tatsächlich auf die Nachsorge mit einem Fachmann zurückzuführen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SDMT
Zeitfenster: 2 Minuten
Modalitätstest für Symbolziffern, neuropsychologischer Test der Verarbeitungsgeschwindigkeit
2 Minuten
PDQ-39
Zeitfenster: 20 Minuten
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit; tägliches Funktionieren und Wohlbefinden bei der Parkinson-Krankheit
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAT
Zeitfenster: 10 Minuten
Angst- und Depressionsscreening im Krankenhaus
10 Minuten
Ziffernspanne
Zeitfenster: 10 Minuten
Ziffernspanne Wais-IV; Arbeitsgedächtnis
10 Minuten
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 3 Minuten
S-Wörter, Tiernamen und A/F-Wörter
3 Minuten
Stroop Farb-/Worttest
Zeitfenster: 3 Minuten
Stroop Farbe/Worttest, Reaktionshemmung
3 Minuten
Trail Making A und B
Zeitfenster: 5 Minuten
Trail Making A und B, kognitive Flexibilität
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17000220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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