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Effetto della formazione cognitiva basata su computer sull'attenzione e sulle funzioni esecutive nei pazienti con malattia di Parkinson

25 gennaio 2021 aggiornato da: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

L'effetto della formazione cognitiva basata su computer sull'attenzione e sulle funzioni esecutive nei pazienti con malattia di Parkinson

L'attuale studio affronta l'effetto di due diversi programmi di apprendimento cognitivo basati su computer sull'attenzione e sulle funzioni esecutive nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio affronta l'effetto di due diversi programmi di allenamento cognitivo basati su computer (Brain+ Evolution e Scientific Brain Training PRO) sull'attenzione e sulle funzioni esecutive nei pazienti con malattia di Parkinson. I pazienti sono assegnati a uno dei tre gruppi. Due gruppi di formazione con ciascuno il proprio programma e un gruppo di controllo. I gruppi di allenamento si alleneranno a casa per 8 settimane con follow-up ogni due settimane. Il gruppo di controllo non si allenerà a casa, ma riceverà anche un follow-up con stimoli computerizzati (gioco di carte computerizzato) ogni due settimane, per ridurre al minimo la possibilità che un possibile effetto sia dovuto al follow-up con un professionista, e non a causa della formazione informatica a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson E
  • Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA): punteggio compreso tra 22 e 28
  • Motoricamente in grado di utilizzare un iPad
  • Non ricevere farmaci antipsicotici
  • Nessuna malattia in comorbilità che possa influenzare il livello delle funzioni esecutive, ad esempio ADHD o danni cerebrali acquisiti

Criteri di esclusione:

  • Persone senza malattia di Parkinson
  • Pazienti di Parkinson non inclusi nei criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cervello + Evoluzione

Intervento: Allenamento con il programma basato su computer Brain+ Evolution per 8 settimane, ricevendo follow-up ogni due settimane.

Allenamento cognitivo computerizzato.
Dispositivo: Allenamento cognitivo computerizzato
I programmi cognitivi basati su computer sono programmi per computer progettati come giochi con l'obiettivo di addestrare i pazienti in determinati domini cognitivi.
Sperimentale: Allenamento scientifico del cervello PRO

Intervento: allenamento con il programma informatico Scientific Brain Training PRO per 8 settimane, ricevendo follow-up ogni due settimane.

Allenamento cognitivo computerizzato.
Dispositivo: Allenamento cognitivo computerizzato
I programmi cognitivi basati su computer sono programmi per computer progettati come giochi con l'obiettivo di addestrare i pazienti in determinati domini cognitivi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo Gruppo non riceve alcun intervento se non per lo stesso numero di follow-up dei due Gruppi di formazione. Questo viene fatto per garantire che un effetto della formazione non sia effettivamente dovuto al follow-up con un professionista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SDMT
Lasso di tempo: 2 minuti
Test delle modalità delle cifre dei simboli, test neuropsicologico della velocità di elaborazione
2 minuti
PDQ-39
Lasso di tempo: 20 minuti
Questionario sulla malattia di Parkinson; funzionamento quotidiano e benessere nella malattia di Parkinson
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HADS
Lasso di tempo: 10 minuti
Screening di ansia e depressione in ospedale
10 minuti
Digit span
Lasso di tempo: 10 minuti
Digit span Wais-IV; Memoria di lavoro
10 minuti
Fluidità verbale
Lasso di tempo: 3 minuti
S-Words, nomi di animali e A/F-words
3 minuti
Stroop colore/test di parole
Lasso di tempo: 3 minuti
Stroop test colore/parola, inibizione respone
3 minuti
Trail Making A e B
Lasso di tempo: 5 minuti
Trail Making A e B, flessibilità cognitiva
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-17000220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Allenamento cognitivo computerizzato

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