Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van computergebaseerde cognitieve training op aandacht en executieve functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson

25 januari 2021 bijgewerkt door: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

Het effect van computergebaseerde cognitieve training op aandacht en executieve functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De huidige studie richt zich op het effect van twee verschillende computergebaseerde cognitieve trianing-programma's op aandacht en executieve functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie richt zich op het effect van twee verschillende computergebaseerde cognitieve trainingsprogramma's (Brain+ Evolution en Scientific Brain Training PRO) op aandacht en executieve functies bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De patiënten worden ingedeeld in een van de drie groepen. Twee trainingsgroepen met elk hun programma, en een controlegroep. De trainingsgroepen trainen 8 weken lang thuis met om de twee weken een vervolg. De controlegroep traint niet thuis, maar krijgt ook om de twee weken een follow-up met computergestuurde prikkels (computerized Card game), om de kans te minimaliseren dat een mogelijk effect te wijten is aan de follow-up's met een professional, en niet door de computertraining thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson EN
  • Montreal cognitieve beoordeling (MOCA)-score tussen 22-28
  • Motorisch geschikt voor het gebruik van een iPad
  • Geen antipsychotica krijgen
  • Geen comorbide ziekten die het niveau van executief functioneren kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld ADHD of verworven hersenschade

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen zonder de ziekte van Parkinson
  • Parkinsonpatiënten die niet zijn opgenomen in de bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenen+ Evolutie

Interventie: Trainen met het computerprogramma Brain+ Evolution gedurende 8 weken, met om de twee weken een follow-up.

Cognitieve training op computerbasis.
Apparaat: Cognitieve training op computerbasis
Computergebaseerde cognitieve programma's zijn computerprogramma's die zijn ontworpen als games met als doel patiënten te trainen in bepaalde cognitieve domeinen.
Experimenteel: Wetenschappelijke Brain Training PRO

Interventie: Trainen met het computerprogramma Scientific Brain Training PRO gedurende 8 weken, met om de twee weken een follow-up.

Cognitieve training op computerbasis.
Apparaat: Cognitieve training op computerbasis
Computergebaseerde cognitieve programma's zijn computerprogramma's die zijn ontworpen als games met als doel patiënten te trainen in bepaalde cognitieve domeinen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen tussenkomst behalve hetzelfde aantal follow-ups als de twee trainingsgroepen. Dit wordt gedaan om ervoor te zorgen dat een effect van training niet daadwerkelijk te wijten is aan de follow-up's met een professional.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SDMT
Tijdsspanne: 2 minuten
Symboolcijfermodaliteitentest, neuropsychologische test van verwerkingssnelheid
2 minuten
PDQ-39
Tijdsspanne: 20 minuten
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson; dagelijks functioneren en welzijn bij de ziekte van Parkinson
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADEN
Tijdsspanne: 10 minuten
Angst- en depressiescreening in het ziekenhuis
10 minuten
Cijferbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
Cijferbereik Wais-IV; Werkgeheugen
10 minuten
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 3 minuten
S-woorden, dierennamen en A/F-woorden
3 minuten
Stroop kleur/woordtest
Tijdsspanne: 3 minuten
Stroop kleur-/woordtest, remming van de reactie
3 minuten
Trailmaking A en B
Tijdsspanne: 5 minuten
Trail Making A en B, cognitieve flexibiliteit
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17000220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Cognitieve training op computerbasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren