Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av datamaskinbasert kognitiv trening på oppmerksomhet og utøvende funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom

25. januar 2021 oppdatert av: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Den nåværende studien tar for seg effekten av to forskjellige datamaskinbaserte kognitive trianingsprogrammer på oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar for seg effekten av to forskjellige datamaskinbaserte kognitive treningsprogrammer (Brain+ Evolution og Scientific Brain Training PRO) på oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom. Pasientene er tilordnet en av tre grupper. To treningsgrupper med hvert sitt program, og en kontrollgruppe. Treningsgruppene vil trene hjemme i 8 uker med oppfølging annenhver uke. Kontrollgruppen vil ikke trene hjemme, men vil også få en oppfølging med databasert stimuli (datastyrt kortspill) annenhver uke, for å minimere muligheten for at en mulig effekt skyldes oppfølgingen med fagperson, og ikke på grunn av dataopplæringen hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom OG
  • Montreal kognitiv vurdering (MOCA)-score mellom 22-28
  • Motorisk kablet for bruk av iPad
  • Får ikke antipsykotisk medisin
  • Ingen komorbide sykdommer som kan påvirke nivået av eksekutiv funksjon, for eksempel ADHD eller ervervet hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker uten Parkinsons sykdom
  • Parkinsonspasienter som ikke er inkludert i inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brain+ Evolution

Intervensjon: Trening med databasert program Brain+ Evolution i 8 uker, får oppfølging annenhver uke.

Databasert kognitiv trening.
Enhet: Databasert kognitiv trening
Databaserte kognitive programmer er dataprogrammer utformet som spill med sikte på å trene pasienter i visse kognitive domener.
Eksperimentell: Scientific Brain Training PRO

Intervensjon: Trening med databasert program Scientific Brain Training PRO i 8 uker, får oppfølging annenhver uke.

Databasert kognitiv trening.
Enhet: Databasert kognitiv trening
Databaserte kognitive programmer er dataprogrammer utformet som spill med sikte på å trene pasienter i visse kognitive domener.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar ingen intervensjon bortsett fra samme mengde oppfølginger som de to treningsgruppene. Dette gjøres for å sikre at en effekt av trening ikke faktisk skyldes oppfølging med fagperson.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SDMT
Tidsramme: 2 minutter
Symbolsiffermodalitetstest, nevropsykologisk test av prosesseringshastighet
2 minutter
PDQ-39
Tidsramme: 20 minutter
Parkinsons sykdom spørreskjema; daglig funksjon og velvære ved Parkinsons sykdom
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS
Tidsramme: 10 minutter
Sykehus angst og depresjon screening
10 minutter
Sifferspenn
Tidsramme: 10 minutter
Tallspenn Wais-IV; Arbeidsminne
10 minutter
Verbal flyt
Tidsramme: 3 minutter
S-ord, dyrenavn og A/F-ord
3 minutter
Stroop farge/ord test
Tidsramme: 3 minutter
Stroopfarge/Ordtest, responshemming
3 minutter
Løype A og B
Tidsramme: 5 minutter
Trail Making A og B, kognitiv fleksibilitet
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17000220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Databasert kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere