- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03285347
Effekt af computerbaseret kognitiv træning på opmærksomhed og udøvende funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
25. januar 2021 opdateret af: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Effekten af computerbaseret kognitiv træning på opmærksomhed og udøvende funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Den aktuelle undersøgelse omhandler effekten af to forskellige computerbaserede kognitive tria-programmer på opmærksomhed og eksekutive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse omhandler effekten af to forskellige computerbaserede kognitive træningsprogrammer (Brain+ Evolution og Scientific Brain Training PRO) på opmærksomhed og eksekutive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom.
Patienterne er inddelt i en af tre grupper.
To træningsgrupper med hver deres program og en kontrolgruppe.
Træningsgrupperne vil træne hjemme i 8 uger med opfølgning hver anden uge.
Kontrolgruppen vil ikke træne hjemme, men vil også modtage en opfølgning med computerbaserede stimuli (computerstyret kortspil) hver anden uge, for at minimere muligheden for, at en mulig effekt skyldes opfølgningens med en professionel, og ikke på grund af computertræningen derhjemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom OG
- Montreal cognitive assesment (MOCA)-score mellem 22-28
- Motorisk kabler til at bruge en iPad
- Får ikke antipsykotisk medicin
- Ingen komorbide sygdomme, der kan påvirke niveauet af executive funktion, for eksempel ADHD eller erhvervet hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker uden Parkinsons sygdom
- Parkinsons-patienter ikke inkluderet i ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brain+ Evolution
Intervention: Træning med computerbaseret program Brain+ Evolution i 8 uger, med opfølgning hver anden uge. Computerbaseret kognitiv træning. |
Computerbaserede kognitive programmer er computerprogrammer designet som spil med det formål at træne patienter inden for bestemte kognitive domæner.
|
|
Eksperimentel: Scientific Brain Training PRO
Intervention: Træning med computerbaseret program Scientific Brain Training PRO i 8 uger, med opfølgning hver anden uge. Computerbaseret kognitiv træning. |
Computerbaserede kognitive programmer er computerprogrammer designet som spil med det formål at træne patienter inden for bestemte kognitive domæner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen intervention bortset fra den samme mængde opfølgninger som de to træningsgrupper.
Dette gøres for at sikre, at en effekt af træning ikke rent faktisk skyldes opfølgningen med en professionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SDMT
Tidsramme: 2 minutter
|
Symbol ciffer modalitetstest, neuropsykologisk test af behandlingshastighed
|
2 minutter
|
|
PDQ-39
Tidsramme: 20 minutter
|
Parkinsons sygdom spørgeskema; daglig funktion og velvære ved Parkinsons sygdom
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS
Tidsramme: 10 minutter
|
Hospitalsangst- og depressionsscreening
|
10 minutter
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: 10 minutter
|
Cifferspænd Wais-IV; Arbejdshukommelse
|
10 minutter
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: 3 minutter
|
S-ord, dyrenavne og A/F-ord
|
3 minutter
|
|
Stroop farve/ord test
Tidsramme: 3 minutter
|
Stroop farve/ord test, respons hæmning
|
3 minutter
|
|
Spordannelse A og B
Tidsramme: 5 minutter
|
Trail Making A og B, kognitiv fleksibilitet
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-17000220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering