Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af computerbaseret kognitiv træning på opmærksomhed og udøvende funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom

25. januar 2021 opdateret af: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

Effekten af ​​computerbaseret kognitiv træning på opmærksomhed og udøvende funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom

Den aktuelle undersøgelse omhandler effekten af ​​to forskellige computerbaserede kognitive tria-programmer på opmærksomhed og eksekutive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse omhandler effekten af ​​to forskellige computerbaserede kognitive træningsprogrammer (Brain+ Evolution og Scientific Brain Training PRO) på opmærksomhed og eksekutive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom. Patienterne er inddelt i en af ​​tre grupper. To træningsgrupper med hver deres program og en kontrolgruppe. Træningsgrupperne vil træne hjemme i 8 uger med opfølgning hver anden uge. Kontrolgruppen vil ikke træne hjemme, men vil også modtage en opfølgning med computerbaserede stimuli (computerstyret kortspil) hver anden uge, for at minimere muligheden for, at en mulig effekt skyldes opfølgningens med en professionel, og ikke på grund af computertræningen derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom OG
  • Montreal cognitive assesment (MOCA)-score mellem 22-28
  • Motorisk kabler til at bruge en iPad
  • Får ikke antipsykotisk medicin
  • Ingen komorbide sygdomme, der kan påvirke niveauet af executive funktion, for eksempel ADHD eller erhvervet hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker uden Parkinsons sygdom
  • Parkinsons-patienter ikke inkluderet i ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brain+ Evolution

Intervention: Træning med computerbaseret program Brain+ Evolution i 8 uger, med opfølgning hver anden uge.

Computerbaseret kognitiv træning.

Computerbaserede kognitive programmer er computerprogrammer designet som spil med det formål at træne patienter inden for bestemte kognitive domæner.
Eksperimentel: Scientific Brain Training PRO

Intervention: Træning med computerbaseret program Scientific Brain Training PRO i 8 uger, med opfølgning hver anden uge.

Computerbaseret kognitiv træning.

Computerbaserede kognitive programmer er computerprogrammer designet som spil med det formål at træne patienter inden for bestemte kognitive domæner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen intervention bortset fra den samme mængde opfølgninger som de to træningsgrupper. Dette gøres for at sikre, at en effekt af træning ikke rent faktisk skyldes opfølgningen med en professionel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDMT
Tidsramme: 2 minutter
Symbol ciffer modalitetstest, neuropsykologisk test af behandlingshastighed
2 minutter
PDQ-39
Tidsramme: 20 minutter
Parkinsons sygdom spørgeskema; daglig funktion og velvære ved Parkinsons sygdom
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS
Tidsramme: 10 minutter
Hospitalsangst- og depressionsscreening
10 minutter
Cifferspænd
Tidsramme: 10 minutter
Cifferspænd Wais-IV; Arbejdshukommelse
10 minutter
Verbal flydende
Tidsramme: 3 minutter
S-ord, dyrenavne og A/F-ord
3 minutter
Stroop farve/ord test
Tidsramme: 3 minutter
Stroop farve/ord test, respons hæmning
3 minutter
Spordannelse A og B
Tidsramme: 5 minutter
Trail Making A og B, kognitiv fleksibilitet
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv træning

Abonner