Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv počítačově založeného kognitivního tréninku na pozornost a výkonné funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou

25. ledna 2021 aktualizováno: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Současná studie se zabývá vlivem dvou různých počítačových programů kognitivního trianingu na pozornost a výkonné funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie se zabývá vlivem dvou různých počítačových programů kognitivního tréninku (Brain+ Evolution a Scientific Brain Training PRO) na pozornost a výkonné funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Pacienti jsou zařazeni do jedné ze tří skupin. Dvě tréninkové skupiny s každým svým programem a kontrolní skupina. Tréninkové skupiny budou trénovat doma po dobu 8 týdnů s následnými kontrolami každý druhý týden. Kontrolní skupina nebude trénovat doma, ale bude také dostávat každý druhý týden sledování s počítačovými podněty (počítačová karetní hra), aby se minimalizovala možnost, že možný efekt je způsoben sledováním u profesionála, a ne kvůli počítačovému školení doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí A
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) – skóre mezi 22-28
  • Motoricky možné používat iPad
  • Nedostávám antipsychotika
  • Žádná komorbidní onemocnění, která by mohla ovlivnit úroveň výkonného fungování, např. ADHD nebo získané poškození mozku

Kritéria vyloučení:

  • Lidé bez Parkinsonovy choroby
  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří nejsou zahrnuti do výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mozek+ Evoluce

Intervence: Trénink s počítačovým programem Brain+ Evolution po dobu 8 týdnů, sledování každý druhý týden.

Počítačový kognitivní trénink.
Přístroj: Počítačový kognitivní trénink
Počítačové kognitivní programy jsou počítačové programy navržené jako hry s cílem trénovat pacienty v určitých kognitivních oblastech.
Experimentální: Scientific Brain Training PRO

Intervence: Trénink s počítačovým programem Scientific Brain Training PRO po dobu 8 týdnů, sledování každý druhý týden.

Počítačový kognitivní trénink.
Přístroj: Počítačový kognitivní trénink
Počítačové kognitivní programy jsou počítačové programy navržené jako hry s cílem trénovat pacienty v určitých kognitivních oblastech.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nepřijímá žádné zásahy kromě stejného počtu následných akcí jako dvě výcvikové skupiny. To se provádí proto, aby se zajistilo, že účinek školení nebude ve skutečnosti způsoben následnými kroky s profesionálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SDMT
Časové okno: 2 minuty
Test modalit symbolových číslic, neuropsychologický test rychlosti zpracování
2 minuty
PDQ-39
Časové okno: 20 minut
Dotazník Parkinsonovy nemoci; každodenní fungování a pohodu při Parkinsonově chorobě
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HADS
Časové okno: 10 minut
Nemocniční screening úzkosti a deprese
10 minut
Rozpětí číslic
Časové okno: 10 minut
Rozpětí číslic Wais-IV; Pracovní paměť
10 minut
Slovní plynulost
Časové okno: 3 minuty
S-Words, zvířecí jména a A/F-slova
3 minuty
Stroopův test barev/slov
Časové okno: 3 minuty
Test Stroopovy barvy/slova, inhibice odezvy
3 minuty
Trail Making A a B
Časové okno: 5 minut
Trail Making A a B, kognitivní flexibilita
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17000220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit