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Effet de l'entraînement cognitif informatisé sur l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

25 janvier 2021 mis à jour par: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

L'effet de l'entraînement cognitif informatisé sur l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La présente étude porte sur l'effet de deux programmes différents d'entraînement cognitif informatisé sur l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude porte sur l'effet de deux différents programmes d'entraînement cognitif informatisés (Brain+ Evolution et Scientific Brain Training PRO) sur l'attention et les fonctions exécutives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les patients sont répartis dans l'un des trois groupes. Deux groupes d'entraînement avec chacun leur programme, et un groupe témoin. Les groupes d'entraînement s'entraîneront à domicile pendant 8 semaines avec des suivis toutes les deux semaines. Le groupe témoin ne s'entraînera pas à la maison, mais recevra également un suivi avec des stimuli informatiques (jeu de cartes informatisé) toutes les deux semaines, afin de minimiser la possibilité qu'un éventuel effet soit dû au suivi avec un professionnel, et non en raison de la formation en informatique à la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson ET
  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) - score entre 22 et 28
  • Motoriquement capable d'utiliser un iPad
  • Ne pas recevoir de médicaments antipsychotiques
  • Aucune maladie comorbide qui pourrait influencer le niveau de fonctionnement exécutif, par exemple le TDAH ou des lésions cérébrales acquises

Critère d'exclusion:

  • Les personnes sans maladie de Parkinson
  • Patients parkinsoniens non inclus dans les critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cerveau + Évolution

Intervention : Entraînement avec le programme informatisé Brain+ Evolution pendant 8 semaines, suivi toutes les deux semaines.

Entraînement cognitif sur ordinateur.
Dispositif: Entraînement cognitif sur ordinateur
Les programmes cognitifs informatisés sont des programmes informatiques conçus comme des jeux dans le but d'entraîner les patients dans certains domaines cognitifs.
Expérimental: Entraînement cérébral scientifique PRO

Intervention : Entraînement avec le programme informatisé Scientific Brain Training PRO pendant 8 semaines, recevant des suivis toutes les deux semaines.

Entraînement cognitif sur ordinateur.
Dispositif: Entraînement cognitif sur ordinateur
Les programmes cognitifs informatisés sont des programmes informatiques conçus comme des jeux dans le but d'entraîner les patients dans certains domaines cognitifs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne reçoit aucune intervention sauf pour le même nombre de suivis que les deux groupes de formation. Ceci est fait pour s'assurer qu'un effet de la formation n'est pas réellement dû au suivi avec un professionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SDMT
Délai: 2 minutes
Test des modalités des chiffres des symboles, test neuropsychologique de la vitesse de traitement
2 minutes
PDQ-39
Délai: 20 minutes
Questionnaire sur la maladie de Parkinson ; fonctionnement quotidien et bien-être dans la maladie de Parkinson
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HADS
Délai: 10 minutes
Dépistage de l'anxiété et de la dépression à l'hôpital
10 minutes
Étendue des chiffres
Délai: 10 minutes
Nombre de chiffres Wais-IV ; Mémoire de travail
10 minutes
Aisance verbale
Délai: 3 minutes
Mots S, noms d'animaux et mots A/F
3 minutes
Test de Stroop couleur/mot
Délai: 3 minutes
Test de couleur/mot de Stroop, inhibition de la réponse
3 minutes
Trail Making A et B
Délai: 5 minutes
Trail Making A et B, flexibilité cognitive
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17000220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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