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Efecto del entrenamiento cognitivo basado en computadora sobre la atención y las funciones ejecutivas en pacientes con enfermedad de Parkinson

25 de enero de 2021 actualizado por: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

El efecto del entrenamiento cognitivo basado en computadora sobre la atención y las funciones ejecutivas en pacientes con enfermedad de Parkinson

El estudio actual aborda el efecto de dos programas diferentes de evaluación cognitiva basados ​​en computadora sobre la atención y las funciones ejecutivas en pacientes con la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual aborda el efecto de dos programas diferentes de entrenamiento cognitivo basados ​​en computadora (Brain+ Evolution y Scientific Brain Training PRO) sobre la atención y las funciones ejecutivas en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los pacientes se asignan a uno de tres grupos. Dos grupos de entrenamiento con cada uno su programa, y ​​un Grupo de control. Los grupos de entrenamiento entrenarán en casa durante 8 semanas con seguimientos cada dos semanas. El grupo de control no entrenará en casa, sino que además recibirá un seguimiento con estímulos informáticos (Juego de Cartas informatizados) cada dos semanas, para minimizar la posibilidad de que un posible efecto se deba a los seguimientos con un profesional, y no por la formación informática en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson Y
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA): puntaje entre 22 y 28
  • Motoricamente capaz de usar un iPad
  • No recibir medicamentos antipsicóticos
  • Sin enfermedades comórbidas que puedan influir en el nivel de funcionamiento ejecutivo, por ejemplo, TDAH o daño cerebral adquirido.

Criterio de exclusión:

  • Personas sin enfermedad de Parkinson
  • Pacientes con Parkinson no incluidos en los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cerebro+ Evolución

Intervención: Entrenamiento con el programa informático Brain+ Evolution durante 8 semanas, recibiendo seguimiento cada dos semanas.

Entrenamiento cognitivo basado en computadora.
Dispositivo: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Los programas cognitivos basados ​​en computadora son programas de computadora diseñados como juegos con el objetivo de entrenar a los pacientes en ciertos dominios cognitivos.
Experimental: Entrenamiento científico del cerebro PRO

Intervención: Entrenamiento con programa informático Scientific Brain Training PRO durante 8 semanas, recibiendo seguimientos cada dos semanas.

Entrenamiento cognitivo basado en computadora.
Dispositivo: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Los programas cognitivos basados ​​en computadora son programas de computadora diseñados como juegos con el objetivo de entrenar a los pacientes en ciertos dominios cognitivos.
Sin intervención: Grupo de control
Este Grupo no recibe intervención excepto por la misma cantidad de seguimientos que los dos Grupos de entrenamiento. Esto se hace para asegurar que un efecto del entrenamiento no se deba realmente al seguimiento con un profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SDMT
Periodo de tiempo: 2 minutos
Prueba de modalidades de dígitos de símbolo, prueba neuropsicológica de velocidad de procesamiento
2 minutos
PDQ-39
Periodo de tiempo: 20 minutos
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson; funcionamiento diario y bienestar en la enfermedad de Parkinson
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HADS
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cribado hospitalario de ansiedad y depresión
10 minutos
Retención de dígitos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Intervalo de dígitos Wais-IV; memoria de trabajo
10 minutos
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 3 minutos
Palabras S, nombres de animales y palabras A/F
3 minutos
Prueba de color/palabra de Stroop
Periodo de tiempo: 3 minutos
Prueba de color/palabra de Stroop, inhibición de respuesta
3 minutos
Hacer senderos A y B
Periodo de tiempo: 5 minutos
Trail Making A y B, flexibilidad cognitiva
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Annemette Løkkegaard, Ph.d., Doctor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-17000220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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