Влияние компьютерных когнитивных тренировок на внимание и исполнительные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
25 января 2021 г. обновлено: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital
Настоящее исследование посвящено влиянию двух различных компьютерных программ когнитивного обучения на внимание и исполнительные функции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование посвящено влиянию двух различных компьютерных программ когнитивного обучения (Brain+ Evolution и Scientific Brain Training PRO) на внимание и исполнительные функции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Пациенты распределяются в одну из трех групп.
Две обучающие группы со своей программой и контрольная группа.
Учебные группы будут тренироваться дома в течение 8 недель с последующими тренировками каждую вторую неделю.
Контрольная группа не будет тренироваться дома, но также будет получать последующие компьютерные стимулы (компьютерная карточная игра) каждую вторую неделю, чтобы свести к минимуму вероятность того, что возможный эффект связан с последующим наблюдением у профессионала. а не из-за компьютерного обучения дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона И
- Монреальская когнитивная оценка (МОСА) — от 22 до 28 баллов.
- Моторически способен использовать iPad
- Отсутствие приема антипсихотических препаратов
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на уровень исполнительных функций, например, СДВГ или приобретенное поражение головного мозга.
Критерий исключения:
- Люди без болезни Паркинсона
- Пациенты с болезнью Паркинсона, не включенные в вышеуказанные критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мозг+ Эволюция
Вмешательство: Обучение с использованием компьютерной программы Brain+ Evolution в течение 8 недель с последующими наблюдениями каждую вторую неделю. Когнитивные тренировки на компьютере. |
Компьютерные когнитивные программы — это компьютерные программы, разработанные в виде игр с целью обучения пациентов определенным когнитивным областям.
|
|
Экспериментальный: Научная тренировка мозга PRO
Вмешательство: Обучение с использованием компьютерной программы Scientific Brain Training PRO в течение 8 недель с последующими наблюдениями каждую вторую неделю. Когнитивные тренировки на компьютере. |
Компьютерные когнитивные программы — это компьютерные программы, разработанные в виде игр с целью обучения пациентов определенным когнитивным областям.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не подвергается никакому вмешательству, за исключением того же количества последующих наблюдений, что и две обучающие группы.
Это делается для того, чтобы эффект от обучения не был на самом деле обусловлен последующими занятиями с профессионалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SDMT
Временное ограничение: 2 минуты
|
Тест символьно-цифровых модальностей, нейропсихологический тест скорости обработки
|
2 минуты
|
|
ПДК-39
Временное ограничение: 20 минут
|
Опросник болезни Паркинсона; ежедневное функционирование и самочувствие при болезни Паркинсона
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАДС
Временное ограничение: 10 минут
|
Больничный скрининг тревоги и депрессии
|
10 минут
|
|
Диапазон цифр
Временное ограничение: 10 минут
|
Разрядный диапазон Wais-IV; Рабочая память
|
10 минут
|
|
Вербальная беглость
Временное ограничение: 3 минуты
|
S-слова, названия животных и A/F-слова
|
3 минуты
|
|
Тест Струпа на цвет/слово
Временное ограничение: 3 минуты
|
Тест Stroop Color/Word, подавление реакции
|
3 минуты
|
|
Создание тропы A и B
Временное ограничение: 5 минут
|
Создание маршрута A и B, когнитивная гибкость
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17000220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерное когнитивное обучение
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг