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Efeito do treinamento cognitivo baseado em computador na atenção e funções executivas em pacientes com doença de Parkinson

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Katrine Sværke, Bispebjerg Hospital

O efeito do treinamento cognitivo baseado em computador na atenção e funções executivas em pacientes com doença de Parkinson

O estudo atual aborda o efeito de dois diferentes programas de treinamento cognitivo baseados em computador na atenção e nas funções executivas em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo aborda o efeito de dois diferentes programas de treinamento cognitivo baseados em computador (Brain+ Evolution e Scientific Brain Training PRO) na atenção e nas funções executivas em pacientes com doença de Parkinson. Os pacientes são designados para um dos três grupos. Dois grupos de treinamento cada um com seu programa e um grupo de controle. Os grupos de treinamento treinarão em casa por 8 semanas com acompanhamentos a cada duas semanas. O grupo controle não treinará em casa, mas também receberá um acompanhamento com estímulos computadorizados (jogo de cartas computadorizado) a cada duas semanas, para minimizar a possibilidade de um possível efeito ser devido ao acompanhamento com um profissional, e não devido ao treinamento de informática em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson E
  • Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) - pontuação entre 22-28
  • Motoricamente cabível para usar um iPad
  • Não receber medicamento antipsicótico
  • Nenhuma doença comórbida que possa influenciar o nível de funcionamento executivo, por exemplo TDAH ou dano cerebral adquirido

Critério de exclusão:

  • Pessoas sem doença de Parkinson
  • Pacientes com Parkinson não incluídos nos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cérebro + Evolução

Intervenção: Treinamento com o programa de computador Brain+ Evolution por 8 semanas, recebendo acompanhamentos a cada duas semanas.

Treinamento cognitivo baseado em computador.
Dispositivo: Treinamento cognitivo baseado em computador
Programas cognitivos baseados em computador são programas de computador projetados como jogos com o objetivo de treinar pacientes em determinados domínios cognitivos.
Experimental: Treinamento Científico do Cérebro PRO

Intervenção: Treinamento com programa de computador Scientific Brain Training PRO por 8 semanas, recebendo acompanhamentos a cada duas semanas.

Treinamento cognitivo baseado em computador.
Dispositivo: Treinamento cognitivo baseado em computador
Programas cognitivos baseados em computador são programas de computador projetados como jogos com o objetivo de treinar pacientes em determinados domínios cognitivos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebe nenhuma intervenção, exceto pela mesma quantidade de acompanhamentos que os dois grupos de treinamento. Isso é feito para garantir que um efeito do treinamento não seja devido ao acompanhamento com um profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SDMT
Prazo: 2 minutos
Teste de modalidades de dígitos de símbolo, teste neuropsicológico de velocidade de processamento
2 minutos
PDQ-39
Prazo: 20 minutos
Questionário da doença de Parkinson; funcionamento diário e bem-estar na doença de Parkinson
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HADS
Prazo: 10 minutos
Triagem hospitalar de ansiedade e depressão
10 minutos
Extensão de dígitos
Prazo: 10 minutos
Extensão de dígitos Wais-IV; memória de trabalho
10 minutos
Fluência verbal
Prazo: 3 minutos
Palavras com S, nomes de animais e palavras A/F
3 minutos
Stroop teste de cor/palavra
Prazo: 3 minutos
Stroop cor/teste de palavras, inibição de resposta
3 minutos
Trilha Fazendo A e B
Prazo: 5 minutos
Trail Making A e B, flexibilidade cognitiva
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Annemette Løkkegaard, Ph.d., doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17000220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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