- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303274
Ero subklavialaskimon katetroinnissa makuuasennon ja lateraalisen kallistuksen välillä - vaihe II
Ero alasuoneen suonen poikkileikkausalueella selin ja sivuttaiskallistuksen välillä: sen kliininen vaikutus klavinalaisen laskimon katetrointiin - vaihe II
Keskuslaskimokatetrointia käytetään laajalti erilaisiin tarkoituksiin leikkauksen aikana. Keskuslaskimokatetrointiin valitaan subklavialaislaskimo suhteellisen alhaisen infektioriskin, pitkäaikaisen läpinäkyvyyden ja vähäisen potilaan epämukavuuden vuoksi. Subklavialaislaskimon poikkileikkauspinta-ala on tärkeä tekijä onnistumisasteen lisäämisessä. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että Trendelenburg-asento kasvattaa subclavian poikkileikkauksen pinta-alaa ja lateraalinen kallistusasento voi muuttaa suonen poikkileikkausalaa. Sivuttaiskallistuksen vaikutus suonen poikkileikkausalueeseen ei kuitenkaan ole selvä. Ipsilateraalinen asento voi suurentaa subclavian poikkileikkauspinta-alaa ja kontralateralinen sijainti voi pienentää poikkileikkausalaa painovoiman vaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat haluaisivat verrata onnistumisprosenttia, neulan läpivientien määrää, aikaa, joka kuluu subclavian suonen katetrointiin makuuasennossa ja samanlaisessa laatta-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat elektiivistä neurokirurgista leikkausta ja tarvitsevat keskuslaskimokatetrin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on pistokohdan infektio
- potilaat, joilla on kemoportti, sydämentahdistin oikeassa subclavian laskimossa
- potilaat, joille oli tehty oikeanpuoleinen mastektomia tai oikea keuhkoleikkaus
- muut vasta-aiheet subklavialaskimon katetrointiin (esim. massa, hematooma, kasvillisuus ja antikoagulaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ipsilateral kallistus
Leikkauspöytää kallistetaan 20 astetta oikealle sivusuunnassa ennen subclavian laskimokatetrointia.
|
Leikkauspöytää kallistetaan 20 astetta oikealle sivusuunnassa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Selällään
Oikean subclavian katetrointi makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan läpivientien määrä
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Neulan läpivientien lukumäärä subclavian suonen puhkaisua varten
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika puhkaista subclavian laskimo
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Aika puhkaista subclavian laskimo
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Aika asettaa ohjainlanka
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Aika asettaa ohjainlanka
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Aika laittaa laajennusaine
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Aika laittaa laajennusaine
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Katetrin asettamiskokeilujen määrä
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Katetrin asettamiskokeilujen määrä
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Aika laittaa katetri paikalleen
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Aika laittaa katetri paikalleen
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Katetrin asettaminen onnistui
Aikaikkuna: sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
Katetrin asettamisen lopullinen onnistuminen 6 kokeessa
|
sublavian laskimokatetrosoinnin aikana
|
|
Muita keskuslaskimokatetroin liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Klavialaisen laskimon katetroinnista 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
keskuslaskimokatetroin liittyvät komplikaatiot, kuten valtimopunktio, perivaskulaarinen hematooma, ilmarinta ja väärä asento
|
Klavialaisen laskimon katetroinnista 24 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707-110-871-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ipsilateral kallistus
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Ruijin HospitalTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiSuunnielun kasvaimet | Robottikirurgia ja/tai sädehoito | LymfoskintigrafiaYhdysvallat
-
Aleris EyeRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryEi vielä rekrytointiaAmyloidin neuropatiat | Autonominen hermoston sairausBrasilia
-
Seoul National University HospitalValmisKatetrointi | Ipsilateral nänni | Sisäinen kaulalaskimoKorean tasavalta
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicRekrytointiOlennainen vapinaYhdysvallat
-
Kyungpook National University HospitalValmisIlmateiden hallinta | Anestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
TILT Biotherapeutics Ltd.ValmisMetastaattinen melanoomaRanska, Tanska
-
Canadian Cancer Trials GroupAlliance for Clinical Trials in Oncology; NRG Oncology; Eastern Cooperative... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun nielun syöpäYhdysvallat, Kanada