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Une différence dans le cathétérisme de la veine sous-clavière entre la position couchée et la position d'inclinaison latérale - Stade II

2 octobre 2017 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Une différence dans la zone de section transversale de la veine sous-clavière entre la position couchée et la position d'inclinaison latérale : son impact clinique sur le cathétérisme veineux sous-clavier - Stade II

Le cathétérisme veineux central est largement utilisé à diverses fins pendant la chirurgie. Pour le cathétérisme veineux central, la veine sous-clavière est choisie en raison du risque relativement faible d'infection, de la perméabilité à long terme et du faible inconfort du patient. La section transversale de la veine sous-clavière est un facteur important pour augmenter le taux de réussite. Plusieurs études ont rapporté que la position de Trendelenburg augmente la section transversale de la veine sous-clavière et que la position d'inclinaison latérale peut modifier la section transversale de la veine sous-clavière. Cependant, l'impact de la position d'inclinaison latérale sur la section transversale de la veine sous-clavière n'est pas clair. La position ipsilatérale peut augmenter la section transversale de la veine sous-clavière, et la position controlatérale peut diminuer la section transversale par gravité.

Dans la deuxième étape de cette étude, les enquêteurs aimeraient comparer le taux de réussite, le nombre de passages à l'aiguille, le temps nécessaire pour effectuer le cathétérisme de la veine sous-clavière en décubitus dorsal et en position de tuile ipsilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- les patients qui reçoivent une chirurgie neurochirurgicale élective et nécessitent un cathéter veineux central

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont une infection au site de ponction
  • les patients qui ont un chimioport, un stimulateur cardiaque dans la veine sous-clavière droite
  • les patients ayant subi une mastectomie droite ou une pneumonectomie droite
  • autres contre-indications au cathétérisme veineux sous-clavier (par ex. masse, hématome, végétation et anticoagulation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Inclinaison ipsilatérale
La table d'opération sera inclinée latéralement de 20 degrés juste avant le cathétérisme veineux sous-clavier.
Procédure: Inclinaison ipsilatérale
La table d'opération sera inclinée de 20 degrés vers la droite latéralement.
AUCUNE_INTERVENTION: Couché
Cathétérisme de la veine sous-clavière droite en décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de passage d'aiguille
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Le nombre de passages d'aiguille pour la ponction de la veine sous-clavière
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de ponction de la veine sous-clavière
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps de ponction de la veine sous-clavière
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du fil guide
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du fil guide
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du dilatateur
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du dilatateur
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Le nombre d'essais pour insérer le cathéter
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Le nombre d'essais pour insérer le cathéter
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du cathéter
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Temps d'insertion du cathéter
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Succès de l'insertion du cathéter
Délai: lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Succès final de l'insertion du cathéter dans les 6 essais
lors d'un cathétérisme veineux sous-clavier
Autres complications du cathétérisme veineux central
Délai: Du cathétérisme veineux sous-clavier à 24 heures après la fin de l'opération
complications du cathétérisme veineux central telles que ponction artérielle, hématome périvasculaire, pneumothorax et malposition
Du cathétérisme veineux sous-clavier à 24 heures après la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1707-110-871-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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