Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verschil in katheterisatie van de subclavia-ader tussen liggende en laterale kantelpositie - fase II

2 oktober 2017 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Een verschil in het dwarsdoorsnedegebied van de subclavia-ader tussen liggende en laterale kantelpositie: de klinische impact ervan op subclavia-veneuze katheterisatie - fase II

Centraal veneuze katheterisatie wordt veel gebruikt voor verschillende doeleinden tijdens operaties. Voor centrale veneuze katheterisatie wordt de subclavia-ader gekozen vanwege het relatief lage risico op infectie, langdurige doorgankelijkheid en weinig ongemak voor de patiënt. De dwarsdoorsnede van de ader subclavia is een belangrijke factor om het slagingspercentage te verhogen. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat de Trendelenburg-positie de dwarsdoorsnede van de vena subclavia vergroot en dat de laterale kantelpositie de dwarsdoorsnede van de vena subclavia kan veranderen. De impact van de laterale kantelpositie op de dwarsdoorsnede van de ader subclavia is echter niet duidelijk. De ipsilaterale positie kan de dwarsdoorsnede van de ader subclavia vergroten en de contralaterale positie kan de dwarsdoorsnede door zwaartekracht verkleinen.

In de tweede fase van deze studie willen de onderzoekers het slagingspercentage, het aantal naaldpassages, de tijd tot complete katheterisatie van de vena subclavia in liggende en ipsilaterale tegelpositie vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- de patiënten die een electieve neurochirurgische ingreep ondergaan en een centraal veneuze katheter nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënten met een infectie op de prikplaats
  • de patiënten die een chemopoort hebben, een pacemaker in de rechter subclavia-ader
  • de patiënten die een rechter mastectomie of rechter pneumonectomie hadden ondergaan
  • andere contra-indicaties voor subclavia veneuze katheterisatie (bijv. massa, hematoom, vegetatie en antistolling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ipsilaterale kanteling
De operatietafel wordt 20 graden rechts lateraal gekanteld vóór subclavia veneuze katheterisatie.
De operatietafel wordt 20 graden lateraal naar rechts gekanteld.
GEEN_INTERVENTIE: Liggend
Katheterisatie van de rechter ondersleutelbeenader in rugligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal naaldpassages
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Het aantal naalddoorgangen voor punctie van de subclavia-ader
tijdens subclavia veneuze katheterisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de subclavia ader te doorboren
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om de subclavia ader te doorboren
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om voerdraad in te brengen
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om voerdraad in te brengen
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om dilatator in te brengen
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om dilatator in te brengen
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Het aantal pogingen om de katheter in te brengen
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Het aantal pogingen om de katheter in te brengen
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om katheter in te brengen
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Tijd om katheter in te brengen
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Succes van het inbrengen van de katheter
Tijdsspanne: tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Definitief succes van het inbrengen van de katheter binnen 6 proeven
tijdens subclavia veneuze katheterisatie
Andere complicaties bij centrale veneuze katheterisatie
Tijdsspanne: Van subclavia veneuze katheterisatie tot 24 uur na beëindiging van de operatie
complicaties bij centrale veneuze katheterisatie zoals arteriële punctie, perivasculair hematoom, pneumothorax en verkeerde plaatsing
Van subclavia veneuze katheterisatie tot 24 uur na beëindiging van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1707-110-871-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ipsilaterale kanteling

3
Abonneren