- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03303274
Különbség a szubklavia véna katéterezésében a fekvő és az oldalsó dőlésszög között – II. szakasz
Különbség a szubklavia véna keresztmetszeti területén a fekvő és az oldalirányú dőléshelyzet között: klinikai hatása a szubklavia vénás katéterezésre – II. szakasz
A centrális vénás katéterezést széles körben használják különféle célokra a műtét során. A centrális vénás katéterezéshez a szubklavia vénát választják a fertőzés viszonylag alacsony kockázata, a hosszú távú átjárhatóság és a betegek csekély kényelmetlensége miatt. A szubklavia véna keresztmetszete fontos tényező a sikerességi arány növelésében. Több tanulmány is beszámolt arról, hogy a Trendelenburg-helyzet növeli a véna subclavia keresztmetszeti területét, az oldalirányú billentési helyzet pedig megváltoztathatja a véna subclavia keresztmetszeti területét. Az oldalsó dőlésszög hatása a véna subclavia keresztmetszeti területére azonban nem egyértelmű. Az ipsilaterális helyzet a véna subclavia keresztmetszeti területét növelheti, az ellenoldali pozíció pedig a gravitáció hatására csökkentheti a keresztmetszeti területet.
A tanulmány második szakaszában a kutatók szeretnék összehasonlítani a sikerességi arányt, a tű áthaladásának számát, a szubklavia véna katéterezésének befejezéséhez szükséges időt fekvő és azonos oldali csempe helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív idegsebészeti műtéten átesett, centrális vénás katétert igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- a szúrás helyén fertőzésben szenvedő betegek
- azoknál a betegeknél, akiknél kemoport, pacemaker van a jobb szubklavia vénában
- a jobb oldali mastectomián vagy jobb oldali pneumonectomián átesett betegek
- a szubklavia vénás katéterezés egyéb ellenjavallatai (pl. tömeg, haematoma, növényzet és véralvadásgátló)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ipsilaterális dőlésszög
A szubklavia vénás katéterezés előtt a műtőasztalt 20 fokkal jobbra oldalra döntik.
|
A kezelőasztal oldalra 20 fokkal jobbra megdől.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hanyatt fekvő
Jobb oldali szubklavia véna katéterezése fekvő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tű áthaladásának száma
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
A szubklavia véna szúrásához szükséges tű áthaladásának száma
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje szúrni a szubklavia vénát
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje szúrni a szubklavia vénát
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a vezetődrótot
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a vezetődrótot
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a tágítót
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a tágítót
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
A katéter behelyezésére irányuló kísérletek száma
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
A katéter behelyezésére irányuló kísérletek száma
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a katétert
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
Ideje behelyezni a katétert
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
A katéter behelyezése sikeres
Időkeret: szubklavia vénás katéterezés során
|
A katéterbehelyezés végső sikere 6 kísérleten belül
|
szubklavia vénás katéterezés során
|
Egyéb szövődmények a központi vénás katéterezés során
Időkeret: A szubklavia vénás katéterezéstől a műtét befejezését követő 24 óráig
|
centrális vénás katéterezéssel járó szövődmények, például artériás punkció, perivaszkuláris hematóma, pneumothorax és helytelen helyzet
|
A szubklavia vénás katéterezéstől a műtét befejezését követő 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1707-110-871-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ipsilaterális dőlésszög
-
Huashan HospitalShanghai Cell Therapy Research InstituteAktív, nem toborzóGlioblastoma MultiformeKína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.ToborzásGlioblastoma Multiforme, felnőttKína
-
Grit BiotechnologyToborzás
-
Shanghai Juncell TherapeuticsToborzásElőrehaladott szilárd daganat | Hatékonyság | Immun terápia | Kábítószer-ellenes esemény | Biztonság | Tumor infiltráló limfocitákKína
-
Sizhen WangShanghai Biomed-union Biotechnology Co., Ltd.ToborzásElőrehaladott hasnyálmirigyrákKína
-
Shanghai OriginCell Therapeutics Co., Ltd.Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineToborzásTIL-ek, áttétes vagy visszatérő méhnyakrákKína
-
AgonOx, Inc.Providence St Joseph Health; Phio Pharmaceuticals Corp.ToborzásMelanóma | Nőgyógyászati rák | Colorectalis rák | Tüdőrák | HNSCC | Urogenitális rákEgyesült Államok
-
Nurix Therapeutics, Inc.MegszűntMéhnyakrák | Endometrium rák | Platina-rezisztens petefészekrákEgyesült Államok
-
Coombe Women and Infants University HospitalBefejezveTörekvés; Gyomortartalom, érzéstelenítésÍrország
-
Quanli GaoMég nincs toborzás