仰臥位と側臥位の鎖骨下静脈カテーテル挿入の違い - ステージ II
2017年10月2日 更新者:Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
仰臥位と側臥位の鎖骨下静脈の断面積の違い:鎖骨下静脈カテーテル法に対する臨床的影響 - ステージ II
中心静脈カテーテル法は、手術中にさまざまな目的で広く使用されています。 中心静脈カテーテル法では、鎖骨下静脈が選択されます。これは、感染のリスクが比較的低く、開存期間が長く、患者の不快感が少ないためです。 鎖骨下静脈の断面積は、成功率を高める重要な要素です。 トレンデレンブルグ体位は鎖骨下静脈の断面積を増加させ、横傾斜体位は鎖骨下静脈の断面積を変化させる可能性があることがいくつかの研究で報告されています。 ただし、鎖骨下静脈の断面積に対する側方傾斜位置の影響は明らかではありません。 同側の位置は鎖骨下静脈の断面積を増加させることができ、対側の位置は重力によって断面積を減少させることができます。
この研究の第 2 段階では、研究者は成功率、針の通過回数、仰臥位と同側のタイル位置での鎖骨下静脈カテーテル法を完了するまでの時間を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-待機的脳神経外科手術を受け、中心静脈カテーテルが必要な患者
除外基準:
- 穿刺部位感染症の患者
- 右鎖骨下静脈にケモポート、ペースメーカーを装着している患者
- 右乳房切除術または右肺切除術を受けた患者
- 鎖骨下静脈カテーテル法のその他の禁忌(例: 腫瘤、血腫、植生、および抗凝固)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:同側傾斜
鎖骨下静脈カテーテル法を行う前に、手術台を右横に 20 度傾けます。
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手術台は右横に20度傾けます。
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NO_INTERVENTION:仰臥位
仰臥位での右鎖骨下静脈のカテーテル挿入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針通過回数
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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鎖骨下静脈穿刺針通過回数
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎖骨下静脈を穿刺する時間
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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鎖骨下静脈を穿刺する時間
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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ガイドワイヤー挿入時間
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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ガイドワイヤー挿入時間
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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ダイレーターを挿入する時間
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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ダイレーターを挿入する時間
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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カテーテル挿入試行回数
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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カテーテル挿入試行回数
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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カテーテル挿入時間
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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カテーテル挿入時間
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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カテーテル挿入の成功
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル法中
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6 回の試行で最終的にカテーテル挿入に成功
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鎖骨下静脈カテーテル法中
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中心静脈カテーテル法によるその他の合併症
時間枠:鎖骨下静脈カテーテル挿入から手術終了24時間後まで
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動脈穿刺、血管周囲血腫、気胸、位置異常などの中心静脈カテーテル法の合併症
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鎖骨下静脈カテーテル挿入から手術終了24時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年10月20日
一次修了 (予期された)
2019年7月31日
研究の完了 (予期された)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1707-110-871-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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