Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl v katetrizaci podklíčkové žíly mezi polohou na zádech a laterálním náklonem - fáze II

2. října 2017 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Rozdíl v oblasti průřezu vena subclavia mezi polohou na zádech a laterálním náklonem: jeho klinický dopad na katetrizaci podklíčkové žíly - II.

Centrální žilní katetrizace je široce používána pro různé účely během operace. Pro centrální žilní katetrizaci je vybrána podklíčková žíla z důvodu relativně nízkého rizika infekce, dlouhodobé průchodnosti a nízkého diskomfortu pacienta. Plocha průřezu vena subclavia je důležitým faktorem pro zvýšení úspěšnosti. Několik studií uvádí, že Trendelenburgova poloha zvětšuje plochu průřezu podklíčkové žíly a poloha laterálního náklonu může změnit plochu průřezu podklíčkové žíly. Dopad polohy laterálního náklonu na plochu průřezu vena subclavia však není jasný. Ipsilaterální poloha může zvětšit plochu průřezu podklíčkové žíly a kontralaterální poloha může snížit plochu průřezu gravitací.

Ve druhé fázi této studie by vyšetřovatelé chtěli porovnat míru úspěšnosti, počet pasáží jehly, čas do dokončení katetrizace podklíčkové žíly v poloze na zádech a na ipsilaterální dlaždici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacientům, kteří podstupují elektivní neurochirurgickou operaci a vyžadují centrální žilní katétr

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají infekci v místě vpichu
  • pacienti, kteří mají chemoport, kardiostimulátor v pravé podklíčkové žíle
  • pacienti, kteří podstoupili pravostrannou mastektomii nebo pravou pneumonektomii
  • další kontraindikace katetrizace podklíčkové žíly (např. hmota, hematom, vegetace a antikoagulace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ipsilaterální sklon
Před katetrizací podklíčkové žíly bude operační stůl nakloněn o 20 stupňů doprava.
Postup: Ipsilaterální sklon
Operační stůl bude nakloněn o 20 stupňů doprava bočně.
NO_INTERVENTION: Vleže na zádech
Katetrizace pravé podklíčkové žíly v poloze na zádech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet průchodů jehly
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Počet průchodů jehly pro punkci podklíčkové žíly
při katetrizaci podklíčkové žíly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na punkci podklíčkové žíly
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Čas na punkci podklíčkové žíly
při katetrizaci podklíčkové žíly
Je čas vložit vodicí drát
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Je čas vložit vodicí drát
při katetrizaci podklíčkové žíly
Čas na zavedení dilatátoru
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Čas na zavedení dilatátoru
při katetrizaci podklíčkové žíly
Počet pokusů pro zavedení katétru
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Počet pokusů pro zavedení katétru
při katetrizaci podklíčkové žíly
Čas na zavedení katétru
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Čas na zavedení katétru
při katetrizaci podklíčkové žíly
Úspěšnost zavedení katétru
Časové okno: při katetrizaci podklíčkové žíly
Konečný úspěch zavedení katétru během 6 pokusů
při katetrizaci podklíčkové žíly
Jiné komplikace s centrální žilní katetrizací
Časové okno: Od podklíčkové žilní katetrizace do 24 hodin po ukončení operace
komplikace s centrální žilní katetrizací, jako je arteriální punkce, perivaskulární hematom, pneumotorax a chybná poloha
Od podklíčkové žilní katetrizace do 24 hodin po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1707-110-871-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ipsilaterální sklon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit