仰卧位和侧倾位锁骨下静脉插管的差异 - II 期
2017年10月2日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
仰卧位和侧卧位锁骨下静脉横截面积的差异：其对锁骨下静脉插管的临床影响 - II 期
中心静脉导管插入术广泛用于手术期间的各种目的。 对于中心静脉置管，选择锁骨下静脉是因为其感染风险相对较低，通畅时间长，患者不适感小。 锁骨下静脉的横截面积是提高成功率的重要因素。 多项研究报道，特伦德伦堡体位增加锁骨下静脉横截面积，侧倾体位可改变锁骨下静脉横截面积。 然而，侧向倾斜位置对锁骨下静脉横截面积的影响尚不清楚。 同侧体位可增加锁骨下静脉横截面积，对侧体位可靠重力减小横截面积。
在本研究的第二阶段，研究人员想比较仰卧位和同侧平铺位的成功率、穿刺次数、完成锁骨下静脉置管的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期神经外科手术并需要中心静脉导管的患者
排除标准：
- 穿刺部位感染的患者
- 右锁骨下静脉有化学端口起搏器的患者
- 接受右乳房切除术或右肺切除术的患者
- 锁骨下静脉置管的其他禁忌症（例如 肿块、血肿、赘生物和抗凝）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同侧倾斜
在锁骨下静脉置管之前，手术台将向右倾斜 20 度。
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手术台将向右倾斜 20 度。
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NO_INTERVENTION：仰卧
仰卧位右锁骨下静脉插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针道数
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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锁骨下静脉穿刺针道数
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锁骨下静脉置管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨下静脉穿刺时间
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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锁骨下静脉穿刺时间
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锁骨下静脉置管期间
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插入导丝时间
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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插入导丝时间
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锁骨下静脉置管期间
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插入扩张器的时间
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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插入扩张器的时间
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锁骨下静脉置管期间
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试插导管次数
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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试插导管次数
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锁骨下静脉置管期间
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插入导管的时间
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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插入导管的时间
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锁骨下静脉置管期间
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导管插入成功
大体时间：锁骨下静脉置管期间
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在 6 次试验中最终成功插入导管
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锁骨下静脉置管期间
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中心静脉导管插入术的其他并发症
大体时间：锁骨下静脉置管至术后24小时
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中心静脉置管并发症，如动脉穿刺、血管周围血肿、气胸和错位
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锁骨下静脉置管至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月20日
初级完成 (预期的)
2019年7月31日
研究完成 (预期的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1707-110-871-2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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同侧倾斜的临床试验
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TILT Biotherapeutics Ltd.完全的
-
TILT Biotherapeutics Ltd.主动，不招人
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC主动，不招人铂耐药卵巢癌 | 铂类耐药输卵管癌 | 铂类耐药原发性腹膜癌 | 铂类难治性输卵管癌 | 铂类难治性原发性腹膜癌 | 铂类难治性卵巢癌 | 参与者对卡铂和/或顺铂过敏或严重不耐受的铂敏感性卵巢癌 | 参与者对卡铂和/或顺铂过敏或严重不耐受的铂敏感性输卵管癌 | 参与者对卡铂和/或顺铂过敏或严重不耐受的铂敏感原发性腹膜癌美国, 芬兰
-
TILT Biotherapeutics Ltd.主动，不招人