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Una differenza nel cateterismo della vena succlavia tra posizione supina e inclinazione laterale - Fase II

2 ottobre 2017 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Una differenza nell'area della sezione trasversale della vena succlavia tra la posizione di inclinazione supina e laterale: il suo impatto clinico sul cateterismo venoso succlavia - Fase II

Il cateterismo venoso centrale è ampiamente utilizzato per vari scopi durante l'intervento chirurgico. Per il cateterismo venoso centrale, viene scelta la vena succlavia a causa del rischio relativamente basso di infezione, pervietà a lungo termine e basso disagio per il paziente. L'area della sezione trasversale della vena succlavia è un fattore importante per aumentare il tasso di successo. Diversi studi hanno riportato che la posizione di Trendelenburg aumenta l'area della sezione trasversale della vena succlavia e la posizione di inclinazione laterale può modificare l'area della sezione trasversale della vena succlavia. Tuttavia, l'impatto della posizione di inclinazione laterale sull'area della sezione trasversale della vena succlavia non è chiaro. La posizione omolaterale può aumentare l'area della sezione trasversale della vena succlavia e la posizione controlaterale può diminuire l'area della sezione trasversale per gravità.

Nella seconda fase di questo studio, i ricercatori vorrebbero confrontare il tasso di successo, il numero di passaggi dell'ago, il tempo per completare il cateterismo della vena succlavia in posizione supina e omolaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- i pazienti sottoposti a chirurgia neurochirurgica elettiva e che necessitano di catetere venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • i pazienti che hanno un'infezione al sito di puntura
  • i pazienti che hanno chemoport, pacemaker nella vena succlavia destra
  • i pazienti che avevano ricevuto mastectomia destra o pneumonectomia destra
  • altre controindicazioni al cateterismo venoso succlavia (es. massa, ematoma, vegetazione e anticoagulazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Inclinazione omolaterale
Il tavolo operatorio sarà inclinato di 20 gradi a destra lateralmente prima del cateterismo venoso succlavio.
Procedura: Inclinazione omolaterale
Il tavolo operatorio sarà inclinato di 20 gradi a destra lateralmente.
NESSUN_INTERVENTO: Supino
Cateterizzazione della vena succlavia destra in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
Il numero di passaggi dell'ago per la puntura della vena succlavia
durante il cateterismo venoso succlavia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di perforare la vena succlavia
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di perforare la vena succlavia
durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il filo guida
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il filo guida
durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il dilatatore
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il dilatatore
durante il cateterismo venoso succlavia
Il numero di prove per inserire il catetere
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
Il numero di prove per inserire il catetere
durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il catetere
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
È ora di inserire il catetere
durante il cateterismo venoso succlavia
Successo dell'inserimento del catetere
Lasso di tempo: durante il cateterismo venoso succlavia
Successo finale dell'inserimento del catetere entro 6 prove
durante il cateterismo venoso succlavia
Altre complicanze con cateterismo venoso centrale
Lasso di tempo: Dal cateterismo venoso succlavia a 24 ore dopo l'operazione terminata
complicazioni con cateterismo venoso centrale come puntura arteriosa, ematoma perivascolare, pneumotorace e malposizionamento
Dal cateterismo venoso succlavia a 24 ore dopo l'operazione terminata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1707-110-871-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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