Разница в катетеризации подключичной вены между положением лежа на спине и в положении с боковым наклоном - этап II
2 октября 2017 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Разница в площади поперечного сечения подключичной вены между положением на спине и с боковым наклоном: ее клиническое влияние на катетеризацию подключичной вены - этап II
Катетеризация центральных вен широко используется для различных целей во время операции. Для катетеризации центральной вены выбирают подключичную вену из-за относительно низкого риска инфицирования, длительной проходимости и небольшого дискомфорта для пациента. Площадь поперечного сечения подключичной вены является важным фактором, повышающим вероятность успеха. В нескольких исследованиях сообщалось, что положение Тренделенбурга увеличивает площадь поперечного сечения подключичной вены, а положение с боковым наклоном может изменить площадь поперечного сечения подключичной вены. Однако влияние положения бокового наклона на площадь поперечного сечения подключичной вены неясно. Ипсилатеральное положение может увеличить площадь поперечного сечения подключичной вены, а контралатеральное положение может уменьшить площадь поперечного сечения под действием силы тяжести.
На втором этапе этого исследования исследователи хотели бы сравнить вероятность успеха, количество проходов иглы, время до полной катетеризации подключичной вены в положении лежа на спине и на ипсилатеральной плитке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит плановая нейрохирургическая операция и которым требуется центральный венозный катетер
Критерий исключения:
- пациенты с инфекцией в месте пункции
- пациенты, у которых есть химиопорт, кардиостимулятор в правой подключичной вене
- пациенты, перенесшие правостороннюю мастэктомию или правостороннюю пневмонэктомию
- другие противопоказания к катетеризации подключичных вен (например. масса, гематома, вегетация и антикоагуляция)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ипсилатеральный наклон
Перед катетеризацией подключичной вены операционный стол будет наклонен на 20 градусов вправо.
|
Операционный стол будет наклонен на 20 градусов вправо вбок.
|
|
NO_INTERVENTION: На спине
Катетеризация правой подключичной вены в положении лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проходов иглы
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Количество проходов иглы для пункции подключичной вены
|
при катетеризации подключичной вены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пункции подключичной вены
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Время пункции подключичной вены
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Время вводить проводник
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Время вводить проводник
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Время вводить расширитель
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Время вводить расширитель
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Количество попыток введения катетера
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Количество попыток введения катетера
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Время вводить катетер
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Время вводить катетер
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Успешное введение катетера
Временное ограничение: при катетеризации подключичной вены
|
Окончательный успех введения катетера в течение 6 попыток
|
при катетеризации подключичной вены
|
|
Другие осложнения катетеризации центральных вен
Временное ограничение: От катетеризации подключичной вены до 24 часов после окончания операции
|
осложнения катетеризации центральных вен, такие как артериальная пункция, периваскулярная гематома, пневмоторакс и неправильное положение
|
От катетеризации подключичной вены до 24 часов после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1707-110-871-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ипсилатеральный наклон
-
TILT Biotherapeutics Ltd.РекрутингСолидная опухольФинляндия
-
TILT Biotherapeutics Ltd.РекрутингМеланома | Плоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты, Финляндия
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингПлатинорезистентный рак яичников | Платинорезистентная карцинома маточной трубы | Платинорезистентная первичная перитонеальная карцинома | Платинорезистентная карцинома маточной трубы | Платинорезистентная первичная перитонеальная карцинома | Платинорезистентная карцинома яичников | Чувствительный... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Финляндия
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингРак легкихСоединенные Штаты