- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03303274
En skillnad i subclavia venkateterisering mellan liggande och lateral lutningsposition - Steg II
En skillnad i tvärsnittsarean av subklavisk ven mellan liggande och lateral lutningsposition: dess kliniska inverkan på subklavisk venkateterisering - Steg II
Central venkateterisering används i stor utsträckning för olika ändamål under operation. För central venkateterisering väljs subclaviavenen på grund av den relativt låga risken för infektion, långvarig öppenhet och lågt obehag för patienten. Tvärsnittsarean av den subklavianska venen är en viktig faktor för att öka framgångsfrekvensen. Flera studier har rapporterat att Trendelenburg-positionen ökar tvärsnittsarean av venen subclavia, och den laterala lutningspositionen kan förändra tvärsnittsarean av venen subklavia. Däremot är inverkan av sidolutningspositionen på tvärsnittsarean av den subklavianska venen inte klar. Den ipsilaterala positionen kan öka tvärsnittsarean av den subklavianska venen, och den kontralaterala positionen kan minska tvärsnittsarean genom gravitation.
I det andra steget av denna studie skulle utredarna vilja jämföra framgångsfrekvensen, antalet nålpassage, tiden för att slutföra subklavian venkateterisering i liggande och ipsilateralt kakelläge.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de patienter som genomgår elektiv neurokirurgisk kirurgi och behöver central venkateter
Exklusions kriterier:
- de patienter som har infektion på punkteringsstället
- de patienter som har kemoport, pacemaker i höger subklavian ven
- patienterna som hade fått höger mastektomi eller höger pneumonektomi
- andra kontraindikationer för subklavian venkateterisering (t.ex. massa, hematom, vegetation och antikoagulering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ipsilateral lutning
Operationsbordet kommer att lutas 20 grader åt höger i sidled före subklavian venkateterisering.
|
Operationsbordet kommer att lutas 20 grader åt höger i sidled.
|
|
NO_INTERVENTION: Liggande på rygg
Kateterisering av höger subklavian ven i ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet nålpassage
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Antalet nålpassage för punktering av subklavian ven
|
under subklavian venkateterisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att punktera subklavian ven
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Dags att punktera subklavian ven
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Dags att sätta in guidewire
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Dags att sätta in guidewire
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Dags att sätta in dilator
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Dags att sätta in dilator
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Antalet försök att införa kateter
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Antalet försök att införa kateter
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Dags att sätta in kateter
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Dags att sätta in kateter
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Framgång med kateterinförande
Tidsram: under subklavian venkateterisering
|
Slutlig framgång för kateterinsättning inom 6 försök
|
under subklavian venkateterisering
|
|
Andra komplikationer med central venkateterisering
Tidsram: Från subklavian venkateterisering till 24 timmar efter avslutad operation
|
komplikationer med central venkateterisering såsom arteriell punktering, perivaskulärt hematom, pneumothorax och felpositionering
|
Från subklavian venkateterisering till 24 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1707-110-871-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ipsilateral lutning
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryHar inte rekryterat ännuAmyloida neuropatier | Autonoma nervsystemets sjukdomBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeOrofaryngeala neoplasmer | Robotkirurgi och/eller strålbehandling | LymfoscintigrafiFörenta staterna
-
Kessler FoundationOkändRyggmärgsskada | SpasticitetFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalOkändKateterisering | Hållning
-
University of California, San DiegoIndragenParkinsons sjukdom | Kognitiv försämring | Kognitiv förändring | Kognitiv försämring | Ortostatisk hypertoni
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | ParkinsonismNederländerna
-
Ruijin HospitalOkänd
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadKateterisering | Ipsilaterala bröstvårtan | Inre halsvenKorea, Republiken av
-
Duke UniversityAvslutadMelanom | Bröstcancer | Lymfödem i överarmen | BröstcancerFörenta staterna