- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303274
Uma diferença no cateterismo da veia subclávia entre a posição supina e a inclinação lateral - Estágio II
Uma diferença na área de seção transversal da veia subclávia entre a posição supina e a inclinação lateral: seu impacto clínico no cateterismo venoso subclávio - estágio II
O cateterismo venoso central é amplamente utilizado para diversas finalidades durante a cirurgia. Para o cateterismo venoso central, a veia subclávia é selecionada devido ao risco relativamente baixo de infecção, perviedade de longo prazo e baixo desconforto do paciente. A área transversal da veia subclávia é um fator importante para aumentar a taxa de sucesso. Vários estudos relataram que a posição de Trendelenburg aumenta a área transversal da veia subclávia, e a posição de inclinação lateral pode alterar a área transversal da veia subclávia. No entanto, o impacto da posição de inclinação lateral na área de secção transversal da veia subclávia não é claro. A posição ipsilateral pode aumentar a área de secção transversal da veia subclávia, e a posição contralateral pode diminuir a área de secção transversal por gravidade.
Na segunda etapa deste estudo, os investigadores gostariam de comparar a taxa de sucesso, o número de passagens da agulha, o tempo para completar a cateterização da veia subclávia na posição supina e ipsilateral da placa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes que recebem cirurgia neurocirúrgica eletiva e necessitam de cateter venoso central
Critério de exclusão:
- os pacientes que têm infecção no local da punção
- os pacientes que têm chemoport, marcapasso na veia subclávia direita
- as pacientes que receberam mastectomia direita ou pneumonectomia direita
- outras contra-indicações para cateterização venosa subclávia (ex. massa, hematoma, vegetação e anticoagulação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Inclinação ipsilateral
A mesa de operação será inclinada 20 graus lateralmente para a direita antes do cateterismo venoso subclávio.
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A mesa de operação será inclinada lateralmente 20 graus para a direita.
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SEM_INTERVENÇÃO: Supino
Cateterização da veia subclávia direita em decúbito dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de passagens da agulha
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
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O número de passagens da agulha para punção da veia subclávia
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durante o cateterismo venoso subclávio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora de puncionar a veia subclávia
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
|
Hora de puncionar a veia subclávia
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durante o cateterismo venoso subclávio
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Hora de inserir o fio-guia
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
|
Hora de inserir o fio-guia
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durante o cateterismo venoso subclávio
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Hora de inserir o dilatador
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
|
Hora de inserir o dilatador
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durante o cateterismo venoso subclávio
|
O número de tentativas para inserir o cateter
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
|
O número de tentativas para inserir o cateter
|
durante o cateterismo venoso subclávio
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Hora de inserir o cateter
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
|
Hora de inserir o cateter
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durante o cateterismo venoso subclávio
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Sucesso da inserção do cateter
Prazo: durante o cateterismo venoso subclávio
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Sucesso final da inserção do cateter em 6 tentativas
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durante o cateterismo venoso subclávio
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Outras complicações com cateterismo venoso central
Prazo: Do cateterismo venoso subclávio até 24 horas após o término da operação
|
complicações com cateterismo venoso central, como punção arterial, hematoma perivascular, pneumotórax e mau posicionamento
|
Do cateterismo venoso subclávio até 24 horas após o término da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1707-110-871-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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